Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Tabela 1. Velikosti vaskularnega čepa II AMPLATZER
Številke za
naročanje naprav
z vaskularnim
čepom II
9-AVP2-003
9-AVP2-004
9-AVP2-006
9-AVP2-008
9-AVP2-010
9-AVP2-012
9-AVP2-014
9-AVP2-016
9-AVP2-018
9-AVP2-020
9-AVP2-022
* Za notranji premer (ID) glejte oznako proizvajalca uvajalnega katetra ali tulca.
Predvidena uporaba
Vaskularni čep II AMPLATZER je indiciran za arterijsko in vensko embolizacijo v perifernem žilju.
Kontraindikacije
Niso znane.
Opozorila
Varnost in učinkovitost te naprave za kardiološko (na primer zapiranje odprtega arterioznega duktusa ali
paravalvularnega puščanja) in nevrološko uporabo nista bili ugotovljeni.
Previdnostni ukrepi
• Le za enkratno uporabo. Ne uporabljajte ali sterilizirajte ponovno.
• Uporabite pred datumom izteka uporabnosti, navedenem na embalaži izdelka.
• Bolniki z alergijo na nikelj bodo imeli morda na to napravo alergijsko reakcijo.
• Shranjujte na suhem mestu.
• Ne uporabljajte, če je sterilna embalaža odprta ali poškodovana.
• Pogojena uporaba z magnetno resonanco.
V nekliničnem preizkušanju so pokazali, da je uporaba naprav AMPLATZER z MR pogojena. Bolnika
z vsajeno napravo AMPLATZER lahko varno slikate takoj po namestitvi naprave pod naslednjimi
pogoji:
•
statično magnetno polje 3 T ali manj;
•
prostorsko stopenjsko magnetno polje 720 G/cm ali manj;
•
največja specifična hitrost absorpcije, o kateri so poročali pri MR, s povprečjem za celotno telo
3 W/kg za 15 minut slikanja.
Med testiranjem je naprava povzročila klinično nepomembno povečanje temperature pri največji
specifični hitrosti absorpcije, o kateri so poročali pri MR, s povprečjem za celotno telo 3 W/kg za
15 minut slikanja na sistemu MR s 3 T, pri čemer se je uporabila oddajna/sprejemna tuljava.
Kakovost slike MR je lahko ogrožena, če je želeno območje enako območju naprave ali je blizu
njega. Zato bo morda potrebna optimizacija parametrov slikanja MR zaradi prisotnost te naprave.
Dimenzije vaskularnega čepa
II (popolnoma iztegnjenega)
Premer
Dolžina
(mm)
(mm)
3
6
4
6
6
6
8
7
10
7
12
9
14
10
16
12
18
14
20
16
22
18
®
in ustrezne dimenzije uvajalnih katetrov
Dimenzije uvajalnega katetra ali tulca
Najmanjši
Največji
notranji
notranji
premer*
premer*
(mm)
(mm)
1,4
1,4
1,4
1,4
1,8
1,8
2,2
2,2
2,5
2,5
2,5
72
Največja
dolžina
(cm)
1,7
100
2,5
100
2,5
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
