Amplatzer Vascular Plug II Instrucciones De Uso página 70

Качество изображения при МР-томографии может ухудшиться, если исследуемый участок
совпадает с тем, на котором установлено устройство, либо находится в непосредственной
близости от него. Поэтому может потребоваться оптимизация параметров МР-томографии с
целью компенсации присутствия данного устройства.
Потенциальные побочные эффекты
Возможные осложнения среди прочего включают следующие: перфорацию стенок сосуда или
смещение устройства.
Указания по применению
1. Осуществите доступ к сосуду и, пользуясь стандартными приемами, проведите ангиограмму
для измерения его диаметра в месте предполагаемой окклюзии.
2. Выберите васкулярную заглушку AMPLATZER типа II, диаметр которой приблизительно на
30-50% превышает диаметр сосуда в месте окклюзии. Убедитесь, что выбранное место
имеет протяженность, достаточную для имплантации устройства, с тем чтобы оно не
мешало другим сосудам и анатомическим структурам.
3. Промойте кольцевой держатель и загрузчик стерильным физиологическим раствором, пока
жидкость не начнет поступать из дистального наконечника и не вытеснит воздух из
загрузчика.
4. Выньте устройство (в загрузчике) и доставочный проводник из кольцевого держателя.
5. Выберите доставочный катетер (размеры доставочных катетеров приведены в Таблице 1).
ПРИМЕЧАНИЕ: Если внутренний диаметр катетера первоначального доступа достаточен
для прохождения выбранного устройства, то он может использоваться для доставки.
ПРИМЕЧАНИЕ: Длина доставочного катетера не должна превышать 100 см.
6. Продвиньте доставочный катетер по направляющему проводнику, пока дистальный
наконечник катетера не достигнет дистального края в месте окклюзии.
7. Удалите направляющий проводник.
8. Вставьте загрузчик в доставочный катетер через Y-образный соединитель или
гемостатический клапан.
ПРИМЕЧАНИЕ: С васкулярной заглушкой AMPLATZER типа II рекомендуется использовать
комплект одиночного Y-образного соединителя (производства компании B. Braun Medical,
номер для заказа – 610400).
9. Обеспечьте обратный кровоток или выполните аспирацию системы, чтобы вытеснить воздух
из катетера и загрузчика.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Не затягивайте чрезмерно Y-образный соединитель, чтобы не
повредить загрузчик.
10. Протолкните доставочный проводник, введя устройство в доставочный катетер. При желании
можно отсоединить загрузчик от проводника.
11. Продвиньте доставочный проводник с устройством к дистальному наконечнику доставочного
катетера. Для предотвращения преждевременного высвобождения устройства не
покручивайте и не вращайте доставочный проводник при его продвижении.
12. Удерживая доставочный проводник на месте, медленно удалите доставочный катетер, чтобы
имплантировать устройство в месте окклюзии.
13. Проверьте правильность размещения устройства.
14. Если его положение неудовлетворительно:
a. Зафиксируйте проводник и вновь введите катетер, пока устройство не войдет в него
полностью.
b. Переместите устройство и заново имплантируйте либо удалите из тела пациента.
15. Если положение устройства удовлетворительно:
a. Наденьте на проводник пластмассовый зажим и высвободите устройство, вращая
проводник против часовой стрелки, пока он не отсоединится от устройства.
b. Удалите доставочный катетер и проводник из тела пациента.
67