Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1 lentelė. AMPLATZER
Kraujagyslių
kaiščio II įtaisų
užsakymų
numeriai
9-AVP2-003
9-AVP2-004
9-AVP2-006
9-AVP2-008
9-AVP2-010
9-AVP2-012
9-AVP2-014
9-AVP2-016
9-AVP2-018
9-AVP2-020
9-AVP2-022
* Vidinio skersmens (ID) dydį žiūrėkite ant įvedimo kateterio ar įmovos gamintojo etiketės.
Naudojimo paskirtis
AMPLATZER kraujagyslių kaištis II skirtas arterijoms ir venoms embolizuoti periferinėje kraujagyslių
sistemoje.
Kontraindikacijos
Nežinomos.
Įspėjimai
Šio įtaiso saugumas ir efektyvumas, atliekant širdies (pavyzdžiui, atviro arterinio latako arba vožtuvo
pralaidos užvėrimą) ir neurologines procedūras, nėra nustatytas.
Atsargumo priemonės
• Tik vienkartiniam naudojimui. Negalima pakartotinai naudoti ar pakartotinai sterilizuoti.
• Panaudokite įtaisą iki ant produkto įpakavimo nurodytos galiojimo datos.
• Nikeliui alergiškiems pacientams šis įtaisas gali sukelti alerginę reakciją.
• Laikykite sausoje patalpoje.
• Nenaudokite, jei buvo atidarytas ar pažeistas įpakavimo sterilumo barjeras.
• Sąlyginis magnetinis rezonansas (MR)
Neklinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad AMPLATZER įtaisai yra sąlyginis magnetiniam
rezonansui (MR). Pacientą su implantuotu AMPLATZER įtaisu galima nedelsiant skenuoti po įtaiso
įdėjimo esant tokioms sąlygoms:
•
Statinis magnetinis laukas – 3T arba mažiau
•
Erdvinio gradiento magnetinis laukas – 720 G/cm arba mažesnis
•
Maksimalus sistemos pranešamas magnetinis rezonansas (MR), viso kūno svorio vidutiniam
specifiniam absorbcijos rodikliui (SAR) – 3 W/kg, per 15 nuskaitymo minučių
Tyrimo metu įtaisas sukūrė kliniškai nereikšmingą temperatūros pakilimą esant maksimaliam
sistemos pranešamam magnetiniam rezonansui (MR), kai viso kūno svorio vidutinis specifinis
absorbcijos rodiklis (SAR) – 3 W/kg, per 15 rezonanso nuskaitymo minučių, 3-jų teslų magnetinio
rezonanso (MR) sistemoje, naudojant perdavimo/gavimo korpuso viją.
Magnetinio rezonanso (MR) vaizdo kokybė gali būti sukompromituota, jeigu reikiama vieta yra tiksliai
ta pati vieta ar labai arti prie įtaiso išsidėstymo vietos. Todėl gali reikėti magnetinio rezonanso (MR)
vaizdo gavimo parametrų optimizavimo, kad kompensuotumėte šio įtaiso buvimą.
®
kraujagyslių kaiščio II dydžiai ir atitinkamų įvedimo kateterių matmenys
Kraujagyslių kaiščio II (pilnai
išskleisto) įtaiso matmenys
Skersmuo
Ilgis
(mm)
(mm)
3
6
4
6
6
6
8
7
10
7
12
9
14
10
16
12
18
14
20
16
22
18
Įvedimo kateterio arba movos dimensijos
matmenys
Minimalus
Maksimalus
vidinis
vidinis
skersmuo*
skersmuo*
(mm)
(mm)
1,4
1,4
1,4
1,4
1,8
1,8
2,2
2,2
2,5
2,5
2,5
48
Maksimalus
ilgis
(cm)
1,7
100
2,5
100
2,5
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
