Possibili Effetti Indesiderati; Istruzioni Per L'uSo - Amplatzer Vascular Plug II Instrucciones De Uso

La qualità delle immagini a risonanza magnetica può risultare compromessa se l'area di interesse
coincide o è relativamente vicina alla posizione del dispositivo. Pertanto, può essere necessaria
l'ottimizzazione dei parametri di imaging RM per compensare la presenza del dispositivo stesso.

Possibili effetti indesiderati

Fra le possibili complicanze, si riportano: perforazione del vaso o migrazione del dispositivo.

Istruzioni per l'uso

1. Accedere al vaso ed eseguire un angiogramma avvalendosi della tecnica standard per misurare il
diametro del vaso stesso in corrispondenza del sito di occlusione.
2. Scegliere un tampone vascolare II AMPLATZER il cui diametro sia del 30-50% circa più ampio del
vaso presso il sito di occlusione. Assicurarsi che la lunghezza del sito di occlusione sia sufficiente
a contenere il dispositivo espanso, in modo che quest'ultimo non ostruisca altri vasi o altre
strutture anatomiche.
3. Irrigare il dosatore a cerchio e il dispositivo di caricamento con soluzione fisiologica sterile finché il
fluido non fuoriesce dalla punta distale, in modo da eliminare l'aria dal dispositivo di caricamento.
4. Estrarre il dispositivo (ancora nel dispositivo di caricamento) e il filo di introduzione dal dosatore a
cerchio.
5. Scegliere un catetere di introduzione, facendo riferimento alle dimensioni elencate nella Tabella 1.
NOTA – Se il diametro interno del catetere di accesso originale è sufficiente per le dimensioni del
dispositivo prescelto, lo si può usare per l'introduzione.
NOTA – La lunghezza del catetere di introduzione non deve superare 100 cm.
6. Fare avanzare il catetere di introduzione sul filo guida finché la punta distale del catetere non
raggiunge il margine distale del sito di occlusione.
7. Ritirare il filo guida.
8. Inserire il dispositivo di caricamento nel catetere di introduzione attraverso il connettore a forcella
o la valvola emostatica.
NOTA – Con il tampone vascolare II AMPLATZER, si consiglia l'uso di un kit per connettore a
forcella singolo (B. Braun Medical, N. d'ordine 610400).
9. Permettere il reflusso di sangue o aspirare il sistema per garantire la fuoriuscita di tutta l'aria dal
catetere e dal dispositivo di caricamento.
ATTENZIONE – Non serrare eccessivamente la vite del connettore a forcella per evitare danni al
dispositivo di caricamento.
10. Spingere il filo di introduzione per fare avanzare il dispositivo nel catetere di introduzione. Ritirare il
dispositivo di caricamento dal filo, se lo si desidera.
11. Fare avanzare il filo di introduzione e il dispositivo fino all'estremità distale del catetere. Non
attorcigliare o far ruotare il filo durante l'avanzamento per evitare il distacco prematuro del
dispositivo.
12. Tenere in posizione il filo di introduzione e ritirare lentamente il catetere per espandere il dispositivo
nel sito di occlusione.
13. Verificare la posizione del dispositivo.
14. Se non è soddisfacente, procedere come segue.
a. Stabilizzare il filo e fare avanzare nuovamente il catetere di introduzione finché il dispositivo
non è completamente all'interno del catetere stesso.
b. Riposizionare il dispositivo ed espanderlo, oppure estrarlo dal paziente.
15. Se la posizione del dispositivo è soddisfacente, procedere come segue.
a. Collegare la morsa di plastica al filo e rilasciare il dispositivo facendo ruotare il filo di
introduzione in senso antiorario fino alla separazione del dispositivo.
b. Estrarre dal paziente il catetere e il filo di introduzione.
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