Amplatzer Vascular Plug II Instrucciones De Uso página 83

AMPLATZER ® Vasküler Tapa II
Kullanma Talimatı
Dikkat: Bu cihazın satışı, ABD federal yasalarına göre sadece hekimlerce veya onların emri
uyarınca yapılabilir.
Bölüm
Cihazın Tanımı . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .80-81
Kullanım Amacı . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .81
Kontraendikasyonlar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .81
Uyarılar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .81
Önlemler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .81
Potansiyel Yan Etkiler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .82
Kullanma Talimatı . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .82
Cihazın Tanımı
AMPLATZER Vasküler Tapa II, Nitinol tel örgülü malzemeden yapılmış, kendi kendine genişleyen bir
oklüzyon cihazıdır (Şekil 1).
A
B
C
Şekil 1. AMPLATZER Vasküler Tapa II
Cihaz, taşıma teli için bir vida bağlantısı ve her iki ucunda radyopak işaret şeritleri içerir. AMPLATZER
Vasküler Tapa II, paslanmaz çelik bir vida ile 135 cm'lik bir taşıma teline bağlanır. AMPLATZER Vasküler
Tapa II, çember şeklinde bir dağıtıcıya sarılmış taşıma teline önceden bağlanmış olan bir yükleyici içinde
gelir. Her bir cihaza bir plastik mengene dahil edilmiştir (Şekil 2).
E
Şekil 2. Önceden Yüklenmiş AMPLATZER Vasküler Tapa II Cihazı
Tapalar, Tablo 1'de verilen boyutlarda mevcuttur.
C
A
B
C
A. Nitinol örgü
B. Vida bağlantısı
C. İşaret Şeritleri
A. Çember Şeklindeki Dağıtıcı
B. Taşıma Teli
C. Yükleyici
D
D. Önceden Yüklenmiş Cihaz
E. Plastik Mengene
80
Sayfa