Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Tabell 1. AMPLATZER
Beställningsnummer
för vaskulär plugg II-
anordningar
9-AVP2-003
9-AVP2-004
9-AVP2-006
9-AVP2-008
9-AVP2-010
9-AVP2-012
9-AVP2-014
9-AVP2-016
9-AVP2-018
9-AVP2-020
9-AVP2-022
* Se tillverkarens produktetikett för tillförselkateter eller hylsa för innerdiameter (ID).
Avsedd användning
AMPLATZER vaskulär plugg II är indicerad för arteriell och venös embolisering i det perifera
kärlsystemet.
Kontraindikationer
Inga kända.
Varningar
Säkerheten och effektiviteten hos denna anordning för kardiell användning (exempelvis slutning av
öppetstående ductus arteriosus eller paravalvulärt läckage) och neurologisk användning har inte
fastställts.
Försiktighetsåtgärder
• Endast för engångsbruk. Får ej återanvändas eller resteriliseras.
• Används före utgångsdatumet på produktförpackningen.
• Patienter med nickelallergi kan erfara en allergisk reaktion till denna anordning.
• Förvaras torrt.
• Används inte om förpackningens sterila barriär är öppen eller skadad.
• "MR Conditional"
Genom icke-klinisk testning har AMPLATZER-anordningen visats vara "MR Conditional". En patient
med en implanterad AMPLATZER-anordning kan, under följande förhållanden, skannas säkert
omedelbart efter inplacering av anordningen:
•
Statisk magnetfält på 3 T eller mindre
•
Magnetfält med spatial gradient på 720 G/cm eller mindre
•
MR-systemrapporterad max. helkroppsmedelvärdesberäknad specifik absorptionsgrad (SAR)
på 3 W/kg under 15 minuters skanning
Under testning sker en kliniskt icke betydande ökning av anordningens temperatur vid en
MR-systemrapporterad max. helkroppsmedelvärdesberäknad specifik absorptionsgrad (SAR)
på 3 W/kg under 15 minuters MR-skanning i ett 3 tesla MR-system med en kroppsslinga för
sändning/mottagning.
MR-bildkvaliteten kan påverkas negativt om området av intresse är beläget inom exakt samma
område som eller relativt nära anordningen. Därför kan det bli nödvändigt att optimera parametrarna
för MR-bildåtergivningen för att kompensera för närvaron av denna anordning.
®
vaskulär plugg II – Storlekar och motsvarande kateterdimensioner
Dimensioner för vaskulär plugg II
(helt utskjuten)
Diameter
Längd
(mm)
(mm)
3
6
4
6
6
6
8
7
10
7
12
9
14
10
16
12
18
14
20
16
22
18
Dimensioner för tillförselkateter eller hylsa
Min.
Max.
innerdiameter*
innerdiameter*
(mm)
(mm)
1,4
1,4
1,4
1,4
1,8
1,8
2,2
2,2
2,5
2,5
2,5
78
Max. längd
(cm)
1,7
100
2,5
100
2,5
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
