Mulige Uønskede Hændelser; Brugsanvisning - Amplatzer Vascular Plug II Instrucciones De Uso

Kvaliteten af MR-scanningsbilledet kan kompromitteres, hvis interesseområdet ligger i nøjagtigt
samme område eller forholdsvist tæt på anordningen. Derfor kan det være nødvendigt at optimere
MR-scanningsbilledets parametre for at kompensere for tilstedeværelsen af denne anordning.
Mulige uønskede hændelser
Potentielle komplikationer omfatter, men er ikke begrænset til følgende: Karperforation eller migrering af
anordningen.

Brugsanvisning

1. Skaf adgang til karret, og udfør et angiogram med standardteknik for at måle karrets diameter på
okklusionsstedet.
2. Vælg en AMPLATZER vaskulær prop II med en diameter, der er ca. 30-50% større end
kardiameteren på okklusionsstedet. Sørg for, at okklusionsstedet har den rette længde, som
passer til længden af den udfoldede anordning, så anordningen ikke blokerer andre kar eller
anatomiske strukturer.
3. Skyl den ringformede dispenser og monteringsenhed igennem med sterilt saltvand, indtil der løber
væske ud af den distale spids og luft tømmes ud af monteringsenheden.
4. Tag anordningen (som er anbragt i monteringsenheden) og indføringstråden ud af dispenseren.
5. Vælg et indføringskateter (se tabel 1 angående kateterstørrelser).
BEMÆRK: Hvis den indvendige diameter af det først anvendte adgangskateter passer til
størrelsen af den valgte anordning, kan dette kateter bruges til indføring.
BEMÆRK: Længden af indføringskatetret må højst være 100 cm.
6. Før indføringskatetret hen over guidewiren, indtil katetrets distale spids når okklusionsstedets
distale kant.
7. Fjern guidewiren.
8. Før monteringsenheden ind i indføringskatetret via Y-konnektoren eller hæmostaseventilen.
BEMÆRK: Et enkelt Y-konnektorkit anbefales til brug med AMPLATZER vaskulær prop II.
B. Braun Medical Inc., bestillingsnr. 610400.
9. Sørg for tilbageløb af blod, eller aspirér systemet for at sikre, at al luft er tømt ud af katetret og
monteringsenheden.
FORSIGTIG: Y-konnektorens skrue må ikke spændes for kraftigt, da dette kan beskadige
monteringsenheden.
10. Skub på indføringstråden for at føre anordningen ind i indføringskatetret. Fjern eventuelt
monteringsenheden fra indføringstråden.
11. Fortsæt med at føre tråden og anordningen frem til indføringskatetrets distale ende. Sørg for ikke
at dreje eller vride indføringstråden under fremføringen for at sikre, at anordningen ikke frigøres for
tidligt.
12. Hold indføringstråden på plads, og træk indføringskatetret forsigtigt tilbage, så anordningen
placeres på okklusionsstedet.
13. Bekræft anordningens position.
14. Hvis positionen ikke er tilfredsstillende:
a. Stabilisér tråden, og før indføringskatetret fremad igen, indtil anordningen ligger helt inde i
katetret.
b. Positionér anordningen igen, udfold, eller fjern den.
15. Hvis positionen er tilfredsstillende:
a. Fastgør plasticskruestikket til indføringstråden, og frigør anordningen ved at dreje tråden i
retning mod uret, indtil den ikke længere sidder på anordningen.
b. Fjern indføringskatetret og tråden fra patienten.
18