DePuy Synthes VAPR COOLPULSE Curve Manual De Instrucciones página 10

ATTENZIONE: in seguito a segnalazione di errore, verificare che la punta attiva dell'elettrodo non
presenti danni. Se la punta attiva è allentata o spostata, inserire un nuovo elettrodo. Se l'elettrodo viene
coperto da residui di tessuto, utilizzare un nuovo elettrodo.
Allarme acustico
Per fini di sicurezza e per informare l'operatore della presenza di un corto circuito nel sistema
VAPR VUE, un allarme acustico a doppia frequenza indica il contatto tra la punta dell'elettrodo attivo e
un oggetto metallico nello spazio articolare, o un guasto elettrico dell'elettrodo o del manipolo.
Se l'elettrodo viene allontanato dall'oggetto metallico e il segnale acustico continua, ispezionare
l'elettrodo e/o il manipolo. Eliminare immediatamente gli accessori danneggiati. Asportare l'eccessivo
accumulo di scorie nell'area della punta distale con un apposito panno.
Se l'allarme suona continuamente e non vi è contatto con un oggetto metallico ma l'allarme continua,
gettare l'elettrodo.
DOPO L'INTERVENTO CHIRURGICO
1. Interrompere l'aspirazione e rimuovere l'elettrodo dallo spazio articolare.
2. Interrompere il collegamento con la sorgente di aspirazione. Scollegare il cavo dell'elettrodo dal
generatore tenendo fermo quest'ultimo e tirando il corpo della spina. NON tirare il cavo; questo
potrebbe danneggiare il generatore.
3. Negli intervalli tra gli interventi chirurgici, il generatore può essere lasciato in modalità di attesa.
Spegnere il generatore al termine dell'ultimo intervento previsto per la giornata.
4. Smaltire i componenti monouso secondo la procedura ospedaliera.
CONFEZIONI
Gli elettrodi di aspirazione VAPR COOLPULSE curvo e COOLPULSE curvo XL sono forniti sterili, a
meno che la confezione non sia aperta o danneggiata. Gli elettrodi devono essere smaltiti dopo un solo
utilizzo e non devono essere ri-sterilizzati (vedere la sezione delle avvertenze).
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura controllata fino a 25 °C (77 °F). Evitare il calore eccessivo, ovvero
temperature > 40 °C (104 °F). Prima di togliere dalla confezione/di usare, portare a temperatura
ambiente. Non utilizzare oltre la DATA DI SCADENZA.
DEUTSCH
VAPR COOLPULSE
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COOLPULSE
Bitte alle Informationen vor Gebrauch aufmerksam durchlesen, insbesondere das Benutzerhandbuch
des VAPR VUE Hochfrequenz-(HF) Systems. Die Komponenten des VAPR VUE-Systems sind zur
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gemeinsamen Verwendung als Gesamtgerät gedacht. Wird die Gebrauchsanweisung nicht befolgt,
kann es zu Verletzungen durch Elektrizität oder Wärme sowie Fehlfunktionen des Geräts kommen.
SYSTEMBESCHREIBUNG
Das VAPR VUE Hochfrequenz-(HF) System ist für arthroskopische chirurgische Verfahren vorgesehen.
Das System besteht aus einem Hochfrequenz-Elektrochirurgie-Generator und kann mit einem
wiederverwendbaren Handstück mit Anschlusskabel und Einweg-Elektroden geliefert werden, alternativ
können Einweg-Elektroden mit integriertem Anschlusskabel verwendet werden, auch erhältlich mit
Handsteuerung, einem Fußschalter und alternativ mit einem kabellosen Fußschalter. Andere verfügbare
Komponenten umfassen Handsteuerungen, einen Fußschalter und einen alternativen kabellosen
Fußschalter. Alle Komponenten sind zur gemeinsamen Verwendung als Gesamtgerät vorgesehen. In
Verbindung mit dem VAPR VUE HF-System dürfen nur VAPR
werden.
PRODUKTBESCHREIBUNG
Die VAPR-Elektroden sind Weichgewebeablations- und Hämostase-/Koagulationsgeräte, die für den
Gebrauch mit dem VAPR VUE HF-System vorgesehen sind. Die Saugfähigkeit der VAPR
Gebogen und COOLPULSE
erweitern die Einsatzmöglichkeit des Systems, indem die Entfernung von Blasen und Rückständen
unterstützt wird, die bei der Aktivierung innerhalb der Operationsstelle anfallen. Die VAPR-Elektroden
sind für die Verwendung durch einen orthopädischen Chirurgen in einem Operationsumfeld bestimmt.
INDIKATIONEN
Die VAPR-Elektroden zur Verwendung mit dem VAPR VUE-Hochfrequenzsystem sind zur Resektion,
Ablation, Exzision und Koagulation von Weichgewebe sowie Hämostase von Blutgefäßen bei Patienten
bestimmt, bei denen eine arthroskopische Operation erforderlich ist.
KONTRAINDIKATIONEN
Das VAPR VUE HF Elektrochirurgische System ist kontraindiziert bei:
• Allen nicht-arthroskopischen chirurgischen Verfahren,
• Patienten mit Herzschrittmachern oder anderen elektronischen Implantaten,
• Patienten, bei denen arthroskopische Verfahren kontraindiziert sind.
WARNHINWEISE
• Der Operateur muss mit arthroskopischen Verfahrenstechniken vertraut sein.
• Schrittweise Anleitungen für den Zusammenbau und die Funktionsprüfung des VAPR VUE-Systems
sind im Benutzerhandbuch aufgeführt.
• Wie alle elektrochirurgischen Geräte darf dieses Gerät nicht in Anwesenheit von entflammbaren
Anästhetika, oxidierenden Gasen oder anderen entflammbaren Substanzen eingesetzt werden,
da ein elektrochirurgisches Gerät das Potenzial einer Zündquelle hat.
• Nicht in Anwesenheit von entflammbaren Anästhetika, oxidierenden Gasen (wie z. B. Distickstoffoxid
(N O) und Sauerstoff) oder in der Nähe von flüchtigen Lösungsmitteln (wie z. B. Äther oder Alkohol)
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verwenden, da Explosionsgefahr besteht.
• Instrumente nicht in der Nähe oder in Kontakt zu entflammbaren Materialien platzieren (wie z. B. Gaze
oder Operationstücher). Aktivierte oder durch die Verwendung heiß gewordene Instrumente können
Brände verursachen.
• Beim Einführen und Herausziehen der Elektroden vorsichtig vorgehen, um mögliche Beschädigungen
des Geräts und/oder Verletzungsgefahr für Patienten oder chirurgisches Personal zu vermeiden.
• Sicherstellen, dass ein angemessener Flüssigkeitszufluss und -abfluss besteht und dass die Elektrode
nur aktiviert ist, wenn sie von einer leitenden Spülflüssigkeit umgeben ist (z. B. Kochsalzlösung
oder Ringer-Laktat-Lösung). Die Verwendung von HF-Energie mit unzureichender Spülung kann die
Flüssigkeit so weit erhitzen, dass Verbrennungen der Haut an oder in der Nähe der Zugangsstelle
auftreten können und zu Schäden der Elektrodenspitze führen können.
GEBOGEN UND VAPR
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GEBOGEN XL SAUGELEKTRODEN
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Gebogen XL Elektroden verbessern die Effektivität der Elektrode und
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-Elektroden und Zubehörteile verwendet
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COOLPULSE
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