DePuy Synthes VAPR COOLPULSE Curve Manual De Instrucciones página 14

• Ne pas activer l'instrument lorsqu'il n'est pas en contact avec le tissue cible, car le couplage capacitif
avec d'autres appareils chirurgicaux peut provoquer des blessures.
• Ne pas activer la sonde inutilement et de façon prolongée, car cela peut entraîner la
surchauffe du produit d'irrigation et provoquer des lésions tissulaires. L'activation prolongée
de la sonde à la puissance maximale, alors que l'on règle le débit du produit d'irrigation à
l'aide de la valve de régulation du débit à un faible débit, peut faire monter la température du
corps et de la tubulure d'aspiration jusqu'à 49 °C. Ne pas toucher l'extrémité de l'électrode
lorsqu'elle est électriquement activée.
• Pendant l'intervention électrochirurgicale, ne pas laisser le patient entrer en contact direct avec des
objets métalliques raccordés à la terre. Un contact accidentel alors que le système VAPR est activé
poserait des risques de brûlure.
• Appliquer des précautions extrêmes lorsque les dispositifs d'électrochirurgie sont utilisés à proximité
immédiate d'un objet métallique ou en contact direct avec celui-ci. La plupart des arthroscopes
et des instruments arthroscopiques sont en métal. Ne pas activer l'électrode lorsqu'une partie
de son extrémité est en contact avec un objet ou instrument métallique. Le non-respect de cette
consigne peut provoquer des blessures involontaires sur le patient ou sur le personnel médical ou
endommager l'électrode ou l'équipement.
• Éviter toute activation inutile et prolongée de l'électrode pendant son contact avec le tissu et entre
ces contacts sous peine de provoquer accidentellement des blessures.
• Ne pas réutiliser un accessoire portant l'indication USAGE UNIQUE. Ce sont des produits jetables
qui n'ont pas été conçus pour être réutilisés ni restérilisés. Leur retraitement peut modifier les
propriétés des matériaux, notamment corroder le métal, émousser les bords et déformer ou fendre la
céramique et le plastique, ce qui peut avoir une incidence sur la résistance du produit et en entraver
les performances. La réutilisation de dispositifs à usage unique peut également entraîner une
contamination croisée et donc une infection du patient. Ces risques peuvent potentiellement affecter
la sécurité du patient.
• La restérilisation en autoclave peut provoquer un court-circuit dans les commandes de la pièce à
main entraînant l'activation accidentelle de l'électrode lorsqu'elle est raccordée au générateur.
• Éviter de toucher l'extrémité distale de l'instrument (isolant en céramique ou composant actif en
métal) avec les doigts ou des instruments.
• L'activation ou le déplacement accidentels d'une électrode VAPR active en dehors du champ de
vision risque de blesser le patient ou d'endommager l'extrémité de l'électrode.
• Sous contrôle arthroscopique, s'assurer que l'extrémité de l'électrode baigne complètement dans la
solution d'irrigation conductrice pendant l'emploi. L'électrode peut être endommagée si elle n'est pas
complètement immergée dans la solution d'irrigation.
• Éviter l'accumulation de bulles dans l'espace articulaire lors de l'utilisation. L'accumulation de bulles
autour de l'électrode diminue l'efficacité de l'instrument et risque de provoquer une surchauffe
susceptible d'endommager les structures adjacentes ou l'extrémité de l'électrode.
• Ne pas enrouler les câbles d'alimentation de la poignée, de la pédale de commande ou du
générateur autour d'objets métalliques. Le fait d'enrouler les câbles autour d'objets métalliques peut
induire des courants pouvant provoquer une décharge électrique, un incendie et/ou des lésions sur le
patient ou sur le personnel médical.
• Le fait de faire fonctionner l'électrode à son débit d'aspiration minimal ou de ne pas raccorder la
tubulure d'aspiration à une source d'aspiration adéquate peut causer des brûlures thermiques au
médecin ou au patient.
• L'usure liée à l'utilisation normale des électrodes dépend de certains facteurs, tels que la durée
d'utilisation, la fréquence élevée d'ablation de tissu, l'utilisation prolongée au contact de surfaces
osseuses, l'utilisation prolongée dans du sérum physiologique, l'utilisation de réglages de puissance
élevés et l'utilisation avec une aspiration minimale ou une gestion des liquides minimale. Évaluer
régulièrement l'état d'usure et le bon fonctionnement de l'extrémité de l'électrode. Remplacer
l'électrode en cas d'usure excessive.
• Raccorder l'adaptateur de la tubulure d'aspiration au système d'aspiration standard de l'hôpital.
Vérifier que le vide se situe entre 300 mmHg et 700 mmHg.
• L'électrochirurgie comporte des risques de survenue de lésions iatrogènes aux tissus avoisinants.
• Toute tentative de torsion des électrodes peut provoquer la rupture ou la perte de performance de
celles-ci.
• Lorsque les instruments ne sont pas utilisés, il convient de les conserver dans un lieu propre, sec,
dans une zone très visible sans contact avec le patient. Tout contact accidentel avec le patient risque
d'occasionner des brûlures.
• Avant toute utilisation, inspecter les instruments et les câbles pour vérifier l'absence de détériorations
et particulièrement l'isolation des électrodes. L'inspection doit être effectuée visuellement à l'aide
d'une loupe ou d'un dispositif de test d'isolation aux tensions élevées. Les problèmes d'isolation
peuvent provoquer des brûlures ou d'autres blessures sur le patient ou l'opérateur.
• La surface de l'électrode active peut demeurer suffisamment chaude pour provoquer des brûlures
après que le courant RF a été désactivé.
MISES EN GARDE
• Avant la première utilisation, veiller à lire et comprendre toutes les notices, y compris les mises en
garde, les précautions et le mode d'emploi. La sécurité et l'efficacité de l'électrochirurgie dépendent
non seulement de la conception des appareils mais également de facteurs dépendant de l'utilisateur
(se reporter au manuel d'utilisation).
• Procéder avec prudence lorsque les paramètres de puissance par défaut sont outrepassés. Utiliser
le plus faible paramètre de puissance et le temps de contact avec le tissu minimum nécessaires pour
obtenir l'effet chirurgical approprié.
• Lorsqu'elle n'est pas utilisée, placer l'électrode active dans un lieu propre, sec, non conducteur et très
visible, sans contact avec le patient. Une activation accidentelle en contact avec le patient pourrait
provoquer des brûlures.
• L'application d'une force excessive peut endommager les éléments de l'extrémité de l'électrode.
• Le dispositif risque de ne plus fonctionner si l'aspiration recommandée n'est pas maintenue.
• L'intensité doit être réglée aussi basse qu'il est nécessaire pour obtenir l'effet souhaité.
• Maintenir les électrodes actives propres. L'accumulation d'escarres peut réduire l'efficacité de
l'instrument. Ne pas activer l'instrument lors du nettoyage. Cela pourrait blesser le personnel du bloc.
MODE D'EMPLOI
1. Lire attentivement toutes les instructions. Si les instructions ne sont pas suivies, il existe un
risque d'électrisation ou de brûlure, ainsi que de dysfonctionnement du dispositif.
2. Le praticien doit avoir l'expérience des techniques chirurgicales arthroscopiques.
3. Se reporter au Manuel d'utilisation pour connaître les instructions point-par-point relatives à
l'assemblage et à la vérification initiale du système RF VAPR VUE.
AVANT L'INTERVENTION CHIRURGICALE
1. Mettre le générateur VAPR VUE sous tension. Suivre les instructions du manuel d'utilisation.
Le générateur affiche : « Raccorder l'instrument »
2. Connecter une électrode neuve et stérile au générateur. Suivre les instructions du manuel
d'utilisation. Le générateur affiche l'écran ABLATION/COAGULATION.
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