Az Eszköz Leírása - DePuy Synthes VAPR COOLPULSE Curve Manual De Instrucciones

AZ ESZKÖZ LEÍRÁSA
A VAPR elektródák lágyszövetablációs és hemosztatikus / koagulációs eszközök, melyeket a VAPR VUE
RF rendszerrel való használatra terveztek. A VAPR
XL elektródák szívóképességgel rendelkeznek, miáltal megnő az elektróda hatékonysága és szélesebb
körűvé válik a rendszer alkalmazhatósága, mivel az elektróda részt vesz a műtéti helyen az aktiválás
során létrejött buborékok és szövetmaradványok eltávolításában. A VAPR elektródák ortopéd sebész
általi használatra szolgálnak sebészeti körülmények között.
JAVALLATOK
A VAPR VUE rádiófrekvenciás rendszerrel használatos VAPR elektródák lágyszövet rezekciójára,
ablációjára, kimetszésére, erek hemosztázisára és lágyszövetek koagulációjára használhatók
arthroszkópos műtétet igénylő betegeknél.
ELLENJAVALLATOK
A VAPR VUE RF elektrosebészeti rendszer ellenjavallt a következő esetekben:
• bármely nem arthroscopos műtéti eljárásban.
• olyan betegeknél, akiknek szívritmus-szabályzót vagy egyéb elektronikus implantátumot ültettek be.
• olyan betegeknél, akiknél az arthroszkópos beavatkozás bármilyen okból ellenjavallt.
FIGYELMEZTETÉSEK
• A műtőorvosnak ismernie kell az arthroszkópos sebészeti technikákat.
• Kérjük, olvassa el a felhasználói kézikönyvet a VAPR VUE rendszer összeszerelésére és a kezdeti
működési ellenőrzésére vonatkozó lépésenkénti utasításokkal kapcsolatban.
• Mint minden elektrosebészeti eszköznél, kerülje a gyúlékony anesztetikumok, oxidáló gázok,
és egyéb gyúlékony anyag jelenlétében történő használatát, mivel az elektrosebészeti eszközök
potenciálisan tűz okozói lehetnek.
• Ne használja gyúlékony anesztetikumok vagy oxidáló gázok (mint például dinitrogén-oxid (N
és oxigén) jelenlétében, illetve illékony oldószerek (például éter vagy alkohol) közelépen, mivel
robbanás következhet be.
• Az eszközöket ne helyezze gyúlékony anyagok (pl. géz vagy műtéti kendő) közelébe, illetve úgy, hogy
azokkal érintkezzenek. A bekapcsolt vagy használattól felforrósodott eszközök tüzet okozhatnak.
• Óvatosan végezze az elektródok bevezetését és visszahúzását, hogy elkerülje az eszköz esetleges
károsodását és/vagy a beteg és a műtőszemélyzet sérülését.
• Ellenőrizze, hogy a folyadék be- és kiáramlása megfelelő-e, és az elektródát csak akkor működteti-e,
amikor az vezetőképes öblítőfolyadékkal (pl. sóoldat vagy Ringer-laktát) van körbevéve. A RF (rádió
frekvenciás) energia nem megfelelő öblítéssel felhevítheti a folyadékot, ami a behatolásnál, vagy
annak közelében a bőr égéséhez vezethet, és az elektróda hegyének károsodását okozhatja.
• Az eszközt ne kapcsolja be, ha nem érintkezik a célszövettel, mivel ez más sebészeti
berendezésekkel való kapacitív párosítás nyomán sérülést okozhat.
• Ne aktiválja a szondát szükségtelen és hosszú időszakokra, mivel az öblítőfolyadék
túlmelegedhet, és a szövet akaratlan sérülése következhet be. Túl hosszú szondaaktiválás
maximális teljesítménnyel, az öblítési áramlás a kontroll-szelepen át történő alacsonyabb
áramlási sebességre állítása közben a rúd és a szívócsővezeték akár 49°C hőmérsékletre való
felmelegedését idézheti elő. Ne érintse meg az elektróda csúcsát, amikor az működésben van.
• Elektrosebészeti eljárás során akadályozza meg azt, hogy a beteg földelt fémtárggyal kerüljön
közvetlen kapcsolatba. A beteggel való véletlen érintkezés, miközben a VAPR rendszer működtetve
van, égési sérüléshez vezethet.
• Fordítson különleges figyelmet arra, amikor az elektrosebészeti eszközöket bármilyen fém tárgy
közvetlen közelében vagy azokat közvetlenül érintve végzi. A legtöbb arthroszkóp és arthroszkópos
műszer fémből van. Ne aktiválja az elektródát, amíg az elektródacsúcs bármely része fém tárgyakkal
vagy fém eszközökkel van érintkezésben. Ha ezt nem tartja be, az a beteg vagy a műtőszemélyzet
véletlen sérüléséhez, és/vagy az elektróda illetve egyéb eszköz károsodásához vezethet.
• Az elektród a szövetek kezelése során, illetve azok közötti felesleges, elhúzódó működtetése
akaratlan sérülésekhez vezethet.
• EGYSZER HASZNÁLATOS felirattal ellátott kiegészítőt soha ne használjon fel újra. Ezek a termékek
kizárólag egyszer használatosak, és nem úgy lettek kialakítva, hogy újra fel lehessen használni vagy
újra lehessen sterilizálni őket. Az újrafelhasználás az anyagbeli tulajdonságok megváltozásához,
például fémkorrózióhoz, tompa élhez, a kerámia és a műanyag részek deformációjához, leváláshoz
vezethet, melyek az eszköz szilárdságát, így működését is károsan befolyásolhatják. Az egyszer
használatos eszközök újrafelhasználása keresztszennyeződést is okozhat, ami a beteg fertőződéséhez
vezethet. Ezek a kockázatok potenciálisan hatással lehetnek a beteg biztonságára.
• Az autoklávban történő újrasterilizálás a kézi egység zárlatát okozhatja, mely véletlen aktiválást
eredményezhet, amikor az elektróda a generátorhoz van csatlakoztatva.
• Kerülje el az eszköz disztális csúcsának (a kerámia szigetelés vagy a fém aktív komponens) ujjal
vagy más eszközzel történő érintését.
• Egy aktív VAPR elektródának a látómezőn kívül történő akaratlan működtetése vagy mozgatása a
beteg sérüléséhez vezethet és károsíthatja az elektróda csúcsát.
• Arthroszkópos ellenőrzés mellett ügyeljen arra, hogy a használat során az elektródacsúcs teljesen
elmerüljön a vezető öblítőfolyadékban. Az öblítőfolyadékban való teljes elmerítés elmulasztása az
elektróda csúcsának sérülését okozhatja.
• A használat során kerülje el a buborékok felgyülemlését az ízületi térben. A buborékok
felhalmozódása az elektródacsúcs körül csökkentheti a hatásfokot és túlmelegedést okozva
károsíthatja a környező struktúrákat vagy az elektródacsúcsot.
• Ne tekerje a kézi egység, a lábkapcsoló és a generátor hálózati kábeleit fém tárgyak köré. A vezeték
fém tárgyak köré hurkolása olyan elektromos áramot indukálhat, amely áramütést, tüzet, valamint a
beteg, illetve a műtőszemélyzet sérülését idézheti elő.
• Az elektróda minimális szívási sebesség melletti üzemeltetése, illetve a szívócső megfelelő
szívóegységhez történő csatlakoztatásának elmulasztása az orvos vagy a beteg égési sérülését
okozhatja.
• Az elektródák a normál használat eredményeként elhasználódnak, olyan tényezőktől függően,
mint a használat időtartama, a magas szöveteltávolítási arány, a hosszú idejű használat csontos
felületeken, a hosszú idejű használat sóoldatban, a magas teljesítmény-beállítások, és a minimális
szívás- vagy folyadékkezeléssel végzett beavatkozások. Rendszeresen vizsgálja meg az elektróda
csúcsát, nem használódott-e el, és megfelelően működik-e. Cserélje ki az elektródát, ha az
elhasználódása túlzott mértékű.
• Csatlakoztassa a szívó adaptert szabványos kórházi szívókészülékhez. Biztosítsa, hogy a vákuum a
300 Hgmm és 700 Hgmm közötti tartományba essen.
• A környező szövetek iatrogén sérülés miatti károsodása következhet be az elektrosebészeti
beavatkozás hatására.
• Az elektródák meghajlítására tett kísérlet az elektróda töréséhez, vagy az elektróda teljesítményének
leromlásához vezethet.
• Ha nem használja az eszközöket, helyezze ezeket a beteggel nem érintkező tiszta, száraz, nem vezető
és jól látható területre. Az eszköz beteggel történő akaratlan érintkezése égési sérülést válthat ki.
• Minden egyes használat előtt ellenőrizze, nem sérültek-e az eszközök vagy a kábelek, különös
tekintettel az elektróda szigetelésére. Az ellenőrzés szemrevételezéssel, nagyító eszköz
használatával, illetve nagyfeszültségű szigeteléstesztelő eszközzel is történhet. A szigetelés hibái a
beteg, illetve a műtőorvos égési sérülését vagy egyéb sérülését okozhatja.
• Miután az RF-áramot megszüntette, az aktív elektród felülete elég meleg maradhat ahhoz, hogy
égést okozzon.
COOLPULSE hajlított és COOLPULSE
® ®
48
hajlított
®
O)
2