ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Оперирующий хирург должен хорошо владеть артроскопическими хирургическими техниками.
• См. руководство пользователя, в котором приведены пошаговые инструкции по сборке и
начальной проверке системы VAPR VUE.
• Как и в случае с любыми другими электрохирургическими устройствами, не пользуйтесь
электродом в непосредственной близости от горючих анестетиков, окисляющих газов или
других горючих веществ, поскольку электрохирургическое устройство обладает потенциалом
для того, чтобы служить источником возгорания.
• Запрещается использовать в присутствии воспламеняющихся анестетиков или окисляющих
газов (таких как закись азота (N
эфир или спирт), поскольку может произойти взрыв.
• Не располагайте инструменты возле или в контакте с воспламеняющимися материалами
(например, марлей или хирургическими простынями). Активированные или горячие после
применения электроды могут стать причиной возгорания.
• Вводите и извлекайте электроды осторожно, чтобы избежать возможного повреждения
устройства и/или нанесения травмы пациенту или хирургическому персоналу.
• Проверьте, достаточен ли приток и отток орошающей жидкости, а также то, что электрод
включается только при наличии вокруг него электропроводящего орошающего раствора
(например, физиологического раствора или лактатного раствора Рингера). Недостаточность
орошения при использовании РЧ-энергии может привести к перегреву жидкости, что, в свою
очередь, вызовет ожоги кожи вблизи точки доступа или в месте доступа, а также может
повредить сборку кончика электрода.
• Не активируйте электрод вне контакта с целевой тканью, поскольку это может стать
причиной травмы вследствие емкостной связи с другими хирургическими инструментами.
• Запрещается надолго и без надобности оставлять зонд включенным, так как
орошающая жидкость перегревается, и это может вызвать непреднамеренное
повреждение тканей. Активация зонда в режиме максимальной мощности в течение
длительного периода времени во время настройки низкого расхода орошающей
жидкости с помощью контрольного клапана может привести к нагреванию стержня
и отсасывающей установки до 49 °C. Не дотрагивайтесь до кончика электрода,
находящегося под напряжением.
• Во время электрохирургических манипуляций пациенту запрещается дотрагиваться до
заземленных металлических объектов. Такое прикосновение при включенной системе
VAPR может вызывать ожоги.
• Следует соблюдать крайнюю осторожность при использовании электрохирургических
инструментов в непосредственной близости от металлических объектов или в прямом
контакте с ними. Большинство артроскопов и артроскопических инструментов сделаны
из металла. Не включайте электрод, если он какой-либо частью кончика касается
металлических объектов или инструментов. В противном случае можно нанести нечаянную
травму пациенту, хирургическому персоналу, а также повредить сам электрод и/или другое
оборудование.
• Активация без необходимости и длительная активация электрода во время и между
применением на ткани может привести к непреднамеренным травмам.
• Не используйте повторно вспомогательные устройства, на которых указано, что они
предназначены для ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ. Данные изделия предназначены
только для одноразового применения и не подлежат повторному использованию или
стерилизации. Повторная обработка может привести к изменению характеристик материалов,
например коррозии металлических частей и затуплению углов, деформации или расслоению
керамических и пластиковых частей, что может повлиять на прочность устройства и ухудшить
его эксплуатационные характеристики. Повторная обработка одноразовых устройств может
также привести к перекрестному загрязнению и инфицированию пациента. Эти риски могут
представлять потенциальную опасность для пациентов.
• Повторная стерилизация в автоклаве может привести к коротким замыканиям в блоке
ручного управления, что приведет к непреднамеренному включению электрода в тот момент,
когда его подключают к генератору.
• Старайтесь не касаться дистального конца инструмента (керамического изолятора и
металлического активного участка) пальцами или инструментами.
• Непреднамеренное включение или перемещение включенного электрода VAPR за пределами
поля зрения может привести к травме пациента и повреждению сборки кончика электрода.
• Используя артроскопический контроль, убедитесь, что электрод во время активации
полностью погружен в проводящий ирригационный раствор. Невыполнение полного
погружения в ирригационный раствор может привести к повреждению кончика электрода.
• Следует избегать накопления пузырьков в суставной щели во время использования.
Скопление пузырьков вокруг электрода снижает эксплуатационные качества и может
приводить к перегреву, достаточному для повреждения смежных структур или сборки
кончика электрода.
• Не наматывайте кабели электропитания рукоятки, ножной педали или генератора вокруг
металлических предметов. При наматывании кабелей на металлические предметы
могут возникать токи, способные привести к поражению электрическим током, пожару,
причинению вреда пациенту и/или медицинскому персоналу.
• Эксплуатация электрода при низком уровне отсасывания или ошибка при подключении
трубки отсоса к отсасывающей установке соответствующей мощности может привести в
ожогам пациента или оперирующего хирурга.
• В ходе стандартной работы электроды подвергаются износу, скорость которого зависит от
таких факторов, как продолжительность использования, высокая скорость удаления тканей,
длительное использование на костных поверхностях, длительная работа в физиологическом
растворе, работа в режимах повышенной мощности и работа при минимальном отсосе
или орошении. Время от времени необходимо осматривать кончик электрода на предмет
признаков износа и для проверки качества его работы. При обнаружении признаков сильного
износа электрод следует заменить.
• Подключите переходник на линии отсасывания со стандартным отсасывающим
оборудованием, имеющимся в больнице. Проверьте, чтобы разрежение составляло от
300 до 700 мм.рт.ст.
• В результате электрохирургических манипуляций возможно поражение окружающих тканей
вследствие ятрогенной травмы.
• Попытки согнуть электроды могут привести к поломке электрода или ухудшению
эксплуатационных характеристик электрода.
• Когда электроды не используются, поместите их в чистое сухое непроводящее и хорошо
видимое место, не находящееся в контакте с пациентом. Случайное соприкосновение с
кожей пациента может привести к ожогам.
• Перед каждым использованием проверяйте инструменты и кабели на предмет повреждений,
особое внимание уделив изоляции электрода. Проверка может осуществляться визуально
при помощи увеличителя или при помощи устройства, тестирующего изоляцию приборов
высокого напряжения. Неисправности изоляции могут привести к ожогам или иным травмам
пациента или оперирующего хирурга.
• После прекращения подачи РЧ-тока поверхность активного электрода может оставаться
достаточно горячей, чтобы вызвать ожоги.
O) и кислород), или вблизи от летучих растворов (например,
2
45