DePuy Synthes VAPR COOLPULSE Curve Manual De Instrucciones página 16

MISE EN GARDE : toujours inspecter l'extrémité active de l'électrode pour déceler tout dommage
éventuel lorsqu'une anomalie est signalée. Si l'extrémité active n'est pas parfaitement solidaire de
l'électrode, utiliser une nouvelle électrode. Si l'électrode est couverte de débris de tissus, utiliser une
nouvelle électrode.
Alarme sonore
Le générateur est doté d'un dispositif de sécurité qui prévient l'utilisateur de la présence d'un court-circuit
au niveau du système VAPR VUE par le biais d'une alarme sonore à double fréquence qui signale tout
contact de l'extrémité de l'électrode active avec un objet métallique dans l'articulation ou toute défaillance
électrique au niveau de l'électrode ou de la pièce à main.
Si le signal sonore persiste lorsque l'électrode est éloignée de l'objet métallique, il convient d'inspecter
l'électrode et/ou la pièce à main. Jeter immédiatement tout accessoire endommagé. Éliminer l'accumulation
de débris déposée au niveau de l'extrémité distale avec une compresse adaptée à cet usage.
Si l'alarme continue de retentir en l'absence de contact avec un objet métallique, jeter l'électrode.
APRÈS L'INTERVENTION CHIRURGICALE
1. Arrêter l'aspiration et retirer l'électrode de l'espace articulaire.
2. Débrancher l'électrode de la source d'aspiration. Débrancher le câble de l'électrode du générateur
en tirant sur son connecteur tout en retenant le générateur. NE PAS tirer sur le câble sous peine
d'endommager le générateur.
3. Le Générateur peut être laissé en veille entre les procédures chirurgicales. Le mettre hors tension
en fin de journée.
4. Jeter les composants à usage unique conformément au protocole hospitalier.
PRÉSENTATION
Les électrodes VAPR COOLPULSE Courbe et COOLPULSE Courbe XL sont fournies stériles à moins
que l'emballage ne soit ouvert ou endommagé. Les électrodes sont destinées à un usage unique et ne
doivent pas être restérilisées (voir la rubrique Avertissements).
REMISAGE
Conserver à une température contrôlée jusqu'à 25 °C (77 °F). Éviter toute chaleur excessive > 40 °C (104 °F).
Ramener à température ambiante avant d'ouvrir l'emballage ou utiliser. Ne pas utiliser après la DATE LIMITE
D'UTILISATION.
NEDERLANDS
VAPR COOLPULSE
®
COOLPULSE
Lees voor gebruik zorgvuldig alle informatie, met name de gebruikershandleiding die geleverd wordt bij
het VAPR VUE radiofrequentiesysteem (RF-systeem). De componenten van het VAPR VUE systeem
®
zijn ontworpen om als één apparaat te worden gebruikt. Het niet opvolgen van de gebruiksaanwijzing
kan leiden tot door elektriciteit of hitte veroorzaakt letsel en kan ertoe leiden dat het apparaat niet goed
functioneert.
SYSTEEMBESCHRIJVING
Het VAPR VUE radiofrequentiesysteem (RF-systeem) is ontworpen voor artroscopische chirurgische
ingrepen. Het systeem bestaat uit een hoogfrequent-elektrochirurgische generator en kan een
herbruikbaar handstuk met verbindingskabel en disposable elektroden omvatten, evenals alternatieve
disposable elektroden met een geïntegreerde verbindingskabel. Ook verkrijgbaar met handbediening, een
voetpedaal en een alternatief draadloos voetpedaal. De componenten zijn ontworpen en bedoeld voor
gebruik als één enkel apparaat. Gebruik het VAPR VUE RF-systeem uitsluitend met VAPR
accessoires.
INSTRUMENTBESCHRIJVING
De VAPR-elektroden zijn instrumenten voor de ablatie van zacht weefsel en voor hemostase/coagulatie
en zijn bedoeld voor gebruik met het VAPR VUE RF-systeem. De VAPR
COOLPULSE Curve XL elektroden kunnen met suctie gebruikt worden, zodat de efficiëntie van de
elektrode groter wordt en het systeem voor meer toepassingen gebruikt kan worden door te helpen bij
het verwijderen van luchtbellen en tijdens de werking gegenereerde resten uit de operatielocatie. De
VAPR-elektroden zijn bedoeld voor gebruik door een orthopedisch chirurg in een chirurgische instelling.
INDICATIES
De VAPR-elektroden voor gebruik met het VAPR VUE-radiofrequentiesysteem zijn bedoeld voor resectie,
ablatie en excisie van zacht weefsel, voor hemostase van bloedvaten en coagulatie van zacht weefsel bij
patiënten bij wie een artroscopische operatie noodzakelijk is.
CONTRA-INDICATIES
Contra-indicaties voor het VAPR VUE RF elektrochirurgische systeem zijn:
• niet-artroscopische chirurgische ingrepen,
• patiënten met een pacemaker of ander elektronisch implantaat,
• patiënten voor wie om welke reden dan ook een contra-indicatie geldt voor artroscopische ingrepen.
WAARSCHUWINGEN
• Degene die het apparaat bedient behoort ervaring te hebben met chirurgische technieken op het
gebied van artroscopische chirurgische procedures.
• Raadpleeg de gebruikershandleiding voor stapsgewijze instructies voor de assemblage en een eerste
systeemcontrole van het VAPR VUE-systeem.
• Zoals voor alle elektrochirurgische instrumenten geldt, mag u deze niet gebruiken in aanwezigheid
van brandbare anesthetica, oxiderende gassen of andere brandbare stoffen; een elektrochirurgisch
instrument kan als ontstekingsbron fungeren.
• Niet gebruiken in de buurt van ontvlambare anesthetica of oxiderende gassen (zoals lachgas (N
en zuurstof) of nabij vluchtige oplosmiddelen (zoals ether of alcohol) omdat dan explosies kunnen
optreden.
• Plaats instrumenten niet in de buurt of tegen ontvlambare materialen (zoals gaas en chirurgische
doeken). Instrumenten die actief of warm door gebruik zijn kunnen brand veroorzaken.
• Elektroden moeten voorzichtig worden ingebracht en verwijderd om beschadiging van het apparaat
en/of verwonding bij de patiënt of het chirurgisch personeel te voorkomen.
• Controleer of de toe- en afvoer van vloeistof voldoende is en of de elektrode alleen geactiveerd wordt
als deze door voldoende irrigatieoplossing (bijv. zoutoplossing of Ringer-lactaat) wordt omgeven.
Als RF-energie wordt gebruikt bij onvoldoende irrigatie kan de vloeistof oververhit raken en de huid
van of nabij de operatielocatie verbranden en tevens kan de elektrodetip beschadigd raken.
• Activeer het instrument niet wanneer dit niet in contact is met doelweefsel, omdat dit letsel kan
veroorzaken door capacitieve koppeling met andere chirurgische apparatuur.
CURVE EN VAPR
®
CURVE XL SUCTIE-ELEKTRODEN
®
16
®
-elektroden en
®
COOLPULSE Curve en
® ®
O)
2