DePuy Synthes VAPR COOLPULSE Curve Manual De Instrucciones página 28

VASTA-AIHEET
Radiotaajuutta käyttävä VAPR VUE -järjestelmä on vasta-aiheinen seuraavissa tapauksissa:
• kaikki kirurgiset ei-artroskooppiset toimenpiteet,
• potilaat, joilla on sydämentahdistin tai muita elektronisia implantteja,
• potilaat, joille artroskooppiset toimenpiteet ovat vasta-aiheisia mistä tahansa syystä.
VAROITUS
• Käyttäjän tulee olla perehtynyt artroskooppisen kirurgian toimenpiteisiin.
• Lue käyttöoppaasta ohjeet, joissa on selostettu VAPR VUE -järjestelmän kokoaminen ja järjestelmän
alkutarkistus vaiheittain.
• Mitään sähkökirurgisia laitteita ei saa käyttää, jos käytetään tulenarkoja anestesiakaasuja tai
oksidoivia kaasuja tai muita tulenarkoja aineita; sähkökirurginen laite voi toimia syttymislähteenä.
• Ei saa käyttää syttyvien anesteettisten aineiden tai hapettavien kaasujen (kuten typpioksiduuli (N
ja happi) läsnä ollessa, tai haihtuvien liuottimien (kuten eetteri tai alkoholi) lähellä, sillä räjähdysvaara
on olemassa.
• Instrumentteja ei saa asettaa niin, että ne ovat lähellä tai koskettavat syttyviä aineita (kuten sideharso
tai leikkausliina). Aktivoidut tai käytössä kuumentuneet instrumentit saattavat aiheuttaa tulipalon.
• Elektrodien sisäänviemisessä ja ulosvetämisessä on oltava varovainen laitevaurioiden ja potilaan ja
leikkaushenkilökunnan vammautumisen välttämiseksi.
• Varmista, että nesteen sisään- ja ulosvirtaus on riittävä ja, että elektrodi on aktivoitu vain sen
ollessa sähköä johtavan huuhtelunesteen ympäröimä (esim. suolaliuos tai Ringerin laktaatti).
RF-energian käyttö riittämättömällä huuhtelulla voi ylikuumentaa nesteen aiheuttaen ihopalovammoja
sisäänmenokohdassa tai lähellä sitä ja vaurioittaen elektrodin kärkeä.
• Instrumenttia ei saa aktivoida, kun se ei kosketa kohdekudosta, koska tästä saattaa aiheutua
vammoja muiden kirurgisten laitteiden kanssa tapahtuvan kapasitiivisen kytkeytymisen takia.
• Koetinta ei saa aktivoida tarpeettomasti ja pitkittyneesti, sillä huuhteluneste saattaa lämmetä
liikaa ja seurauksena voi olla kudosvamma. Koettimen pitkittynyt aktivointi maksimiteholla
samalla, kun huuhtelunesteen virtausta säädetään virtauksen säätöventtiilillä pieneen
virtausnopeuteen, saattaa aiheuttaa sitä, että varren ja imuletkuston lämpötila nousee jopa
49 °C:seen. Elektrodin kärkeen ei saa koskea, kun se on aktivoitu.
• Sähkökirurgisen toimenpiteen aikana potilas ei saa koskettaa maadoitettuja metalliesineitä. Tahaton
potilaskontakti VAPR-järjestelmän ollessa aktivoitu voi aiheuttaa palovamman.
• Ole erittäin varovainen käyttäessäsi sähkökirurgisia laitteita lähellä metalliesineitä tai suorassa
kosketuksessa metalliesineisiin. Useimmat artroskoopit ja artroskooppiset instrumentit ovat metallia.
Älä aktivoi elektrodia, jos jokin kohta elektrodin kärkeä koskettaa metalliesinettä tai instrumenttia.
Se voi aiheuttaa tahattoman vamman potilaalle tai kirurgiselle henkilökunnalle ja/tai vaurioittaa
elektrodia ja/tai muita laitteita.
• Tarpeettomasta ja pitkittyneestä elektrodin aktivoinnista kudoskäsittelyn aikana ja kudoskäsittelyjen
välillä saattaa seurata tahaton vamma.
• KERTAKÄYTTÖISEKSI merkittyjä lisälaitteita ei saa käyttää uudelleen. Nämä tuotteet ovat
kertakäyttöisiä eikä niitä ole suunniteltu uudelleen käytettäviksi/steriloitaviksi. Kertakäyttöisen laitteen
käsittely uudelleen voi myös johtaa muutoksiin materiaalin ominaisuuksissa, kuten metallikorroosioon
ja tylsistyneisiin reunoihin, keraamisten ja muovisten osien epämuodostumiseen, tai lohkeamiseen,
mikä saattaa vaikuttaa laitteen lujuuteen ja heikentää laitteen suorituskykyä. Kertakäyttöisten laitteiden
käsittely uudelleen voi myös aiheuttaa ristikontaminaatiota, joka johtaa potilaan infektioon. Nämä riskit
voivat vaikuttaa potilasturvallisuuteen.
• Uudelleensterilointi autoklaavissa saattaa aiheuttaa oikosulkuja käsiohjaimessa ja johtaa tahattomaan
aktivointiin, kun elektrodi liitetään generaattoriin.
• Varo koskettamasta instrumentin distaalikärkeä (keraaminen eristys tai metallinen aktiivinen
komponentti) sormilla tai instrumenteilla.
• VAPR-elektrodin aktivointi vahingossa tai aktiivisen elektrodin tahaton liike näköalueen ulkopuolella
saattaa aiheuttaa potilasvahingon ja vaurioittaa elektrodin kärkeä.
• Varmista artroskooppiohjauksessa, että elektrodi on käytön aikana kokonaan sähköä johtavan
huuhtelunesteen peittämä. Mikäli se ei ole kokonaan huuhteluliuoksen peittämä, seurauksena saattaa
olla elektrodin kärjen vaurio.
• Käytön aikana on pyrittävä välttämään kuplien muodostumista nivelonteloon. Kuplien kertyminen
elektrodin ympärille heikentää sen suorituskykyä, ja kärki voi ylikuumentua ja vaurioittaa lähikudoksia
tai kärki voi vaurioitua.
• Käsikappaletta, jalkakytkintä tai generaattorin virtajohtoja ei saa kietoa metalliesineiden ympärille.
Johtojen kietominen metalliesineiden ympärille saattaa aiheuttaa virran indusoitumista ja johtaa
sähköiskuun, tulipaloon tai vahingoittaa potilasta tai leikkaushenkilökuntaa.
• Elektrodin käyttäminen alhaisimmalla mahdollisella imunopeudella tai imuletkuston jättäminen
liittämättä riittävään imulähteeseen voi aiheuttaa palovamman potilaalle tai leikkaushenkilökunnalle.
• Elektrodit kuluvat normaalissa käytössä riippuen tekijöistä, kuten käyttöajan pituudesta, suuresta
kudoksenpoistonopeudesta, pitkäaikaisesta käytöstä luupintoja vasten, pitkäaikaisesta suolaliuoksen
käytöstä, korkeista tehoasetuksista ja pienestä imusta, tai nesteen määrästä. Tarkista säännöllisesti
elektrodin kärjen kuluminen ja oikea toiminta. Vaihda elektrodi, jos havaitset siinä liiallista kulumista.
• Liitä imusovitin sairaalan imulaitteeseen. Varmista, että tyhjiö on 300 - 700 mmHg.
• Sähkökirurgia voi aiheuttaa iatrogeenisen vamman ympäröivään kudokseen.
• Yritykset taivuttaa elektrodia voivat johtaa elektrodin murtumiseen tai sen suorituskyvyn
huonontumiseen.
• Säilytä instrumenttia käyttökertojen välillä puhtaassa, kuivassa ja selvästi näkyvässä paikassa irti
potilaasta. Tahaton kosketus potilaaseen voi aiheuttaa palovammoja.
• Tarkasta aina ennen käyttöä instrumentit ja johdot, ja erityisesti elektrodin eristys, vaurioiden
varalta. Tarkastus voidaan tehdä visuaalisesti suurennuksen avulla tai korkeajännitteisen eristyksen
testauslaitteen avulla. Eristevioista voi seurata palovammoja tai muita vammoja potilaalle tai käyttäjälle.
• Aktiivisen elektrodin pinta saattaa olla kuuma ja aiheuttaa palovammoja vielä suurtaajuusvirran
katkaisemisen jälkeenkin.
VAROTOIMENPITEET
• Käyttäjän on ennen ensimmäistä käyttökertaa perehdyttävä kaikkiin laitteen mukana tuleviin
tuoteselosteisiin, varoituksiin, huomautuksiin ja käyttöohjeisiin. Turvallinen ja tehokas sähkökirurginen
toimenpide edellyttää hyvän laitteiston lisäksi asiantuntevan toimenpiteen suorittajan (katso käyttöopas).
• Ohitettaessa virran oletusasetuksia on noudatettava varovaisuutta. Käytä alhaisimpia virran asetuksia
ja mahdollisimman vähän kudoskosketusta oikean kirurgisen vaikutuksen saavuttamiseksi.
• Säilytä aktiivista elektrodia käyttökertojen välillä puhtaassa, kuivassa, sähköä johtamattomassa ja
selvästi näkyvässä paikassa irti potilaasta. Tahaton aktivointi potilaskontaktin aikana voi aiheuttaa
palovamman.
• Liiallinen voimankäyttö voi vahingoittaa elektrodin kärkeä.
• Jos suositeltua imua ei pidetä yllä, laitteessa voi ilmetä häiriö.
• Tehon tulee olla alhaisin mahdollinen teho, joka on tarpeen toivotun vaikutuksen saavuttamiseksi.
• Pidä aktiiviset elektrodit puhtaina. Karstan muodostuminen voi heikentää instrumentin tehokkuutta.
Instrumenttia ei saa aktivoida puhdistuksen aikana. Seurauksena voi olla, että leikkaussalihenkilökunta
saa vammoja.
28
O)
2