Popis Prostředku - DePuy Synthes VAPR COOLPULSE Curve Manual De Instrucciones

ČEŠTINA
ODSÁVACÍ ELEKTRODY VAPR
ZAKŘIVENÁ A VAPR
Před použitím si pečlivě přečtěte veškeré informace a zvláštní pozornost věnujte především
uživatelské příručce, která se dodává s radiofrekvenčním (RF) systémem VAPR VUE
systému VAPR VUE jsou navrženy k použití jako jako jeden celek. Pokud byste se pokyny neřídili,
nemuselo by zařízení fungovat správně a mohlo by dojít k elektrickému nebo tepelnému poranění.
POPIS SYSTÉMU
Radiofrekvenční (RF) systém VAPR VUE slouží k artroskopickým chirurgickým výkonům. Systém
se skládá z vysokofrekvenčního elektrochirurgického generátoru a může zahrnovat ruční násadec
pro opakované použití se spojovacím kabelem a elektrodami na jedno použití, dále může zahrnovat
alternativní elektrody na jedno použití s integrovaným spojovacím kabelem. Další dostupné součásti
zahrnují ruční ovládání, nožní spínač a alternativní bezdrátový nožní spínač. Komponenty jsou
navrženy a určeny k používání dohromady jako jeden celek. Se systémem VAPR VUE RF používejte
pouze elektrody a příslušenství VAPR
POPIS PROSTŘEDKU
Elektrody VAPR jsou prostředkem pro ablaci a hemostázu/koagulaci měkké tkáně a jsou určeny
k použití s RF systémem VAPR VUE. Elektrody VAPR
zakřivená XL mají odsávací funkce, které zvyšují účinnost elektrody a rozšiřují využití systému tím,
že pomáhají při odstraňování bublin a zbytků tkáně vzniklých během aktivace na místě operace.
Elektrody VAPR jsou určené k použití ortopedickým chirurgem za podmínek chirurgického zákroku.
INDIKACE
Elektrody VAPR pro použití s radiofrekvenčním systémem VAPR VUE jsou určeny k resekci,
ablaci, excizi měkké tkáně, hemostáze cév a koagulaci měkké tkáně u pacientů, kteří podstupují
artroskopickou operaci.
Kontraindikace
Elektrochirurgický systém VAPR VUE RF je kontraindikován:
• při jakémkoli neartroskopickém chirurgickém výkonu,
• u pacientů s implantovaným kardiostimulátorem nebo jiným elektronickým prostředkem,
• u pacientů, u kterých jsou z jakéhokoliv důvodu zcela kontraindikovány artroskopické zákroky.
VAROVÁNÍ
• Operatér musí mít s artroskopickými operačními metodami dostatečné zkušenosti.
• Pokud jde o podrobný postup při sestavování a počáteční kontrole systému VAPR VUE, prostudujte
si laskavě uživatelskou příručku.
• Stejně jako platí pro všechny elektrochirurgické prostředky, nepoužívejte tento prostředek v blízkosti
hořlavých anestetik, oxidačních plynů ani jiných hořlavin, protože elektrochirurgický prostředek
může být zdrojem vznícení.
• Nepoužívejte v přítomnosti hořlavých anestetik nebo oxidujících plynů (například oxid dusný (N
a kyslík) nebo blízko těkavých rozpouštědel (například éter nebo alkohol), protože by mohlo dojít k
výbuchu.
• Nedávejte nástroje blízko nebo do kontaktu s hořlavými materiály (například gáze nebo chirurgické
roušky). Nástroje, které jsou aktivované nebo horké v důsledku použití, mohou způsobit požár.
• Elektrody zavádějte a vyjímejte opatrně, aby nedošlo k poškození prostředku a/nebo k poranění
pacienta nebo chirurgického personálu.
• Přesvědčte se, že je zajištěn správný přítok a odtok kapaliny, a elektrodu aktivujte pouze tehdy, když
je ponořena ve vodivém irigačním roztoku (např. ve fyziologickém roztoku nebo v Ringerově laktátu).
Pokud by při použití RF energie nebyla zajištěna dostatečná irigace, mohla by se tekutina natolik
přehřát, že by v místě vstupu nebo v jeho okolí došlo k popálení kůže a sestava hrotu elektrody by
se mohla poškodit.
• Neaktivujte nástroj, když není v kontaktu s cílovou tkání, protože to může způsobit poranění v
důsledku vodivého spojení s jiným chirurgickým vybavením.
• Neaktivujte sondu na zbytečně dlouhou dobu, protože může dojít k přehřátí irigačního roztoku
a neúmyslnému poškození tkání. Prodloužená aktivace sondy při maximálním výkonu během
současné úpravy průtoku irigačního roztoku ovládacím ventilem na nízký průtok může v
tubusu a odsávacích hadičkách způsobit nárůst teploty až na 49 °C. Pokud je elektroda pod
napětím, nedotýkejte se jejího hrotu.
• Během elektrochirurgického výkonu nedovolte, aby pacient přišel do přímého kontaktu s
uzemněnými kovovými předměty. Pokud byste se z neopatrnosti dotkli elektrodou pacienta, pokud je
souprava VAPR aktivována, mohli byste mu způsobit popáleniny.
• Při používání elektrochirurgických prostředků v těsné blízkosti nebo při přímém styku s jakýmikoliv
kovovými předměty postupujte mimořádně opatrně. Většina artroskopů a artroskopických nástrojů
je kovová. Neaktivujte elektrodu, pokud se kterákoli část jejího hrotu dotýká kovových předmětů
nebo nástrojů. Nedodržení tohoto pokynu, může vést k neúmyslnému poranění pacienta nebo
chirurgického personálu a/nebo k poškození elektrody nebo jiného zařízení.
• Zbytečná a prodloužená aktivace elektrody během a mezi aplikacemi na tkáň může způsobit poranění.
• Žádné příslušenství, které je označeno k JEDNORÁZOVÉMU POUŽITÍ, nepoužívejte opakovaně.
Tyto výrobky jsou určeny výhradně k jednorázovému použití a nejsou konstruovány pro opakované
použití/sterilizaci. Přepracování může vést ke změnám ve vlastnostech materiálu, jako jsou koroze
kovů a ztupení hran, deformace keramiky a plastů nebo rozpojení materiálu, které mohou mít vliv na
pevnost zařízení a mohou narušit jeho chování. Opakované zpracování zdravotnických prostředků
určených k jednomu použití může také vést ke křížové kontaminaci vedoucí k infikování pacienta.
Tato rizika mohou potenciálně nepříznivě ovlivnit bezpečnost pacienta.
• Opakovaná sterilizace v autoklávu může způsobit zkraty ručního ovládání s následnou neúmyslnou
aktivací po připojení elektrody ke generátoru.
• Prsty ani nástroji se nedotýkejte vzdáleného hrotu nástroje (keramického izolátoru ani kovové aktivní
komponenty).
• Neúmyslná aktivace nebo posunutí aktivní elektrody VAPR mimo zorné pole může způsobit poranění
pacienta a poškození sestavy hrotu elektrody.
• Za artroskopické kontroly zajistěte, aby byla elektroda při používání zcela ponořena ve vodivém
irigačním roztoku. Při nedostatečném ponoření do irigačního roztoku může dojít k poškození hrotu
elektrody.
• Zajistěte, aby se při používání nehromadily v kloubním prostoru bublinky. Při akumulaci bublinek
kolem elektrody se snižuje její výkonost a může dojít k takovému přehřátí, že se poruší okolní
struktury, popřípadě se poškodí sestava hrotu elektrody.
• Neovíjejte kabel násadce, nožního spínače nebo napájecí kabely generátoru okolo kovových
předmětů. Při obalení kabelů okolo kovových předmětů se může indukovat elektrický proud, který
by mohl způsobit elektrický šok, požár nebo zranění pacienta či zdravotnického personálu.
• Ovládání elektrody při minimální odsávací rychlosti, nebo pokud nepřipojíte odsávací hadičky k
odpovídajícímu zdroji odsávání, může dojít k tepelnému poranění lékaře nebo pacienta.
COOLPULSE
®
.
®
COOLPULSE
®
36
COOLPULSE
®
ZAKŘIVENÁ XL
®
zakřivená a COOLPULSE
®
®
. Součásti
®
®
O)
2