DePuy Synthes VAPR COOLPULSE Curve Manual De Instrucciones página 56

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  • MEXICANO, página 5
• 在電外科手術過程中,不要讓病患直接與接地的金屬物體接觸。在 VAPR 系統已啟動的情況下,不慎
碰觸到病患可能會導致病患灼傷。
• 使用電外科裝置時,靠近或直接接觸任何金屬物體時,請務必非常小心。大多數關節鏡和關節檢查器
械是金屬材料的。在電極尖端的任何部分與金屬物體或器械相接觸的情況下,請勿啟動電極。否則可
能會導致病患或手術人員意外受傷和(/或)電極和(/或)其他設備損壞。
• 電極的不必要的啟動和長時間啟動可能會導致意想不到的傷害。
• 請勿重複使用標示有「單次使用」 的任何配件。這些產品僅限單次使用,不得重複使用/再滅菌。再次
處理可能導致材料特性變更,例如金屬腐蝕和邊緣磨鈍、陶瓷和塑膠變形或分叉,進而影響裝置強度
和損害裝置效能。再次處理單次使用之器械也可能造成交叉感染,進而導致病患被感染。這些風險可
能潛在地影響患者安全。
• 利用高壓滅菌器重新滅菌可能會引起手動控制裝置短路,進而導致電極在連接到主機時意外啟動。
• 避免以手指或其他器械碰觸本器械(陶瓷絕緣器和通電的金屬組件)的遠側尖端。
• 通電的 VAPR 電極意外啟動或移至視野以外可能導致病患受傷和電極尖端組件損壞。
• 在關節鏡導引下,應確保電極在使用期間周圍充滿導電性灌注液。若無法完全沒入導電性灌注液則可
能造成電極尖端損壞。
• 使用過程中應避免氣泡在關節間隙內積聚。若電極周圍有氣泡積聚,將削弱其效能,並可能導致過熱
而足以損傷鄰近結構或損壞電極尖端組件。
• 請勿將手持件、腳踏開關或主機電源線纏繞在金屬物體上。將電纜纏繞在金屬物體上可能會產生感應
電流,導致觸電、火災或病患和(/或)手術人員受傷。
• 若在最低抽吸速度下操作電極,或是未能將抽吸管路連接到適當的抽吸源,可能會導致醫師或病患被
灼傷。
• 電極會在正常使用過程中發生磨損,磨損情況因使用時間、高組織清除率、長時間在骨表面上使用、
長時間在生理食鹽水中使用、高功率設定及最低抽吸功能或液體管理而有所不同。請定期評估電極尖
端,以檢查是否有磨損並確保其正常工作。若發現電極過度磨損,應予以更換。
• 請將抽吸轉接器連到標準的醫院用抽吸設備上。應確保真空壓力處於 300 mmHg 至 700 mmHg 的範
圍內。
• 因為電外科手術的影響,使用電極可能會導致周圍組織發生醫源性損傷。
• 若試圖折彎電極,會導致電極斷裂或電極效能下降。
• 當不使用該器械時,請將其置於不與病患相接觸的潔淨、乾燥、不導電且清晰可見的區域。不當的接
觸病患可能導致燒傷。
• 每次使用前,請檢查器械及電纜是否有損壞,特別是電極絕緣部分。可使用放大鏡目測或使用高壓絕
緣測試裝置進行檢查。無法絕緣可能會造成病患或操作者灼傷或其他傷害。
• 停用 RF 電流後,活性電極表面可能會很熱,從而造成灼傷。
防範措施
• 初次使用本器械前,請閱讀並理解說明書上的所有警告和小心事項以及「使用說明」。安全而有效的
電外科手術不單取決於設備的設計,也取決於使用者控制的多種因素(請參閱使用者手冊)。
• 當覆寫預設功率設定時,應當特別小心。使用達到適當手術效果所必要的最低功率設定和最短組織接
觸時間。
• 當不使用通電的電極時,請將其置於不與病患相接觸的潔淨、乾燥、不導電且清晰可見的區域。在接
觸患者時,如不慎啟動可能導致患者燒傷。
• 用力過大可能會損壞電極尖端組件。
• 若未能維持建議的抽吸操作,可能會導致裝置故障。
• 應將強度設定為可達到所需效果的最低水平。
• 保持活性電極清潔。形成痂皮可能會降低該器械的有效性。清潔時請勿啟動該器械。否則可能會傷害
手術室工作人員。
使用說明
1. 請仔細閱讀全部說明。若未能正確地遵循使用說明操作, 可能會造成觸電或灼傷並導致器械功能失
常。
2. 手術醫師應當在關節鏡手術技術方面具備豐富的經驗。
3. 如需有關 VAPR VUE RF 系統之組裝和初始系統檢查的逐步說明,請參閱「使用者手冊」 。
手術前
1. 開啟 VAPR VUE 主機。遵循「使用者手冊」中的說明操作。主機會顯示:連接器械。
2. 將一個已滅菌的新電極連接至主機。遵循「使用者手冊」中的說明操作。主機上會顯示 消融/凝結 螢
幕。
3. 為確保最佳效能、安全性和方便性,VAPR 電極會自動地將 VAPR VUE 主機預設為預設輸出設定。
預設的設定值如下:預設的設定值如下:
小心:若 VAPR VUE 主機顯示與下面載列之預設設定值不相符,請參閱「使用者手冊」以取得進一步
說明。
電極幾何形狀
VAPR 系統
預設模式
預設消融功率 (W)
預設凝結功率 (W)
最大消融功率 (W)
最大凝結功率 (W)
最小套管尺寸
當覆寫預設功率設定時,應當特別小心。使用達到適當手術效果所必要的最低功率設定和最短組織接觸
時間。若將功率設定覆寫為非預設值,則在拔出並再次插入同一電極時,或是在連接同一類型的新電極
或連接具有相同預設值的不同型號電極時,會保留調整後的值。若主機關閉後再次開啟,則新連接的電
極將總是恢復到預設值。在進行手術前,請務必確認將採用所需的適當功率設定。
主機顯示可設定為以瓦特 為單位顯示 (進階 模式)或是以相對數顯示(基本 模式)輸出功率。進階 和
基本 模式的等效值視電極類型的不同而異。
COOLPULSE 彎頭及
COOLPULSE 彎頭 XL
僅限 VAPR VUE
COOLPULSE
基本
進階 (W)
4
200
3
80
5
260
4
100
6.5 mm
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