DePuy Synthes VAPR COOLPULSE Curve Manual De Instrucciones página 58

용도
VAPR VUE 무선 주파수 시스템에 사용하는 VAPR 전극은 관절경 수술이 필요한 환자의 연조직 절단,
절제, 제거와 혈관 지혈 및 연조직 응고를 위해 고안되었습니다.
금기 사항
VAPR VUE RF 전기수술 시스템은 다음과 같은 경우에 사용할 수 없습니다.
• 비관절경 수술,
• 심장 박동기나 기타 전기 장치를 이식한 환자,
• 어떠한 이유로든 관절경 수술이 금지된 환자.
경고
• 관절경 수술에 경험이 있는 의사만 사용할 수 있습니다.
• VAPR VUE 시스템의 조립 및 초기 시스템 점검에 관한 단계별 지침은 사용자 설명서를 참조하십시오.
• 모든 전기수술 장비와 마찬가지로 인화성 마취제, 산화 가스 또는 기타 인화성 물질이 있는 곳에서
사용하지 마십시오. 전기수술 장비가 발화를 일으킬 수 있습니다.
• 폭발이 일어날 수 있으므로 인화성 마취제 또는 산화 가스(예, 이산화질소(N
곳에서 사용하거나 휘발성 용매(예, 에테르 또는 알코올) 가까이에서 사용하지 마십시오.
• 기구 가까이에 두거나 인화성 물질(예, 거즈 또는 수술용 드레이프)과 접촉하지 않도록 하십시오.
활성화되거나 사용시 뜨거워진 기구는 화재를 일으킬 수 있습니다.
• 장치에 손상을 주거나 환자 또는 수술 요원에게 상해를 입히지 않도록 전극을 삽입하거나 뺄 때
주의하십시오.
• 적절하게 용액이 유입 및 유출되도록 하고, 전도성 세척 용액(예: 식염수, 링거 젖산염)에 담가져 있을
때만 전극을 활성화해야 합니다. 세척이 부적절한 상태에서 RF 에너지를 가하면 액체가 과열되어
접촉 부위 또는 인접 부위에 피부 화상을 유발하고 전극 끝 조립품을 손상시킬 수 있습니다.
• 다른 수술 장비와의 용량 결합으로 인해 상해를 일으킬 수 있으므로 대상 조직과 접촉하지 않는
경우에는 기구를 활성화하지 마십시오.
• 세척 용액이 과열되고 조직이 손상될 수 있으므로 프로브를 불필요하게 장시간 활성화하지 마십시오.
유량 제어 밸브를 통해 세척액 흐름을 낮은 유량으로 조절하는 동안 최대 출력으로 프로브를 장시간
작동하면 샤프트와 흡인관이 최고 49°C의 온도에 도달할 수 있습니다. 전원 공급 시 전극 끝을
만지지 마십시오.
• 전기 수술 중 접지된 금속 물체가 환자와 직접 접촉되지 않도록 해야 합니다. VAPR 시스템이
활성화되어 있을 때 부주의로 환자에게 접촉시키면 화상을 입을 수 있습니다.
• 금속 물체 가까이 또는 직접 접촉하여 전기수술 장비를 사용할 때 각별히 주의하십시오. 관절경과
관절경 기구의 대부분은 금속으로 되어 있습니다. 전극 끝의 일부가 금속 물체나 기구에 닿아 있을
때에는 전극을 활성화하지 마십시오. 활성화하면 예기치 않은 환자나 수술 요원의 상해 및/또는
전극과 기타 장비의 손상이 초래될 수 있습니다.
• 조직에 적용하는 동안이나 조직 간에 이동하는 중간에 불필요하게 장시간 전극을 활성화하면 예기치
않은 상해를 입을 수 있습니다.
• 일회용이라고 표시된 부속품은 재사용하지 마십시오. 이 제품은 일회용이며 재사용/재멸균할 수
없습니다. 재처리하게 되면 금속 부식 및 모서리 무뎌짐, 세라믹 및 플라스틱 변형 또는 쪼개짐과
같은 재질 특성의 변화가 발생하여 장치의 강도 및 성능이 저하될 수 있습니다. 또한 일회용 장치를
재처리하면 환자가 교차 감염될 수 있습니다. 이런 위험에 의해 환자의 안전이 영향을 받을 수
있습니다.
• 가압 멸균을 통해 재멸균하면 수동 제어 합선이 발생하여 전극을 제너레이터에 연결할 때 의도와 달리
활성화될 수 있습니다.
• 기구(세라믹 절연체 또는 금속 활성 구성요소)의 원위단 부분을 손가락이나 다른 기구로 만지지
마십시오.
• 활성 VAPR 전극을 보이지 않는 상황에서 우발적으로 활성화하거나 움직일 경우 환자 상해와 전극 끝
조립품 손상이 초래될 수 있습니다.
• 관절경 가이던스를 사용하는 동안 전도성 세척 용액에 전극을 완전히 담그십시오. 세척 용액에 완전히
담그지 않으면 전극 끝 부분이 손상될 수 있습니다.
• 사용하는 동안 관절 부위에 기포가 축적되지 않도록 하십시오. 전극 주위에 기포가 축적되면 성능이
저하되고 과열되어 인접 구조물 또는 전극 끝 조립품이 손상될 수 있습니다.
• 핸드피스, 풋 스위치 또는 제너레이터 전원 케이블을 금속 물체에 감지 마십시오. 금속 물체에
케이블을 감으면 전류가 유도되어 감전, 화재 또는 환자나 수술 요원에게 상해를 일으킬 수 있습니다.
• 전극을 최저 흡입력으로 작동하거나 흡입 튜브를 적절한 흡입원에 연결하지 않으면 의사나 환자가
화상을 입을 수도 있습니다.
• 사용 길이, 높은 조직 제거율, 골질 표면에 장시간 사용, 식염수의 장시간 사용, 고출력 설정 및 최소
흡입 또는 용액 관리 조건에서의 사용과 같은 요인에 따라 정상적으로 사용할 때 전극이 마모됩니다.
전극 끝 마모 및 적절한 작동을 정기적으로 평가합니다. 과도하게 마모된 경우 전극을 교체하십시오.
• 흡입 어댑터를 병원용 표준 흡입 장비에 연결하십시오. 진공 범위가 300 mmHg ~ 700 mmHg가
되도록 하십시오.
• 전기수술의 영향으로 의원성 상해를 통한 주변 조직 손상이 일어날 수 있습니다.
• 전극을 구부리면 전극 파손 또는 전극 성능 저하가 야기될 수 있습니다.
• 기구를 사용하지 않을 때는 환자와 접촉되지 않은 깨끗하고 건조하며 잘 보이는 위치에 두십시오.
환자가 실수로 부속품을 만질 경우 화상을 입을 수 있습니다.
• 매 사용 전, 기구 및 케이블에 손상(특히, 전극 절연)이 있는지 검사합니다. 확대경 또는 고전압 절연
테스트 장치를 사용해 육안으로 확인할 수 있습니다. 절연되지 않을 경우 환자 또는 의사가 화상 또는
다른 상해를 입을 수 있습니다.
• 활성 전극 표면은 RF 전류가 비활성화된 이후에도 화상을 일으킬 정도로 뜨거운 상태일 수 있습니다.
주의 사항
• 처음 장치를 사용하기 전에 경고, 주의 사항 및 사용 지침 등 제품 설명서의 모든 내용을 읽고
이해하도록 하십시오. 안전하고 효과적인 전기수술은 장비의 설계 뿐 아니라 사용자의 관리 방법에
달려 있습니다(사용자 설명서 참조).
• 기본 출력 설정을 재설정할 때 주의하십시오. 해당되는 수술 결과를 얻는 데 필요한 최소 출력 설정을
사용하고 조직 접촉을 최소화하십시오.
• 사용하지 않을 때는 활성 전극을 환자와 접촉되지 않은 깨끗하고 건조하며 비전도성이고 잘 보이는
위치에 두십시오. 환자 접촉 시 부주의하게 활성화시키면 화상을 입을 수 있습니다.
• 과도하게 힘을 주면 전극 팁 조립품을 손상시킬 수 있습니다.
• 권장 흡입 수준을 유지하지 않으면 장치에 오류가 발생할 수 있습니다.
• 강도는 목표 효과에 달성하도록 낮게 설정해야 합니다.
• 활성 전극을 깨끗하게 유지하십시오. 딱지가 생기면 기구 효과가 줄어들 수 있습니다. 세척하는 동안
기구를 활성화하지 마십시오. 수술실 직원이 상해를 입을 수 있습니다.
사용법
1. 모든 지침을 주의 깊게 읽으십시오. 지침을 올바르게 따르지 않을 경우 전기 또는 열에 의한 상해를
당할 수 있으며 장비의 기능이 제대로 작동하지 않을 수 있습니다.
2. 관절경 수술에 경험이 있는 의사만 사용할 수 있습니다.
3. VAPR VUE RF 시스템의 조립 및 초기 시스템 점검에 관한 단계별 지침은 사용자 설명서를
참조하십시오.
58
O) 및 산소)가 있는
2