Brugsanvisning - BioSphere Medical Sequitor Manual Del Usuario

BESKRIVELSE
Denne Sequitor styrbar guidewire (0,014 tomme
(0,36 mm) eller 0,018 tomme (0,46 mm)) er en
guidewire af rustfrit stål med en distal spids af
polymer, som har en 3 cm lang røntgenfast markør.
Den sidste 1 cm af den distale spids kan formes.
De distale 50 cm har en hydrofil coating.
Guidewirens længde vises på produktetiketten.
INDIKATIONER
Sequitor styrbar guidewire er beregnet til at lette
anlæggelse af katetre i den perifere vaskulatur
til forskellige diagnostiske og interventionelle
procedurer.
ADVARSEL
• Indholdet leveres sterilt.
• Må ikke anvendes, hvis posen er åbnet eller
beskadiget. Verificer, at pakningen er intakt for
at sikre udstyrets sterilitet.
• Må ikke bruges i tilfælde af uregelmæssighed-
er, bøjninger eller knæk i overfladen. Eventuel
beskadigelse af guidewiren kan ændre dens
karakteristika og sandsynligvis påvirke dens
funktion.
• Brug udstyret inden udløbsdatoen angivet på
pakningen.
• Kun til brug på en enkelt patient.
Må ikke genbruges, viderebehandles eller
resteriliseres. Genbrug, viderebehandling eller
resterilisering kan kompromittere udstyrets
strukturelle integritet og/eller medføre svigt
af udstyret, hvilket igen kan resultere i
patientskade, sygdom eller død. Genbrug,
viderebehandling eller resterilisering kan også
skabe risiko for kontaminering af udstyret og/
eller medføre infektion eller krydsinfektion af
patienten, inklusive, men ikke begrænset til
overførelse af smitsomme sygdomme fra pa-
tient til patient. Kontaminering af udstyret kan
medføre patientskade, sygdom eller død.
• Bortskaf produktet efter brug.
• Dette udstyr bør kun anvendes af læger, der er
grundigt uddannet i perkutane, intravaskulære
teknikker og procedurer i relevante områder af
anatomien.
• Forsøg ikke at bevæge guidewiren uden
at observere guidewirens spids. Oprethold
altid visualisering af guidewiren under
gennemlysning.
• Guidewiren må ikke skubbes, trækkes eller
drejes, hvis der mærkes modstand. Hvis der
mærkes modstand, indstilles bevægelse af
guidewiren, årsagen til modstanden afgøres,
og der tages passende foranstaltninger,
inden der fortsættes. Bevægelse af katetret
eller guidewiren, hvis der er modstand,
Dansk
kan resultere i adskillelse af kateter- eller
guidewirespidsen, beskadigelse af katetret
eller perforation af karret.
• Den hydrofile coating har kun en ekstremt
slimet overflade, når den er korrekt hydreret.
FORHOLDSREGLER
• Guidewirer må ikke udsættes for ekstreme
temperaturer eller opløsningsmidler.
• Undersøg guidewiren og emballagen
omhyggeligt inden brug for at verificere
korrekt funktion og integritet.
• Der skal udvises meget stor forsigtighed,
når guidewirens distale spids formes. Hvis
guidewirens distale spids manipuleres for
meget, kan det medføre beskadigelse.
Beskadigede guidewirer bør ikke bruges.
KOMPLIKATIONER
Procedurer, der kræver perkutan kateterindføring,
bør ikke forsøges udført af læger, der ikke er
bekendte med de nedenfor anførte mulige
komplikationer. Mulige komplikationer kan
inkludere, men er ikke begrænset til:
• Blødning
• Dissektion af karvæg
• Hæmatom på indstiksstedet
• Infektion
• Iskæmi
• Perforation af kar eller arterievæg
• Trombedannelse
• Vasospasme
KLARGØRING
• Åbn forsigtigt posen og tag ringen ud af
posen.
• Skyl ringen med hepariniseret saltvand inden
fjernelse af guidewiren.
• Fjern guidewiren fra ringen.
• Hvis guidewiren ikke skal bruges på et
tidspunkt i løbet af proceduren, skal det sikres,
at den rehydreres med hepariniseret saltvand
inden genindføring.

BRUGSANVISNING

• Guidewirens distale spids kan formes forsigtigt
til den ønskede spidskonfiguration vha.
standardpraksis.
• Indfør den styrbare guidewire, med den
fleksible ende først, i kateterlumen vha. et
redskab til indføring af guidewire. Test, at
guidewiren frit kan bevæges inden i katetret.
10