Naudojimo Instrukcijos - BioSphere Medical Sequitor Manual Del Usuario

APRAŠYMAS
Ši „Sequitor" Istūmimo įtaisas – 0,014 col. (0,36
mm) arba 0,018 col. (0,46 mm) – yra nerūdijančio
plieno kreipiamoji viela polimeriniu distaliniu galiuku,
turinčiu 3 cm ilgio rentgenokontrastinę žymą.
Pačiame distalinio galiuko gale 1 cm atkarpa yra
plastiška. Distalinė 50 cm atkarpa yra padengta
hidrofiliniu sluoksniu. Kreipiamosios vielos ilgis yra
nurodytas gaminio etiketėje.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS
„Sequitor" valdoma kreipiamoji viela yra skirta
palengvinti kateterių įstatymą periferinės
kraujagyslių sistemos kraujagyslėse atliekant
įvairias diagnostines ir intervencines procedūras.
ĮSPĖJIMAS
• Pakuotės turinys yra sterilus.
• Nenaudokite, jeigu yra atidarytas arba
pažeistas maišelis. Įsitikindami, kad įtaisas
yra sterilus, patikrinkite, ar nėra pažeistas
pakuotės vientisumas.
• Negalima naudoti, jei esama kokių nors
paviršiaus nelygumų, sulenkimų ar
persisukimų. Dėl menkiausio kreipiamosios
vielos pažeidimo gali pakisti jos savybės, o tai
tikėtinai pakenktų jos funkcionalumui.
• Įtaisą galima naudoti iki tinkamumo termino
pabaigos, nurodytos ant pakuotės.
• Skirta naudoti tik vienam pacientui.
Negalima pakartotinai naudoti, apdoroti ar
sterilizuoti. Pakartotinai naudojant, apdorojant
ar sterilizuojant galima pažeisti įtaiso
struktūrinį vientisumą ir (arba) sąlygoti įtaiso
gedimą, galintį sukelti paciento sužalojimą,
ligą ar mirtį. Pakartotinai naudojant, apdorojant
ar sterilizuojant taip pat kyla pavojus įtaisą
užteršti ir (arba) galimybė pacientą užkrėsti
infekcija arba sukelti kryžminę infekciją,
įskaitant infekcinės (-ių) ligos (-ų) užkrato
plitimą tarp pacientų. Įtaiso užteršimo
pasekmės gali būti paciento sužalojimas,
liga arba mirtis.
• Naudotą gaminį išmeskite.
• Šį įtaisą gali naudoti tik gydytojai, giliai
išmanantys perkutaninių ir intravaskulinių
procedūrų taikymo atitinkamose anatominėse
srityse metodiką.
• Kreipiamosios vielos negalima judinti
nematant jos galiuko. Būtina nuolat stebėti
fluoroskopinį kreipiamosios vielos vaizdą.
Lietuviškai
28
• Negalima vielos stumti, traukti ar sukioti
esant pasipriešinimui. Pajutę pasipriešinimą,
kreipiamosios vielos nebejudinkite, nustatykite
pasipriešinimo priežastį ir prieš tęsdami
imkitės reikiamų priemonių. Kateterį arba
kreipiamąją vielą judinant pasipriešinimui
įveikti, kateterio arba kreipiamosios vielos
galiukas gali atsiskirti, galima pažeisti kateterį
arba pradurti kraujagyslę.
• Hidrofilinės dangos paviršius tampa ypatingai
slidus tik jį tinkamai sudrėkinus.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
• Saugokite kreipiamąsias vielas nuo kraštutinės
temperatūros ir tirpiklių poveikio.
• Prieš naudodami kreipiamąją vielą ir pakuotę
atidžiai apžiūrėkite, įsitikindami tinkamu
funkcionalumu ir vientisumu.
• Ypač atsargiai reikia elgtis formuojant
kreipiamosios vielos distalinį galiuką.
Kreipiamosios vielos distalinį galiuką per
daug lankstant, galima jį pažeisti. Pažeistų
kreipiamųjų vielų naudoti negalima.
KOMPLIKACIJOS
Gydytojams, nesusipažinusiems su toliau
išvardytomis galimomis komplikacijomis, negalima
atlikti su perkutaniniu kateterio įvedimu susijusių
procedūrų. Be kitų, gali pasitaikyti tokių komplikacijų:
• Hemoragija
• Infekcija
• Išemija
• Kraujagyslės arba arterijos sienelės perforacija
• Kraujagyslės sienelės atsisluoksniavimas
• Punkcijos vietos hematoma
• Trombo susidarymas
• Vazospazmas
PARUOŠIMAS NAUDOTI
• Atsargiai atidarykite maišelį ir iš jo išimkite
apsauginį ritinėlį.
• Prieš ištraukdami kreipiamąją vielą apsauginį
ritinėlį praplaukite heparinizuotu fiziologiniu
tirpalu.
• Iš apsauginio ritinėlio išimkite kreipiamąją
vielą.
• Jei kuriuo nors procedūros metu kreipiamoji
viela nenaudojama, prieš vėl įvedant ją būtina
sudrėkinti heparinizuotu fiziologiniu tirpalu.
NAUDOJIMO NURODYMAI
• Distalinį kreipiamosios vielos galiuką galima
įprastais būdais atsargiai išlenkti, suteikiant
reikiamą formą.