Instrucţiuni De Utilizare - BioSphere Medical Sequitor Manual Del Usuario

DESCRIERE
Firul manevrabil de ghidaj Sequitor (0,014 inchi
(0,36 mm) sau 0,018 inchi (0,46 mm)) este un fir
de ghidaj din oţel inoxidabil cu vârf distal polimer-
izat care prezintă un marker radioopac de 3 cm.
Extremitatea vârfului distal poate fi modelată pe o
porţiune de 1 cm. În extremitatea distală, o porţiune
de 50 cm este învelită într-un strat de acoperire
hidrofil. Lungimea firului de ghidaj este ilustrată pe
eticheta produsului.
INDICAŢII DE FOLOSIRE
Firul de ghidaj dirijat Sequitor este destinat facilitării
amplasării cateterelor în vasculatura periferică, pen-
tru diverse proceduri de diagnostic şi de intervenţie.
AVERTIZARE
• Conţinutul este furnizat în stare sterilă.
• A nu se folosi dacă punga este deschisă sau
deteriorată. Verificaţi dacă integritatea ambala-
jului s-a menţinut, pentru a asigura sterilitatea
dispozitivului.
• A nu se utiliza în caz de neregularităţi, îndoituri
sau răsuciri ale suprafeţei. Orice deteriorare a
firului de ghidaj poate să modifice carac-
teristicile acestuia, afectându-i probabil
performanţa.
• Utilizaţi dispozitivul înainte de data de expirare
menţionată pe ambalaj.
• Exclusiv pentru utilizare pe un singur pacient.
A nu se reutiliza, reprocesa sau resteriliza.
Reutilizarea, reprocesarea sau resteriliza-
rea pot compromite integritatea structurală
a dispozitivului şi/sau cauza defectarea
acestuia, care la rândul său poate provoca
rănirea, îmbolnăvirea sau decesul pacientu-
lui. Reutilizarea, reprocesarea sau resteril-
izarea pot, de asemenea, să creeze riscul
contaminării dispozitivului şi/sau cauza infecţia
sau infecţia încrucişată a pacientului, inclusiv
dar nelimitată la transmiterea bolii(bolilor)
infecţioase de la un pacient la altul. Con-
taminarea dispozitivului poate duce la rănire,
îmbolnăvire sau decesul pacientului.
• A se elimina produsul după utilizare.
• Acest dispozitiv trebuie să fie utilizat numai
de către medici cu o pregătire temeinică în
tehnicile percutanate şi intravasculare şi pro-
cedurile pentru regiunile anatomice relevante.
• Nu încercaţi să deplasaţi firul de ghidaj fără a
ţine sub observaţie vârful acestuia. Menţineţi
în permanenţă vizualizarea fluoroscopică a
firului de ghidaj.
• Nu împingeţi, nu trageţi şi nu rotiţi firul dacă
întâmpinaţi rezistenţă. Dacă întâmpinaţi
Română
•
PRECAUŢII
•
•
•
COMPLICAŢII
Procedurile care necesită introducerea unui cateter
pe cale percutanată nu trebuie efectuate de medici
nefamiliarizaţi cu complicaţiile posibile enumerate
mai jos. Complicaţiile posibile pot include, dar nu se
limitează la, următoarele:
•
•
•
•
•
•
•
•
PREGĂTIREA PENTRU FOLOSIRE
•
•
•
•
INSTRUCŢIUNI DE FOLOSIRE
•
•
36
rezistenţă, întrerupeţi deplasarea firului de
ghidaj, determinaţi motivul rezistenţei şi
luaţi măsurile corespunzătoare înainte de a
continua. Deplasarea cateterului sau firului
de ghidaj când se întâmpină rezistenţă poate
provoca separarea cateterului sau a vârfului
firului de ghidaj, deteriorarea cateterului sau
perforaţia vasculară.
Stratul de acoperire hidrofil are o suprafaţă
extrem de lubrifiată doar atunci când este
hidratat corespunzător.
Nu expuneţi firele de ghidaj la temperaturi
extreme sau solvenţi.
Înainte de utilizare, examinaţi cu atenţie firul
de ghidaj şi ambalajul, pentru a verifica starea
corectă de funcţionare şi integritatea.
Trebuie procedat cu multă precauţie la
modelarea vârfului distal al firului de ghidaj.
Manipularea excesivă a vârfului distal al firului
de ghidaj poate cauza deteriorări. Firele de
ghidaj deteriorate nu trebuie utilizate.
Hematom la locul puncţiei
Hemoragie
Infecţie
Ischemie
Perforaţia vasului sau a peretelui arterial
Secţionarea peretelui vascular
Trombozare
Vasospasm
Deschideţi punga cu atenţie şi scoateţi tubul
circular din pungă.
Spălaţi tubul circular cu ser fiziologic
heparinizat înainte de a scoate firul de ghidaj.
Scoateţi firul de ghidaj din tubul circular.
Dacă firul de ghidaj va rămâne nefolosit în
orice moment din timpul procedurii, aveţi grijă
să îl rehidrataţi cu ser fiziologic heparinizat
înainte de a-l reintroduce.
Vârful distal al firului de ghidaj poate fi modelat
cu atenţie în configuraţia dorită a acestuia,
folosind tehnicile standard.
Introduceţi firul de ghidaj dirijat, cu capătul
flexibil înainte, în lumenul cateterului, cu