Подготовка К Применению; Инструкции По Применению - BioSphere Medical Sequitor Manual Del Usuario

ОПИСАНИЕ
Интервенционный проводник Sequitor [0,014
дюйма (0,36 мм) или 0,018 дюйма (0,46 мм)]
представляет собой проводник из нержавеющей
стали с полимерным дистальным наконечником,
снабженным рентгеноконтрастной меткой длиной
3 см, причем участку длиной 1 см дистального конца
наконечника можно придать любую требуемую
форму. Дистальные 50 см проводника снабжены
гидрофильным покрытием. Длина проводника
указана на этикетке изделия.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Управляемый проводник Sequitor предназначен для
облегчения введения катетеров в периферические
сосуды в ходе различных диагностических и
хирургических процедур.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Содержимое поставляется стерильным.
• Не используйте, если пакет вскрыт или
поврежден. Чтобы обеспечить стерильность
устройства, убедитесь в целостности упаковки.
• Не используйте катетер в случае любых
дефектов поверхности, перегибов и
закручиваний. Любое повреждение проводника
может привести к изменению его рабочих
характеристик, что может повлиять на его
функциональные качества.
• Используйте до истечения срока годности,
указанного на упаковке.
• Исключительно для использования у одного
пациента.
Не используйте повторно, не подвергайте
вторичной обработке и не стерилизуйте
повторно. Повторное использование,
повторная обработка или стерилизация
могут нарушить целостность и (или) привести
к отказу устройства, что, в свою очередь,
может привести к травме, заболеванию или
смерти пациента. Повторное использование,
повторная обработка или стерилизация могут
также создать риск загрязнения устройства и
(или) привести к инфекции или перекрестной
инфекции пациента, включая, в числе прочих,
передачу инфекционных болезней от одного
пациента к другому. Загрязнение устройства
может привести к травме, болезни или смерти
пациента.
• После применения удалите изделие в отходы.
• Это устройство должно применяться
исключительно врачами, тщательно
обученными чрескожным внутрисосудистым
методам и процедурам в соответствующих
анатомических областях.
• Не пытайтесь передвигать проводник,
не следя за его наконечником. Всегда
осуществляйте визуализацию проводника под
рентгеноскопическим контролем.
•
Русский
•
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
•
•
•
ОСЛОЖНЕНИЯ
Процедуры, требующие чрескожного введения
катетера, не должны выполняться врачами, не
осведомленными о нижеприведенных возможных
осложнениях. Возможные осложнения могут
включать, в числе прочих, следующие:
•
•
•
•
•
•
•
•
ПОДГОТОВКА К ПРИМЕНЕНИЮ
•
•
•
•
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
•
•
38
Не толкайте, не вытягивайте и не вращайте
проводник, если вы чувствуете сопротивление.
При наличии сопротивления прекратите
перемещение проводника, определите причину
сопротивления и примите адекватные меры,
прежде чем продолжить вмешательство.
Перемещение катетера или проводника
с преодолением сопротивления может
привести к отделению наконечника катетера
или проводника, повреждению катетера или
прободению сосуда.
Гидрофильное покрытие имеет чрезвычайно
скользкую поверхность только когда оно
должным образом увлажнено.
Не подвергайте проводники воздействию
экстремальных температур или растворителей.
Перед применением тщательно осмотрите
проводник и упаковку, чтобы убедиться в их
надлежащих функциональных качествах и
целостности.
При придании требуемой формы дистальному
наконечнику проводника следует проявлять
крайнюю осторожность. Чрезмерные
манипуляции с дистальным наконечником
проводника могут привести к повреждениям.
Поврежденные проводники использовать
нельзя.
Вазоспазм
Гематому в месте введения
Геморрагию
Инфекцию
Ишемию
Образование тромба
Прободение стенки сосуда или артерии
Рассечение стенки сосуда
Осторожно откройте пакет и извлеките из него
кольцо.
Промойте кольцо гепаринизированным
физиологическим раствором, прежде чем
извлекать проводник.
Извлеките проводник из кольца.
Если на какой-либо стадии процедуры
проводник не используется, перед повторным
введением его нужно обязательно
снова увлажнить гепаринизированным
физиологическим раствором.
Дистальному наконечнику проводника можно
осторожно придать требуемую форму,
пользуясь стандартной методикой.
Введите управляемый проводник гибким
концом вперед в просвет катетера с помощью