Instruksjoner For Bruk - BioSphere Medical Sequitor Manual Del Usuario

BESKRIVELSE
Denne Sequitor styrbar ledevaier (0,014 eller
0,018 tommer [0,36 eller 0,46 mm]) er en ledevaier
i rustfritt stål med en distal polymertupp som har
en 3 cm lang røntgentett markør. Den ytterste
1 cm av den distale tuppen kan formes. De ytterste
distale 50 cm er belagt med et hydrofilt belegg.
Ledevaierens lengde er angitt på produktetiketten.
INDIKASJONER FOR BRUK
Sequitor styrbar ledevaier er ment å tilrettelegge
plassering av katetre i den perifere vaskulaturen
for forskjellige diagnostiske og intervensjonelle
prosedyrer.
ADVARSEL
• Innholdet leveres sterilt.
• Skal ikke brukes hvis posen er åpnet eller
skadet. Kontroller at pakningen er hel for å
sikre anordningens sterilitet.
• Skal ikke brukes i tilfelle ujevn overflate,
bøyninger eller vridninger. Alle skader på
ledevaieren kan endre egenskaper som
sannsynligvis vil påvirke ytelsen.
• Bruk anordningen før "Utløpsdato" som er
angitt på pakningen.
• Kun til bruk på én pasient.
Skal ikke gjenbrukes, klargjøres for gjenbruk
eller resteriliseres. Gjenbruk, klargjøring for
gjenbruk eller resterilisering kan kompromit-
tere anordningens strukturelle integritet og/
eller føre til funksjonssvikt som igjen kan føre
til at pasienten skades, blir syk eller dør. Des-
suten kan gjenbruk, bearbeiding eller rester-
ilisering utgjøre en risiko for kontaminering av
anordningen og/eller forårsake pasientinfek-
sjoner eller kryssinfeksjoner inkludert, men
ikke begrenset til, overføring av en eller flere
smittsomme sykdommer fra en pasient til en
annen. Kontaminering av anordningen kan
føre til skader, sykdom eller død for pasienten.
• Produktet skal kasseres etter bruk.
• Denne anordningen skal kun brukes av
leger med grundig opplæring innen perkutane,
intravaskulære teknikker og prosedyrer i
relevante områder av anatomien.
• Ikke forsøk å flytte ledevaieren uten å
observere ledevaierens tupp. Oppretthold alltid
fluoroskopisk visualisering av ledevaieren.
• Ikke skyv, trekk eller drei vaieren ved
motstand. Hvis motstand møtes, avbryt all
bevegelse av ledevaieren, finn ut hva som
forårsaker motstanden, og iverksett passende
tiltak før prosedyren fortsettes. Bevegelse
av kateteret eller ledevaieren ved motstand
kan føre til separasjon av kateterets eller
ledevaierens tupp, skade på kateteret eller
Norsk
perforering av karet.
• Det hydrofile belegget har kun en ekstremt
glatt overflate når det er ordentlig fuktet.
FORHOLDSREGLER
• Ikke utsett ledevaiere for ekstreme
temperaturer eller løsemidler.
• Undersøk ledevaieren og pakningen grundig
før bruk for å sikre korrekt funksjon og helhet.
• Utvis ekstrem forsiktighet ved forming av
ledevaierens distale tupp. Overmanipulering
av ledevaierens distale tupp kan forårsake
skade. Skadde ledevaiere skal ikke brukes.
KOMPLIKASJONER
Prosedyrer hvor det er nødvendig med innføring
av perkutant kateter skal ikke utføres av leger som
ikke er kjent med de mulige komplikasjonene som
er oppført nedenfor. Mulige komplikasjoner kan
omfatte, men er ikke begrenset til, følgende:
• Blødning
• Disseksjon av karvegg
• Hematom på punksjonsstedet
• Infeksjon
• Iskemi
• Karspasme
• Perforering av kar eller arterievegg
• Trombedannelse
KLARGJØRING FØR BRUK
• Åpne posen forsiktig og fjern ringen fra posen.
• Skyll igjennom ringen med heparinisert salt-
vannsoppløsning før fjerning av ledevaieren.
• Fjern ledevaieren fra ringen.
• Dersom ledevaieren forblir ubrukt når som
helst under prosedyren, må man sørge for å
fukte den på nytt med heparinisert saltløsning
før gjeninnføring.
BRUKSANVISNING
• Ledevaierens distale tupp kan varsomt formes
til ønsket figurasjon, ved bruk av standard
teknikker.
• Før den styrbare ledevaieren, med den
fleksible enden først, inn i kateterlumenet
ved bruk av innføringsverktøy for ledevaier.
Kontroller at ledevaieren har bevegelsesfrihet
inne i kateteret. Før deretter kateteret inn i le-
dekateteret. Vær forsiktig ved dette punktet slik
at ledevaieren ikke tillates å stikke lenger frem
enn katetertuppen, noe som kan skade den.
30