Instrukcja Stosowania - BioSphere Medical Sequitor Manual Del Usuario

OPIS
Niniejszy sterowalny prowadnik Sequitor (0,014
cala (0,36 mm) lub 0,018 cala (0,46 mm)) jest
prowadnikiem ze stali nierdzewnej z polimerową
końcówką dystalną oraz 3 cm cieniodajną dystalną
końcówką, którą można kształtować na odcinku
1 cm. Dystalne 50 cm pokrywa hydrofilna powłoka.
Długość prowadnika przedstawiono na etykiecie
produktu.
WSKAZANIA
Sterowalny prowadnik Sequitor jest przeznaczony
do ułatwiania umieszczania cewników w
naczyniach obwodowych przy różnych zabiegach
diagnostycznych oraz interwencyjnych.
OSTRZEŻENIE
• Dostarczona zawartość jest sterylna.
• Nie używać jeśli woreczek jest otwarty
lub uszkodzony. Aby zapewnić sterylność
urządzenia należy sprawdzić, czy nie
naruszono spójności opakowania.
• Nie wolno stosować w przypadku stwierdzenia
jakichkolwiek nieregularności powierzchni,
zagięć lub zapętleń. Jakiekolwiek uszkodzenie
prowadnika może zmienić jego parametry, co
zwykle ma wpływ na jego działanie.
• Przyrząd należy zużyć przed upływem terminu
ważności podanego na opakowaniu.
• Tylko do użytku u jednego pacjenta.
Nie należy ponownie używać, poddawać
procesom ani sterylizować. Ponowne użycie,
ponowne poddanie procesom lub resteryl-
izacja mogą naruszyć spójność strukturalną
przyrządu i/lub doprowadzić do jego awarii,
co z kolei może spowodować uraz, chorobę
lub zgon pacjenta. Ponowne wykorzystanie
lub poddanie procesom, bądź ponowna
sterylizacja, mogą również stwarzać
ryzyko zanieczyszczenia urządzenia i/
lub spowodować zakażenie lub zakażenie
krzyżowe u pacjenta, w tym m.in. transmisję
choroby zakaźnej (chorób zakaźnych)
pomiędzy pacjentami. Zanieczyszczenie
urządzenia może doprowadzić do obrażeń
ciała, choroby lub zgonu pacjenta.
• Po użyciu produkt należy wyrzucić.
• Przyrząd ten powinni stosować wyłącznie
lekarze dokładnie przeszkoleni w
przezskórnych technikach i procedurach
wewnątrznaczyniowych w odpowiednich
obszarach anatomicznych.
• Nie wolno podejmować prób przemieszczania
prowadnika bez obserwacji jego końcówki.
Prowadnik powinien być przez cały czas
uwidoczniony za pomocą fluoroskopii.
• Nie wolno popychać, pociągać ani obracać
prowadnika w przypadku wystąpienia
oporu. W przypadku napotkania oporu należy
Polski
wstrzymać ruch prowadnika, ustalić przyczynę
oporu i podjąć odpowiednie działania
zaradcze przed kontynuowaniem czynności.
Przemieszczanie cewnika lub prowadnika
pomimo oporu może spowodować oddzielenie
się cewnika lub końcówki prowadnika,
uszkodzenie cewnika lub perforację naczynia.
• Hydrofilna powłoka zapewnia niezwykle
śliską powierzchnię tylko po odpowiednim
nawodnieniu.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Nie wolno narażać prowadników na działanie
skrajnych temperatur ani rozpuszczalników.
• Przed użyciem należy starannie obejrzeć
prowadnik i opakowanie, aby potwierdzić
prawidłowe funkcjonowanie i spójność.
• Należy zachować najwyższą ostrożność
podczas kształtowania dystalnej końcówki
prowadnika. Nadmierne manipulowanie
dystalną końcówką prowadnika może
spowodować uszkodzenie. Nie wolno
używać uszkodzonych prowadników.
POWIKŁANIA
Zabiegów wymagających przezskórnego
wprowadzenia cewnika nie powinni podejmować
lekarze niezaznajomieni z możliwymi powikłaniami
wymienionymi poniżej. Do możliwych powikłań
mogą należeć m.in.:
• Krwiak w miejscu wkłucia
• Krwotok
• Niedokrwienie
• Perforacja ściany tętnicy lub naczynia
• Powstanie skrzepliny
• Rozwarstwienie ściany naczynia
• Skurcz naczyń
• Zakażenie
PRZYGOTOWANIE DO UŻYCIA
• Ostrożnie otworzyć woreczek i wyjąć z niego
obręcz.
• Przed wyjęciem prowadnika przepłukać
obręcz heparynizowaną solą fizjologiczną.
• Wyjąć prowadnik z obręczy.
• Jeśli w dowolnej chwili podczas zabiegu
prowadnik ma pozostawać nieużywany,
należy pamiętać o ponownym nawodnieniu
go heparynizowaną solą fizjologiczną przed
ponownym wprowadzeniem.
INSTRUKCJA UŻYCIA
• Dystalną końcówkę prowadnika można
ostrożnie ukształtować, nadając jej żądaną
konfigurację, za pomocą standardowych
praktyk.
• Wprowadzić sterowalny prowadnik giętkim
końcem do światła cewnika, posługując się
32