Contra-Indicaties; Gebruiksaanwijzing - BioSphere Medical Sequitor Manual Del Usuario

in met behulp van een voerdraadinbrengin-
strument. Probeer of de voerdraad vrij kan
bewegen binnen de katheter. Voer de katheter
vervolgens op, de geleidekatheter in. Wees
bij deze stap voorzichtig dat u de voerdraad
niet laat uitsteken voorbij de kathetertip, want
daardoor kan hij beschadigd worden.
• Als hulp bij het draaien of sturen van de
voerdraad bevestigt u het meegeleverde
draaihulpmiddel aan het proximale uiteinde
van de voerdraad.
• Met het oog op een selectieve plaatsing van
de katheter in een bepaald vat draait u het
proximale uiteinde van de voerdraad voorzich-
tig terwijl deze wordt opgevoerd.
• Stuur de voerdraad met behulp van algemeen
aanvaarde angiografische technieken naar de
beoogde locatie.
Waarschuwing: Handhaaf te allen tijde fluoros-
copische visualisatie van de voerdraad en con-
troleer of de tip vrij beweegt bij het uitoefenen
van draaimoment.
• Als de gewenste positie van de voerdraad is
bereikt, houdt u de voerdraad op zijn plaats
vast terwijl u de katheter er overheen schuift
naar de behandelingslocatie.
• Als de microkatheter op zijn plaats is aangeko-
men, verwijdert u de voerdraad voorzichtig
voordat u een ingreep uitvoert.
LET OP:
Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag
dit hulpmiddel uitsluitend worden gebruikt door of in
opdracht van een arts met praktijkbevoegdheid.

CONTRA-INDICATIES:

Er zijn geen contra-indicaties bekend voor het
gebruik van stuurbare voerdraden.
OPSLAG:
De Sequitor stuurbare voerdraad koel, donker en
droog bewaren.
COMPATIBILITEIT:
De Sequitor stuurbare voerdraad kan bij intravascu-
laire procedures worden gebruikt in combinatie met
katheters die een voerdraad van 0,014 inches (0,36
mm) of 0,018 inches (0,46 mm) gebruiken.
GARANTIE
BioSphere Medical garandeert dat redelijke zorg
®
is betracht bij het ontwerp en de fabricage van dit
instrument. Deze garantie komt in de plaats van alle
andere garanties en sluit alle andere garanties uit
die niet uitdrukkelijk zijn vastgelegd in het onder-
havige document, uitdrukkelijk dan wel geïmpliceerd
door het recht of anderszins, met inbegrip van, maar
niet beperkt tot, eventuele geïmpliceerde garanties
van verkoopbaarheid of geschiktheid. Hantering,
opslag, reiniging en sterilisatie van dit instrument,
evenals andere factoren met betrekking tot de
patiënt, diagnose, behandeling, chirurgische pro-
cedures en andere zaken die buiten de macht van
BioSphere Medical vallen, hebben rechtstreekse
gevolgen voor het instrument en de met het gebruik
ervan verkregen resultaten. De verplichting van Bio-
Sphere Medical krachtens deze garantie is beperkt
tot het repareren of vervangen van dit instrument.
BioSphere Medical is niet aansprakelijk voor
eventuele bijkomende of resulterende verliezen,
schade of kosten die rechtstreeks dan wel indirect
voortvloeien uit het gebruik van dit instrument. Bio-
Sphere Medical aanvaardt geen enkele bijkomende
aansprakelijkheid of verantwoordelijkheid in verband
met dit instrument, noch machtigt ze welke persoon
dan ook om deze namens haar te aanvaarden.
BioSphere Medical aanvaardt geen aansprakeli-
jkheid met betrekking tot instrumenten die opnieuw
worden gebruikt, verwerkt of gesteriliseerd en biedt
geen garanties, uitdrukkelijk noch geïmpliceerd,
waaronder, maar niet beperkt tot, garanties inzake
verkoopbaarheid of geschiktheid voor het beoogde
gebruik van een dergelijk instrument.
Alle ernstige of levensbedreigende ongewenste
gebeurtenissen of overlijdensgevallen gerelateerd
aan het gebruik van Sequitor dienen te worden
gemeld bij de bevoegde autoriteit van het land waar
de gebeurtenis zich heeft voorgedaan alsmede bij
de fabrikant van het hulpmiddel.
Informatie op de verpakking:
Symbool
Fabrikant: naam en adres
Uiterste gebruiksdatum: jaar-maand
Batchcode
Catalogusnummer
Niet opnieuw steriliseren
Niet gebruiken als de verpakking
beschadigd is
Niet aan zonlicht blootstellen
Droog houden
Niet opnieuw gebruiken
Opgelet – raadpleeg de

gebruiksaanwijzing

Gesteriliseerd met ethyleenoxide
CE-markeringslogo -–
Identificatienummer aangemelde
instantie: 0459
Gemachtigde vertegenwoordiger
in de Europese Gemeenschap
13
Betekenis