Contraindicaciones; Conservación; Compatibilidad - BioSphere Medical Sequitor Manual Del Usuario

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  • MEXICANO, página 43
flexible por delante, en la luz del catéter
utilizando una herramienta de introducción de
guías. Pruebe la guía para asegurarse de que
puede moverse libremente dentro del catéter.
A continuación, haga avanzar el catéter al
interior del catéter guía. Durante este paso,
tenga cuidado para no permitir que la guía
sobresalga por la punta del catéter, ya que
esto podría dañarla.
Para el giro y el direccionamiento de la
guía, fije el dispositivo de par de torsión
suministrado al extremo proximal de la guía.
Para facilitar la colocación selectiva del
catéter en un vaso determinado, haga girar
suavemente el extremo proximal de la guía
mientras hace avanzar esta.
Utilice las técnicas angiográficas aceptadas
para dirigir la guía hasta el lugar deseado.
Advertencia: Mantenga en todo momento
la visualización radioscópica de la guía,
asegurándose de que la punta se mueve
libremente al aplicar par de torsión.
Una vez que se haya conseguido la posición
deseada de la guía, fije esta en ese lugar
mientras desplaza el catéter sobre ella hasta
el lugar del tratamiento.
Una vez que el microcatéter esté en posición,
retire suavemente la guía antes de proceder a
realizar intervenciones.
AVISO:
Las leyes federales estadounidenses restringen el
uso de este dispositivo a médicos o por prescripción
facultativa.

CONTRAINDICACIONES:

El uso de guías dirigibles no tiene
contraindicaciones conocidas.
CONSERVACIÓN:
Conserve la guía dirigible Sequitor en un lugar
fresco, oscuro y seco.

COMPATIBILIDAD:

La guía dirigible Sequitor es compatible con
catéteres que utilicen guías de 0,014 o 0,018
pulgadas (0,36 o 0,46 mm) en procedimientos
intravasculares.
GARANTÍA
BioSphere Medical
garantiza que el diseño y la
®
fabricación de este instrumento se han llevado a
cabo con un cuidado prudencial. Esta garantía
sustituye y excluye a todas las demás garantías
no declaradas expresamente en este documento,
ya sean expresas o implícitas en virtud de la
ley o de otra manera, incluidas, entre otras,
cualesquiera garantías implícitas de aptitud para
la comercialización o para algún fin particular.
La manipulación, la conservación, la limpieza
y la esterilización de este instrumento, así como
otros factores relacionados con el paciente, el
diagnóstico, el tratamiento, los procedimientos
quirúrgicos y otros fuera del control de BioSphere
Medical, afectan directamente al instrumento y a
los resultados obtenidos con él. En virtud de esta
garantía, la obligación de BioSphere Medical
se limita a la reparación o sustitución de este
instrumento. BioSphere Medical no se hace
responsable de pérdidas, daños o gastos
derivados directa o indirectamente del uso de
este instrumento. BioSphere Medical no asume ni
autoriza a ninguna otra persona a asumir por ella
ninguna otra responsabilidad adicional en relación
con este instrumento.
BioSphere Medical no asume ninguna
responsabilidad con respecto a instrumentos
reutilizados, reprocesados o reesterilizados, y
no ofrece ninguna garantía, expresa o implícita,
incluida, entre otras, la de aptitud para la
comercialización o para el uso indicado, con
respecto a dichos instrumentos.
Todos los eventos adversos serios o potencialmente
mortales o muertes asociadas con el uso de la
guía Sequitor deben notificarse a la autoridad
competente del país donde se produjeron y al
fabricante del dispositivo.
Información en el envase:
Símbolo
Fabricante: Nombre y dirección
Utilizar antes del: año-mes
Código de lote
Número de catálogo
No reesterilizar
No utilizar si el envase está dañado
Mantener al abrigo de la luz del sol
Mantener seco
No reutilizar
Atención - Consultar las
instrucciones de uso
Esterilizado utilizando óxido
de etileno
Logotipo de la marca CE.
Identificación del organismo
notificado: 0459
Representante autorizado en la
Comunidad Europea
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Designación

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