BioSphere Medical Sequitor Manual Del Usuario página 20

• Den steuerbaren Führungsdraht mithilfe eines
Führungsdraht-Einführwerkzeugs mit dem
flexiblen Ende voran in das Katheterlumen
einführen. Prüfen, dass sich der Führungs-
draht ungehindert im Katheter bewegen lässt.
Anschließend den Katheter in den Führungs-
katheter vorschieben. Bei diesem Schritt da-
rauf achten, dass der Führungsdraht nicht aus
der Spitze des Katheters ragt, da er dadurch
beschädigt werden könnte.
• Zur leichteren Drehung bzw. Steuerung
des Führungsdrahts die mitgelieferte Drehhilfe
am proximalen Ende des Führungsdrahts
anbringen.
• Um den Katheter selektiv in ein bestimmtes
Gefäß zu manövrieren, beim Vorschieben
vorsichtig am proximalen Ende des
Führungsdrahts drehen.
• Den Führungsdraht unter Anwendung
allgemein üblicher angiographischer
Techniken an die vorgesehene Stelle steuern.
Warnung: Der Führungsdraht muss stets unter
Durchleuchtung beobachtet werden. Dabei ist
sicherzustellen, dass sich die Spitze bei
Drehungen ungehindert bewegt.
• Sobald die vorgesehene Position des
Führungsdrahts erreicht wurde, diesen fixieren
und den Katheter über den Führungsdraht
an die vorgesehene Behandlungsstelle
vorschieben.
• Sobald der Mikrokatheter an der richtigen
Position ist, muss der Führungsdraht vor der
Intervention vorsichtig entfernt werden.
VORSICHT:
In den USA darf dieses Produkt nach den
gesetzlichen Vorschriften nur durch einen
approbierten Arzt oder auf ärztliche Verschreibung
abgegeben werden.
KONTRAINDIKATIONEN:
Es liegen keine bekannten Kontraindikationen für den
Gebrauch von steuerbaren Führungsdrähten vor.
AUFBEWAHRUNG:
Der Sequitor steuerbare Führungsdraht muss kühl,
dunkel und trocken gelagert werden.
KOMPATIBILITÄT:
Der Sequitor steuerbare Führungsdraht ist
kompatibel mit Kathetern, die bei intravaskulären
Eingriffen einen Führungsdraht von 0,014 Inch (0,36
mm) oder 0,018 Inch (0,46 mm) verwenden.
GEWÄHRLEISTUNG
BioSphere Medical sichert zu, dass bei der
®
Konstruktion und Herstellung dieses Instruments
angemessene Sorgfalt angewandt wurde. Diese
Gewährleistung gilt anstelle aller anderen, hier nicht
ausdrücklich erwähnten Garantien ausdrücklicher
oder stillschweigender Art, durch Anwendung von
Gesetzen oder Sonstiges, und schließt diese aus,
insbesondere jegliche stillschweigende Garantie ein-
er Handelstauglichkeit oder Eignung. Handhabung,
Aufbewahrung, Reinigung und Sterilisation dieses
Instruments sowie Faktoren in Zusammenhang mit
dem Patienten, der Diagnose, der Behandlung, den
chirurgischen Eingriffen sowie anderen Sachver-
halten, die sich der Kontrolle durch BioSphere
Medical entziehen, haben einen direkten Einfluss
auf das Instrument und die bei seiner Anwendung
erzielten Ergebnisse. Die Verpflichtungen von
BioSphere Medical gemäß dieser Gewährleistung
beschränken sich auf die Reparatur oder den Ersatz
dieses Instruments. BioSphere Medical ist nicht für
Begleit- oder Folgeschäden, -verluste oder -kosten
verantwortlich, die sich unmittelbar oder mittelbar
aus der Anwendung dieses Instruments ergeben.
BioSphere Medical weist jegliche weitere oder
zusätzliche Haftung oder Verantwortung in Verbind-
ung mit diesem Instrument ab und erteilt auch
keinen anderen Personen die Befugnis, derartige
Verpflichtungen einzugehen.
BioSphere Medical übernimmt keinerlei
Haftung im Zusammenhang mit Instrumenten,
die wiederverwendet, wiederaufbereitet oder
resterilisiert wurden, und gibt keine ausdrücklichen
oder stillschweigenden Garantien für derartige
Instrumente, insbesondere zur Handelstauglichkeit
oder Eignung für den vorgesehenen Zweck.
Alle schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen
unerwünschten Ereignisse oder Todesfälle in
Zusammenhang mit der Anwendung des Sequitor
müssen der zuständigen Behörde des jeweiligen
Landes sowie dem Hersteller des Produktes
gemeldet werden.
Angaben auf der Verpackung:
Symbol
Hersteller: Name und Adresse
Verwendbarkeitsdatum: Jahr-Monat
Chargenbezeichnung
Bestellnummer
Nicht resterilisieren
Inhalt bei beschädigter
Verpackung nicht verwenden
Vor Sonnenlicht schützen
Vor Nässe schützen
Nicht zur Wiederverwendung
Vorsicht -
Siehe Gebrauchsanweisung
Sterilisation mit Ethylenoxid
CE-Kennzeichnung - Angabe
der Benannten Stelle: 0459
Bevollmächtigter in der
Europäischen Gemeinschaft
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Bezeichnung