Kullanma Talimatları - BioSphere Medical Sequitor Manual Del Usuario

TANIM
Bu Sequitor Yönlendirilebilir Kılavuz Tel (0,014 inç
(0,36 mm) veya 0,018 inç (0,46 mm)) bir polimer
distal ucu ve 1 cm boyunca şekillendirilebilir olan
3 cm radyoopak distal ucu olan paslanmaz çelik bir
kılavuz teldir. Distal 50 cm hidrofilik bir kaplamayla
kaplanmıştır. Kılavuz tel uzunluğu ürün etiketinde
belirtilmiştir.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Sequitor Yönlendirilebilir Kılavuz Telin çeşitli
diagnostik ve girişimsel işlemler için periferal
damar sisteminde kateterlerin yerleştirilmesini
kolaylaştırması amaçlanmıştır.
UYARI
• İçindekiler steril olarak sağlanır.
• Poşet açık veya hasarlıysa kullanmayın.
Cihaz sterilitesini sağlamak üzere paket
bütünlüğünün korunduğunu doğrulayın.
• Herhangi bir yüzey düzensizliği, bükülme veya
eğilme durumunda kullanmayın. Herhangi bir
kılavuz tel hasarı, performansını etkilemesi
olası şekilde özelliklerini değiştirebilir.
• Cihazı pakette belirtilen "Son Kullanma" tarihi
öncesinde kullanın.
• Sadece tek hastada kullanılmak üzeredir.
Tekrar kullanmayın, tekrar işlemden
geçirmeyin ve tekrar sterilize etmeyin. Tekrar
kullanma, tekrar işlemden geçirme veya tekrar
sterilize etme cihazın yapısal bütünlüğünü
olumsuz etkileyebilir ve/veya hastanın zarar
görmesi, hastalanması veya ölmesiyle
sonuçlanabilecek şekilde cihaz arızasına yol
açabilir. Tekrar kullanmak, tekrar işlemden
geçirmek veya tekrar sterilize etmek ayrıca
cihaz için bir kontaminasyon riski oluşturabilir
ve/veya bir hastadan diğerine bulaşıcı hastalık
geçmesi dahil ancak bununla sınırlı olmayarak
hasta enfeksiyonuna veya çapraz
enfeksiyona neden olabilir. Cihazın
kontaminasyonu hastanın zarar görmesine,
hastalanmasına veya ölümüne yol açabilir.
• Ürünü kullandıktan sonra atın.
• Bu cihaz sadece anatominin ilgili bölgelerinde
perkütan, intravasküler teknikler ve işlemler
konusunda kapsamlı şekilde eğitilmiş
doktorlarca kullanılmalıdır.
• Kılavuz teli kılavuz tel ucunu izlemeden
hareket ettirmeye kalkışmayın. Kılavuz teli
daima floroskopi altında görünür durumda
tutun.
•
Türkçe
•
ÖNLEMLER
•
•
•
KOMPLİKASYONLAR
Perkütan kateter yerleştirme gerektiren
işlemler aşağıdaki liste halinde verilen olası
komplikasyonlara aşina olmayan doktorlarca
kalkışılmamalıdır. Olası komplikasyonlar arasında
verilenlerle sınırlı olmamak üzere şunlar olabilir:
•
•
•
•
•
•
•
•
KULLANIMA HAZIRLIK
•
•
•
•
KULLANMA TALİMATI
•
46
Teli dirence karşı itmeyin, çekmeyin ve
döndürmeyin. Dirençle karşılaşılırsa kılavuz
tel hareketini sonlandırın, direnç nedenini
belirleyin ve devam etmeden önce uygun
işlemi yapın. Kateter veya kılavuz telin dirence
karşı hareket ettirilmesi kateter veya kılavuz tel
ucunun ayrılmasına, kateterin zarar görmesine
veya damar perforasyonuna neden olabilir.
Hidrofilik kaplamanın sadece uygun şekilde
hidrate edildiğinde çok kaygan bir yüzeyi
vardır.
Kılavuz telleri aşırı sıcaklıklara veya
solventlere maruz bırakmayın.
Kullanım öncesinde kılavuz tel ve ambalajı
uygun işlev ve bütünlüğü doğrulamak üzere
dikkatle inceleyin.
Kılavuz tel distal ucu şekillendirilirken çok
dikkatli olunmalıdır. Kılavuz tel distal ucunun
fazla manipülasyonu hasara neden olabilir.
Hasarlı kılavuz teller kullanılmamalıdır.
Damar duvarı diseksiyonu
Damar veya arter duvarının perforasyonu
Enfeksiyon
İskemi
Kanama
Ponksiyon bölgesinde hematom
Trombus oluşumu
Vazospazm
Poşeti dikkatle açın ve halkayı poşetten
çıkarın.
Kılavuz teli çıkarmadan önce halkadan
heparinize salin geçirin.
Kılavuz teli halkadan çıkarın.
Kılavuz tel işlem sırasında herhangi bir
zamanda kullanılmıyor halde duracaksatekrar
insersiyon öncesinde heparinize salin ile
rehidrasyon sağladığınızdan emin olun.
Kılavuz telin distal ucu standart uygulamalar
kullanılarak istenen uç konfigürasyonuna
dikkatle şekillendirilebilir.