Használati Útmutató - BioSphere Medical Sequitor Manual Del Usuario

LEÍRÁS
A Sequitor irányítható vezetődrót [0,014 hüvelyk
(0,36 mm) vagy 0,018 hüvelyk (0,46 mm)] olyan,
rozsdamentes acélból készült vezetődrót, amelynek
polimer anyagú disztális végén 3 cm hosszúságú
sugárfogó marker van. A disztális vég utolsó
1 cm-es szakasza formázható. A disztális 50 cm-es
szakasz hidrofil bevonattal van ellátva. A vezetődrót
hossza a termék címkéjén van feltüntetve.
HASZNÁLATI JAVALLATOK
A Sequitor irányítható vezetődrót a perifériás
érrendszerben történő katéterelhelyezést hivatott
megkönnyíteni különféle diagnosztikus és
intervenciós eljárások során.
FIGYELMEZTETÉS
• A csomag tartalma steril kiszerelésű.
• Ha a tasak nyitva van vagy megsérült,
tilos felhasználni! Az eszköz sterilitásának
biztosítása céljából győződjék meg arról,
hogy a csomag épsége megtartott.
• Felszíni egyenetlenségek, görbülés vagy
hurkolódás esetén tilos felhasználni!
A vezetődrót mindenfajta sérülése
megváltoztathatja annak tulajdonságait,
és ez nagy valószínűséggel befolyásolja
a működőképességét.
• Az eszköz a csomagon feltüntetett lejárati
időt megelőzően felhasználandó.
• Kizárólag egyetlen betegnél való
felhasználásra.
Újra felhasználni, újra feldolgozni vagy újra
sterilizálni tilos! Az újra felhasználás, az újra
feldolgozás és az újra sterilizálás veszé-
lyeztetheti az eszköz szerkezeti épségét,
és/vagy az eszköz meghibásodásához
vezethet, ami a beteg sérülését, betegségét
vagy halálát okozhatja. Az újrafelhasználás,
az újrafeldolgozás és az újrasterilizálás az
eszköz szennyeződésének veszélyét is
megteremheti és/vagy a beteg fertőzését vagy
keresztfertőzését okozhatja, többek között
ideértve fertőző betegség(ek) átvitelét egyik
betegről a másikra. Az eszköz szennyeződése
a beteg sérüléséhez, betegségéhez vagy
halálához vezethet.
• A termék használat után hulladékba
helyezendő.
• Ezt az eszközt kizárólag az érintett anatómiai
területeken végzett perkután és intravasz-
kuláris technikákra és eljárásokra alaposan
kiképzett orvosok alkalmazhatják.
• Ne próbálja mozgatni a vezetődrótot anélkül,
hogy megfigyelné annak végét. Állandóan
tartsa fluoroszkópos megfigyelés alatt a
vezetődrótot.
•
Magyar
•
ÓVINTÉZKEDÉSEK
•
•
•
KOMPLIKÁCIÓK
Az alább felsorolt lehetséges komplikációk
kezelésében nem jártas orvosoknak nem szabad
megkísérelniük a perkután katéterfelvezetéssel járó
eljárásokat. A lehetséges komplikációk többek között
a következők:
•
•
•
•
•
•
•
•
FELHASZNÁLÁSRA VALÓ ELŐKÉSZÍTÉS
•
•
•
•
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
•
•
22
Ellenállással szemben ne tolja, ne húzza és
ne forgassa a vezetődrótot. Ha ellenállást
észlel, hagyja abba a vezetődrót mozgatását,
határozza meg az ellenállás okát, és tegye
meg a megfelelő intézkedéseket, mielőtt
folytatná az eljárást. A katéternek vagy a
vezetődrótnak ellenállással szemben való
mozgatása eredményeképp a katéter vagy
a vezetődrót vége leválhat, a katéter
megsérülhet, vagy érperforáció történhet.
A hidrofil bevonat felülete csak akkor rendkívül
síkos, ha megfelelően hidratálva van.
A vezetődrótot óvni kell a szélsőséges
hőmérsékletektől és a szerves oldószerekkel
való érintkezéstől.
Használat előtt gondosan vizsgálja meg
a vezetődrótot és a csomagolást, hogy
ellenőrizze azok megfelelő működését és
épségét.
A vezetődrót disztális végének formázásakor
rendkívüli gondossággal kell eljárni.
A vezetődrót disztális végének túlzott
manipulálása károsodást okozhat. Károsodott
vezetődrótot nem szabad használni.
Érfal disszekciója
Érspazmus
Fertőzés
Haematoma a punkciós helyen
Haemorrhagia
Ischaemia
Thrombusképződés
Vérér vagy artéria falának perforációja
Óvatosa nyissa fel a tasakot és vegye ki a
tekercset a tasakból.
A vezetődrót kivétele előtt öblítse át a
tekercset heparinos fiziológiás sóoldattal.
Vegye ki a vezetődrótot a tekercsből.
Ha a vezetődrót használata az eljárás közben
bármikor szünetel, az ismételt felvezetés előtt
feltétlenül hidratálja újra heparinos fiziológiás
sóoldattal.
A vezetődrót disztális végén szabványos
módszerekkel óvatosan kialakítható a kívánt
konfiguráció.
A vezetődrót-behelyező eszköz segítségével
helyezze be az irányítható vezetődrótot a