BioSphere Medical Sequitor Manual Del Usuario página 26

• Servendosi di uno strumento apposito,
inserire la guida orientabile nel lume del
catetere partendo dall'estremità flessibile.
Accertarsi che la guida sia in grado di
muoversi liberamente all'interno del catetere.
Fare quindi avanzare il catetere nel catetere
guida. Durante l'esecuzione di questa
operazione, per evitare possibili danni alla
guida, fare attenzione a evitare di farla
sporgere dalla punta del catetere.
• Per agevolare la rotazione o l'orientamento
della guida, fissare alla sua estremità
prossimale il dispositivo di torsione fornito.
• Per agevolare il posizionamento selettivo del
catetere in un vaso particolare, fare ruotare
delicatamente l'estremità prossimale della
guida durante l'avanzamento.
• Per raggiungere con la guida la posizione
desiderata, avvalersi di tecniche angiografiche
standard.
Avvertenza - Mantenere costantemente la guida
sotto osservazione fluoroscopica per accertarsi
che la punta si muova liberamente quando si
applica la torsione.
• Una volta raggiunta la posizione desiderata
con la guida, fissare la guida in posizione;
farvi quindi scorrere sopra il catetere per
raggiungere il sito previsto per il trattamento.
• Dopo avere portato il microcatetere in
posizione, rimuovere delicatamente la guida
prima di qualsiasi intervento.
ATTENZIONE
La legge federale (USA) limita l'uso di questo
dispositivo ai medici o su prescrizione medica.
CONTROINDICAZIONI
Non esistono controindicazioni note relative all'uso
delle guide orientabili.
CONSERVAZIONE
Conservare la guida orientabile Sequitor al buio, in
luogo fresco e asciutto.
COMPATIBILITÀ
La guida orientabile Sequitor è compatibile con i
cateteri che prevedono l'impiego di una guida da
0,014 pollici (0,36 mm) o da 0,018 pollici (0,46 mm)
nel contesto delle procedure endovascolari.
GARANZIA
BioSphere Medical garantisce di avere esercitato
®
ragionevole cura nella progettazione e nella
fabbricazione di questo dispositivo. La presente
garanzia sostituisce ed esclude tutte le altre
garanzie non espressamente fornite in questa sede,
esplicite o implicite, ai sensi di legge o altrimenti,
incluse, non a titolo esclusivo, le garanzie implicite
di commerciabilità o idoneità. La manipolazione,
la conservazione, la pulizia e la sterilizzazione del
dispositivo, nonché fattori correlati al paziente, alla
diagnosi, al trattamento, alle procedure chirurgiche e
ad altre questioni esulanti dal controllo di BioSphere
Medical, incidono direttamente sul dispositivo e
sui risultati ottenuti dal suo impiego. L'obbligo di
BioSphere Medical ai sensi della presente garanzia
è limitato alla riparazione o alla sostituzione del
dispositivo. BioSphere Medical declina ogni
responsabilità in merito a perdite, danni o costi
incidentali o conseguenti, derivanti direttamente
o indirettamente dall'uso di questo dispositivo.
BioSphere Medical non si assume, né autorizza
terzi ad assumersi per suo conto, alcuna ulteriore
responsabilità in relazione al presente dispositivo.
BioSphere Medical declina ogni responsabilità
in merito a dispositivi riutilizzati, ricondizionati o
risterilizzati e non fornisce, per tali dispositivi, alcuna
garanzia esplicita o implicita, incluse, non a titolo
esclusivo, le garanzie di commerciabilità o idoneità
all'uso previsto.
Tutti gli eventi avversi gravi o potenzialmente letali
e i decessi associati all'uso della guida Sequitor
devono essere segnalati all'autorità competente del
Paese dove si sono verificati nonché al produttore
del dispositivo.
Informazioni sulle confezioni
Simbolo
Fabbricante: nome e indirizzo
Data di scadenza: anno-mese
Codice del lotto
Numero di catalogo
Non risterilizzare
Non utilizzare se la
confezione è danneggiata
Tenere al riparo dalla luce solare
Tenere all'asciutto
Non riutilizzare
Attenzione - Consultare le
istruzioni per l'uso
Sterilizzato mediante ossido di etilene
Marchio CE -
Numero di identificazione
dell'ente notificato: 0459
Mandatario per la Comunità Europea
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Significato