Bruksanvisning - BioSphere Medical Sequitor Manual Del Usuario

BESKRIVNING
Denna Sequitor styrbar ledare (0,014 tum [0,36 mm]
eller 0,018 tum [0,46 mm]) är en ledare av rostfritt
stål som har en distal polymerspets med en 3 cm
lång röntgentät markör. Den distala spetsens sista
1 cm går att forma. De distala 50 cm är belagda
med en hydrofil beläggning. Ledarens längd är
avbildad på produktetiketten.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Sequitor styrbar ledare är avsedd att underlätta
placeringen av katetrar inom de perifera kärlen för
olika diagnostiska och interventionella procedurer.
VARNING
• Innehållet tillhandahålls sterilt.
• Får ej användas om påsen är öppnad eller
skadad. Kontrollera att förpackningen är hel
för att säkerställa att enheten är steril.
• Får ej användas i händelse av några
oregelbundenheter i ytan, böjningar eller
veck. Varje skada på ledaren kan ändra dess
egenskaper och därmed dess prestanda.
• Använd enheten före det på förpackningen
angivna utgångsdatumet.
• Endast för användning på en patient.
Får ej återanvändas, rengöras på nytt eller
resteriliseras. Återanvändning, rengöring
eller resterilisering kan äventyra enhetens
strukturella integritet och/eller leda till att
enheten inte fungerar som den ska, vilket i
sin tur kan medföra patientskada, sjukdom
eller dödsfall. Återanvändning, rengöring eller
resterilisering kan också skapa en risk för
kontaminering av enheten och/eller leda till
patientinfektion eller korsinfektion, inklusive,
men ej begränsat till, överföring av
smittsam(a) sjukdom(ar) från en patient till
en annan. Kontamination av enheten kan
resultera i personskada, sjukdom eller att
patienten avlider.
• Kassera produkten efter användning.
• Denna enhet ska endast användas av läkare
som är grundligt utbildade i perkutana,
intravaskulära tekniker och procedurer inom
relevanta anatomiska områden.
• Gör inga försök att flytta ledaren utan att
observera ledarspetsen. Visualisera ledaren
hela tiden med hjälp av röntgenologisk
genomlysning.
• Tryck inte, dra inte och rotera inte ledaren om
du känner motstånd. Om du känner motstånd
ska du avbryta förflyttningen av ledaren,
fastställa orsaken till motståndet och åtgärda
problemet innan du fortsätter. Förflyttning
Svenska
•
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
•
•
•
KOMPLIKATIONER
Procedurer som kräver införande av perkutan
kateter bör ej utföras av läkare som inte känner till
de möjliga komplikationer som är räknas upp nedan.
Möjliga komplikationer kan inkludera, men är ej
begränsade till, följande:
•
•
•
•
•
•
•
•
FÖRBEREDELSE INFÖR ANVÄNDNING
•
•
•
•

BRUKSANVISNING

•
•
44
av katetern eller ledaren mot motstånd kan
leda till delning av kateter eller ledarspetsen,
kateterskada eller kärlperforation.
Den hydrofila beläggningen har bara en
extremt glatt yta när den är ordentligt
hydratiserad.
Utsätt inte ledare för extrema temperaturer
eller för lösningsmedel.
Före användning, undersök ledaren och
förpackningen noggrant för att bekräfta korrekt
funktion och integritet.
Yttersta försiktighet ska iakttas när ledarens
distala spets formas. Övermanipulering av
ledarens distala spets kan leda till skada.
Skadade ledare ska inte användas.
blödning
hematom på punktionsställe
infektion
ischemi
kärlväggsdissektion
perforation av kärl eller artärvägg
trombosbildning
vasospasm
Öppna påsen försiktigt och avlägsna slingan
från påsen.
Spola slingan med hepariniserad
koksaltlösning innan ledaren avlägsnas.
Avlägsna ledaren från slingan.
Om ledaren inte används någon gång
under proceduren, se till att rehydratisera med
hepariniserad koksaltlösning innan
den återinförs.
Ledarens distala spets kan försiktigt formas
till önskad spetskonfiguration med hjälp av
standardtekniker.
För in den styrbara ledaren med den böjliga
änden först, in i kateterlumen med hjälp av ett
ledarinföringsverktyg. Testa ledaren så att den
kan röra sig fritt inuti katetern. För sedan fram
katetern in i ledarkatetern. Iaktta försiktighet
under detta steg så att ledaren inte skjuter
fram förbi kateterspetsen, eftersom detta kan
skada den.