Introducción; Indicaciones De Uso; Contraindicaciones; Seguridad Del Usuario Y El Paciente - Stryker 0210-000 Serie Manual De Instrucciones

0210-100-700 Rev-T
Introducción
Este manual de Instrucciones de uso es la fuente de información más exhaustiva para
el uso seguro y eficaz del producto. Este manual puede ser utilizado por profesores de
formación continua, médicos, personal de enfermería y técnicos quirúrgicos.
Conserve y consulte este manual de referencia durante toda la vida del producto.
Este manual utiliza las siguientes convenciones:
• Las ADVERTENCIAS ofrecen información sobre cuestiones relacionadas con la
seguridad. Cumpla SIEMPRE esta información para evitar lesiones al paciente y/o
al personal sanitario.
• Las PRECAUCIONES destacan un problema de fiabilidad del producto. Cumpla
SIEMPRE esta información para evitar daños al producto.
• Las NOTAS complementan o aclaran la información de un procedimiento.
Si se necesita información adicional, especialmente información de seguridad o
formación interna, póngase en contacto con el representante de ventas de Stryker o
llame al servicio de atención al cliente de Stryker.
Las marcas comerciales que no son propiedad de Stryker Corporation son propiedad
de sus respectivos propietarios.
Indicaciones de uso
El sistema de irrigación InterPulse (InterPulse Irrigation System) de Stryker se utiliza
para desbridar heridas y tejidos blandos, y para limpiar zonas médicas, clínicas o
quirúrgicas. Esto incluye la limpieza del hueso en procedimientos quirúrgicos, el
hidrodesbridamiento de heridas crónicas, el desbridamiento de la piel suelta de
quemaduras y la limpieza de heridas producidas por traumatismos.

Contraindicaciones

Ninguna conocida.
Para uso con
Este apartado describe componentes del sistema que se deben utilizar con el equipo
descrito en este manual para crear un sistema seguro y eficaz. La pieza de mano
con paquete de baterías recargable InterPulse (InterPulse Rechargeable Power Pack
Handpiece) requiere los siguientes componentes del sistema:
DESCRIPCIÓN
Paquete de baterías recargable InterPulse
(InterPulse Rechargeable Power Pack)
Cargador del paquete de baterías InterPulse
(InterPulse Power Pack Charger)
Todas las piezas de mano InterPulse requieren los siguientes componentes del
sistema:
DESCRIPCIÓN
Puntas o conjuntos de sustitución para el cuidado de
heridas InterPulse (InterPulse Tips or Wound Care
Replacement Sets)
Soporte IV (IV Pole) de Stryker (o equivalente)
www.stryker.com
Print Date: Nov 02, 2016 02:57:27 PM
0000004059, Rev. T Effective Date: Sep 26, 2016 2:47:57 PM

Seguridad del usuario y el paciente

• Antes de utilizar cualquier componente del sistema o compatible con éste, lea
y entienda las instrucciones. Preste especial atención a la información de las
ADVERTENCIAS. Familiarícese con los componentes del sistema antes de utilizarlo.
• Este equipo sólo deben utilizarlo profesionales sanitarios con la formación y la
experiencia adecuadas.
• Al recibir el equipo por primera vez, inspeccione el envase y cada componente
para confirmar que no hayan sufrido daños. NO utilice ningún equipo que presente
daños aparentes o en los que la barrera estéril se haya visto afectada. Consulte el
apartado Inspección y comprobación para obtener criterios de inspección.
• El profesional sanitario que realice la intervención será el responsable de
determinar la idoneidad de este equipo y de la técnica específica empleada para
cada paciente. Stryker, como fabricante, no recomienda ningún procedimiento ni
técnica quirúrgicos concretos.
• NO utilice este equipo en áreas en las que los anestésicos o productos inflamables
se mezclen con aire, oxígeno u óxido nitroso.
• Al usar equipos médicos eléctricos como este sistema, tome precauciones
especiales respecto a la compatibilidad electromagnética (CEM). Instale
y ponga en servicio el sistema de acuerdo con la información sobre CEM
incluida en este manual. Los equipos portátiles y móviles de comunicación por
radiofrecuencia pueden afectar al funcionamiento del sistema. Consulte el apartado
Especificaciones.
Accesorios
Este apartado describe componentes del sistema que pueden pedirse para sustituir
equipo original dañado, desgastado o que deba sustituirse. Este apartado también
puede incluir componentes opcionales utilizados con el sistema.
• Utilice solamente componentes y accesorios del sistema aprobados por Stryker, a
menos que se especifique lo contrario.
• El uso de otros componentes y accesorios electrónicos puede producir un aumento
de las emisiones electromagnéticas o reducir la inmunidad electromagnética del
REF
sistema.
0211-022-000
• NO modifique ningún componente ni accesorio del sistema.
• NO reutilice, reprocese ni reenvase un dispositivo de un solo uso. Un dispositivo de
un solo uso se ha diseñado para un solo uso exclusivamente. Un dispositivo de un
0211-024-000
solo uso podría no soportar el reprocesamiento de esterilización químico, por vapor
químico o a alta temperatura. Sus características de diseño podrían dificultar las
tareas de limpieza. Su reutilización podría crear un grave riesgo de contaminación
y poner en peligro la integridad estructural del dispositivo de un solo uso, lo que
provocaría fallos operativos. Si el dispositivo de un solo uso se reenvasa, podría
perderse información esencial del producto. En caso contrario, podrían originarse
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infecciones o infecciones cruzadas y provocarse lesiones al paciente o al personal
Serie 0210-XXX-XXX
sanitario.
Los siguientes accesorios aprobados por Stryker se venden por separado:
0296-003-000
DESCRIPCIÓN
Puntas InterPulse, estériles, desechables (InterPulse Tips,
sterile, disposable), 12 por paquete
Protectores contra salpicaduras InterPulse, estériles,
desechables (InterPulse Splash Shields, sterile,
disposable), 12 por paquete
Conjuntos de sustitución para el cuidado de heridas
InterPulse, estériles, desechables (InterPulse Wound Care
Replacement Sets, sterile, disposable), 12 por paquete
Soporte IV (IV Pole)
NOTA: Para obtener una lista completa de accesorios, póngase en contacto con su
representante de ventas de Stryker o llame al servicio de atención al cliente de Stryker.
Fuera de EE.UU., póngase en contacto con la filial de Stryker más cercana.
ADVERTENCIAS:
ADVERTENCIAS:
ES
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Serie 0210-0XX-X00
0210-034-000
Serie 0210-31X-X00
0296-003-000
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