Contraindicações - Stryker 0210-000 Serie Manual De Instrucciones

0210-100-700 Rev-T
Introdução
Este manual de Instruções de utilização constitui a fonte de informações mais
abrangente para uma utilização segura e eficaz do produto. Este manual pode ser
utilizado por formadores no local de trabalho, médicos, enfermeiros e especialistas em
tecnologia cirúrgica.
Conserve e consulte este manual de referência durante toda a vida útil do produto.
As seguintes convenções são utilizadas neste manual:
• Uma ADVERTÊNCIA destaca um assunto relacionado com segurança. Respeite
SEMPRE esta informação para prevenir ferimentos no doente e/ou nos
profissionais de saúde.
• Uma PRECAUÇÃO destaca um assunto relacionado com a fiabilidade do produto.
Respeite SEMPRE esta informação para prevenir danos no produto.
• Uma NOTA complementa e/ou clarifica informação relacionada com o
procedimento.
No caso de serem necessárias informações adicionais, sobretudo informações de
segurança, ou formação, contacte o seu representante de vendas da Stryker ou
contacte telefonicamente o apoio ao cliente da Stryker.
As marcas comerciais registadas que não sejam propriedade da Stryker Corporation,
são detidas pelos respectivos proprietários.
Indicações de utilização
O sistema de irrigação InterPulse (InterPulse Irrigation System) da Stryker destina-
se ao desbridamento de feridas, ao desbridamento de tecidos moles e à limpeza de
locais médicos, clínicos ou cirúrgicos. Isto inclui a limpeza de osso em procedimentos
cirúrgicos, o hidro-desbridamento de feridas crónicas, o desbridamento de pele solta
proveniente de queimaduras e a limpeza de feridas traumáticas.
Contra-indicações
Não são conhecidas.
Para utilização com
Esta secção descreve componentes do sistema que têm de ser utilizados com o
equipamento descrito neste manual para criar um sistema seguro e eficaz. A peça
de mão com bateria recarregável InterPulse (InterPulse Rechargeable Power Pack
Handpiece) requer os seguintes componentes do sistema:
DESCRIÇÃO
Bateria recarregável InterPulse (InterPulse Rechargeable
Power Pack)
Carregador de baterias InterPulse (InterPulse Power Pack
Charger)
Todas as peças de mão InterPulse requerem os seguintes componentes do sistema:
DESCRIÇÃO
Pontas ou conjuntos de substituição para tratamento
de feridas InterPulse (InterPulse Tips or Wound Care
Replacement Sets)
Suporte de soros (IV Pole) da Stryker (ou equivalente)
www.stryker.com
Print Date: Nov 02, 2016 02:57:27 PM
0000004059, Rev. T Effective Date: Sep 26, 2016 2:47:57 PM
Segurança do utilizador/doente
• Antes de utilizar qualquer componente do sistema ou qualquer componente
compatível com este sistema, leia e compreenda as instruções. Preste atenção
especial à informação contida nas ADVERTÊNCIAS. Familiarize-se com os
componentes do sistema antes da utilização.
• Este equipamento deve ser utilizado apenas por profissionais de saúde com
formação e experiência adequadas.
• Aquando da recepção inicial, inspeccione a embalagem e cada componente,
verificando se apresentam danos. NÃO utilize qualquer equipamento se existirem
sinais de danos ou se a barreira estéril tiver sido comprometida. Consulte a secção
Inspecção e testes para saber os critérios de inspecção.
• O profissional de saúde que executa um determinado procedimento tem a
responsabilidade de determinar a adequação deste equipamento e da técnica
específica a adoptar para cada doente. A Stryker, na qualidade de fabricante, não
recomenda um procedimento ou uma técnica cirúrgica.
• NÃO utilize este equipamento em zonas onde anestésicos inflamáveis ou agentes
inflamáveis sejam misturados com ar, oxigénio ou óxido nitroso.
• Tome precauções especiais em relação à compatibilidade electromagnética (EMC)
durante a utilização de equipamento médico eléctrico como este sistema. Instale
e ponha o sistema a funcionar segundo as informações sobre compatibilidade
electromagnética fornecidas neste manual. Equipamentos de comunicações de RF
móveis e portáteis podem afectar o funcionamento do sistema. Consulte a secção
Especificações.
Acessórios
Esta secção descreve os componentes do sistema que podem ser pedidos para
proceder à substituição de equipamento danificado, desgastado ou que deve ser
substituído. Esta secção pode também incluir componentes opcionais utilizados com o
sistema.
• Utilize exclusivamente componentes e acessórios do sistema aprovados pela
Stryker, excepto nos casos em que esteja especificado o contrário.
• A utilização de outros componentes e acessórios pode resultar num aumento das
emissões electromagnéticas ou na diminuição da imunidade electromagnética do
REF
sistema.
0211-022-000
• NÃO modifique qualquer componente ou acessório do sistema.
• NÃO reutilize, reprocesse ou reacondicione um dispositivo de utilização única. Um
dispositivo de utilização única destina-se a uma única utilização. Um dispositivo
0211-024-000
de utilização única poderá não suportar o reprocessamento por esterilização
química, por vapor químico ou por temperatura elevada. As características do
design podem dificultar a limpeza. A reutilização poderá criar um risco grave de
contaminação e poderá comprometer a integridade estrutural do dispositivo de
REF utilização única, originando a sua falha operacional. Se o dispositivo de utilização
única for reacondicionado, poder-se-ão perder informações cruciais. Se não seguir
Série 0210-XXX-XXX
estas instruções, poderá levar a infecção ou a infecção cruzada e provocar lesões
no doente e/ou nos profissionais de saúde.
Os seguintes acessórios aprovados pela Stryker são vendidos em separado:
0296-003-000
DESCRIÇÃO
Pontas InterPulse, estéreis, descartáveis (InterPulse Tips,
sterile, disposable), 12 por embalagem
Protecções contra salpicos InterPulse, estéreis,
descartáveis (InterPulse Splash Shields, sterile,
disposable), 12 por embalagem
Conjuntos de substituição para tratamento de feridas
InterPulse, estéreis, descartáveis (InterPulse Wound Care
Replacement Sets, sterile, disposable), 12 por embalagem
Suporte de soros (IV Pole)
NOTA: Contacte o representante de vendas da Stryker ou o apoio ao cliente da Stryker
para obter a lista de todos os acessórios. Fora dos EUA, contacte a subsidiária da
Stryker mais próxima.
ADVERTÊNCIAS:
ADVERTÊNCIAS:
PT
REF
Série 0210-0XX-X00
0210-034-000
Série 0210-31X-X00
0296-003-000
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