Stryker 0210-000 Serie Manual De Instrucciones página 38

0210-100-700 Rev-T
Inleiding
Deze Gebruiksaanwijzing is de meest volledige informatiebron voor een veilig en
effectief gebruik van het product. Deze handleiding kan worden gebruikt door
inservice-instructeurs, artsen, verpleegkundigen en instrumenterenden.
Bewaar deze naslaghandleiding, zodat deze gedurende de levensduur van het
product kan worden geraadpleegd.
In deze handleiding worden de volgende conventies aangehouden:
• Een WAARSCHUWING benadrukt dat de veiligheid in het geding is. Houd
u ALTIJD aan deze informatie, teneinde letsel bij patiënten en/of medisch
personeel te voorkomen.
• De term LET OP benadrukt dat de betrouwbaarheid van het product in het
geding is. Houd u ALTIJD aan deze informatie, teneinde schade aan het
product te voorkomen.
• Een OPMERKING vult procedurele informatie aan en/of verduidelijkt die.
Als aanvullende informatie, met name veiligheidsinformatie, of inservicetraining
vereist is, neem dan contact op met de vertegenwoordiger van Stryker of bel de
klantenservice van Stryker.
Handelsmerken die niet het eigendom van Stryker Corporation zijn, zijn het
eigendom van hun respectieve eigenaars.
Indicaties voor gebruik
Het Stryker InterPulse irrigatiesysteem (InterPulse Irrigation System) wordt gebruikt
voor wonddebridement, debridement van weke delen en reiniging van medische,
klinische of chirurgische plaatsen. Dit omvat reiniging van bot bij chirurgische
ingrepen, hydrodebridement van chronische wonden, debridement van door
brandwonden veroorzaakte losse huid en reiniging van traumawonden.
Contra-indicaties
Geen bekend.
Voor gebruik met
In dit gedeelte worden de systeemonderdelen beschreven die samen met de in
deze handleiding beschreven apparatuur moeten worden gebruikt om een veilig
en effectief systeem te verkrijgen. Voor het InterPulse handstuk met oplaadbaar
batterijpak (InterPulse Rechargeable Power Pack Handpiece) zijn de volgende
systeemonderdelen vereist:
BESCHRIJVING
InterPulse oplaadbaar batterijpak (InterPulse
Rechargeable Power Pack)
InterPulse lader voor batterijpak (InterPulse Power
Pack Charger)
Voor alle InterPulse handstukken zijn de volgende systeemonderdelen vereist:
BESCHRIJVING
InterPulse tippen of vervangingssets voor
wondverzorging (InterPulse Tips or Wound Care
Replacement Sets)
Stryker infuusstandaard (IV Pole) (of equivalent)
www.stryker.com
Print Date: Nov 02, 2016 02:57:27 PM
0000004059, Rev. T Effective Date: Sep 26, 2016 2:47:57 PM
Veiligheid van de patiënt/gebruiker
• Alvorens enig systeemonderdeel of enig met dit systeem compatibel onderdeel
te gebruiken, moet u de instructies doorlezen en begrijpen. Besteed speciale
aandacht aan WAARSCHUWINGEN. Maak u vóór gebruik vertrouwd met de
onderdelen van het systeem.
• Deze apparatuur mag uitsluitend worden gebruikt door opgeleide en ervaren
professionele medische zorgverleners.
• Inspecteer na ontvangst de verpakking en elk onderdeel op beschadiging.
Gebruik de apparatuur NIET bij zichtbare beschadiging of verbroken steriele
barrière. Zie het gedeelte Inspectie en testen voor inspectiecriteria.
• De medische zorgverlener die de ingreep uitvoert, is verantwoordelijk voor
het bepalen van de geschiktheid van deze apparatuur en de specifieke
techniek die bij iedere patiënt wordt gebruikt. Als fabrikant doet Stryker geen
aanbevelingen voor operatieprocedures of -technieken.
• Deze apparatuur NIET gebruiken in omgevingen waar brandbare anesthetica
of brandbare middelen worden vermengd met lucht, zuurstof of stikstofoxide.
• Neem speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot elektromagnetische
compatibiliteit (EMC) wanneer medische elektrische apparatuur zoals dit
systeem wordt gebruikt. Het systeem moet worden geïnstalleerd en in gebruik
worden genomen in overeenstemming met de EMC-informatie in deze
handleiding. Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kunnen het
functioneren van het systeem beïnvloeden. Zie het gedeelte Specificaties.
Accessoires
In dit gedeelte worden systeemonderdelen beschreven die kunnen worden besteld
om oorspronkelijke apparatuur te vervangen die beschadigd, versleten of aan
vervanging toe is. Dit gedeelte kan tevens optionele onderdelen bevatten die bij
het systeem worden gebruikt.
• Gebruik alleen door Stryker goedgekeurde systeemonderdelen en accessoires
tenzij anders vermeld.
• Gebruik van andere elektronische onderdelen en accessoires kan leiden
tot een toename in elektromagnetische emissies of een afname van de
elektromagnetische immuniteit van het systeem.
• Breng GEEN wijzigingen aan in onderdelen of accessoires van het systeem.
REF
• Hulpmiddelen voor eenmalig gebruik NIET opnieuw gebruiken, verwerken
0211-022-000
of verpakken. Een hulpmiddel voor eenmalig gebruik is uitsluitend bestemd
om één keer te worden gebruikt. Een hulpmiddel voor eenmalig gebruik is
0211-024-000
mogelijk niet bestand tegen herverwerking met chemicaliën, chemische damp
of sterilisatie bij hoge temperatuur. Reiniging kan worden bemoeilijkt door
ontwerpkenmerken. Hergebruik kan een ernstig risico van verontreiniging
vormen en kan de structurele integriteit van het hulpmiddel voor eenmalig
gebruik in gevaar brengen; dit kan storingen in de werking tot gevolg hebben.
REF
Kritieke productinformatie gaat mogelijk verloren als het hulpmiddel voor
0210-XXX-XXX-serie eenmalig gebruik opnieuw wordt verpakt. Niet-naleving kan tot infectie of
kruisinfectie leiden en letsel bij de patiënt en/of het medisch personeel
veroorzaken.
De volgende door Stryker goedgekeurde accessoires worden afzonderlijk
0296-003-000
verkocht:
BESCHRIJVING
InterPulse tippen, steriel, disposable (InterPulse Tips,
sterile, disposable), 12 stuks per verpakking
InterPulse spatschermen, steriel, disposable
(InterPulse Splash Shields, sterile, disposable),
12 stuks per verpakking
InterPulse vervangingssets voor wondverzorging,
steriel, disposable (InterPulse Wound Care
Replacement Sets, sterile, disposable), 12 stuks per
verpakking
Infuusstandaard (IV Pole)
OPMERKING: Een complete lijst met accessoires kunt u aanvragen bij de
vertegenwoordiger van Stryker of telefonisch bij de klantenservice van Stryker.
Neem buiten de VS contact op met de dichtstbijzijnde dochteronderneming van
Stryker.
WAARSCHUWINGEN:
WAARSCHUWINGEN:
NL
REF
0210-0XX-X00-serie
0210-034-000
0210-31X-X00-serie
0296-003-000
37