Indicazioni Per L'uSo - Stryker 0210-000 Serie Manual De Instrucciones

IT
Introduzione
Il presente manuale di Istruzioni per l'uso è la fonte più completa di informazioni per un
uso sicuro ed efficace del prodotto. Il presente manuale può essere usato da formatori
in servizio, da medici e da personale infermieristico e tecnico-chirurgico.
Conservare e consultare questo manuale di riferimento per la durata d'uso del prodotto.
Nel presente manuale vengono utilizzate le seguenti convenzioni.
• AVVERTENZA – evidenzia un problema inerente alla sicurezza. Osservare SEMPRE
quanto descritto nelle avvertenze per evitare lesioni al paziente e/o al personale
sanitario.
• ATTENZIONE – evidenzia un problema inerente all'affidabilità del prodotto.
Osservare SEMPRE quanto descritto negli avvisi di attenzione per evitare danni al
prodotto.
• NOTA – integra e/o chiarisce informazioni procedurali.
Se occorrono ulteriori informazioni, in particolare informazioni sulla sicurezza, o
l'addestramento interno, rivolgersi al rappresentante di vendita Stryker o chiamare il
servizio assistenza clienti Stryker.
I marchi commerciali che non sono di proprietà di Stryker Corporation appartengono ai
rispettivi titolari.

Indicazioni per l'uso

Il sistema di irrigazione InterPulse (InterPulse Irrigation System) Stryker viene utilizzato
per lo sbrigliamento delle ferite, lo sbrigliamento di tessuti molli devitalizzati e la
detersione di siti medici, clinici o chirurgici. Ciò include la pulizia del tessuto osseo
negli interventi chirurgici, lo sbrigliamento idrochirurgico delle ferite croniche, lo
sbrigliamento di brandelli di pelle devitalizzati in seguito a ustioni e la detersione di
lesioni traumatiche.
Controindicazioni
Nessuna nota.
Da usarsi con
Questa sezione descrive i componenti del sistema che devono essere usati con
l'apparecchiatura presentata in questo manuale per creare un sistema sicuro ed
efficace. Il manipolo con gruppo alimentatore ricaricabile InterPulse (InterPulse
Rechargeable Power Pack Handpiece) richiede i seguenti componenti di sistema:
DESCRIZIONE
Gruppo alimentatore ricaricabile InterPulse
(InterPulse Rechargeable Power Pack)
Caricabatterie del gruppo alimentatore InterPulse
(InterPulse Power Pack Charger)
Tutti i manipoli InterPulse richiedono i seguenti componenti di sistema:
DESCRIZIONE
Punte o set di ricambio delle cannule per la cura
delle ferite InterPulse (InterPulse Tips or Wound Care
Replacement Sets)
Asta portaflebo (IV Pole) Stryker (o equivalente)
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Print Date: Nov 02, 2016 02:57:27 PM
0000004059, Rev. T Effective Date: Sep 26, 2016 2:47:57 PM
Sicurezza dell'operatore e del paziente
• Prima di usare qualsiasi componente del sistema, o qualsiasi componente con
esso compatibile, leggere e comprendere a fondo le istruzioni. Prestare particolare
attenzione alle informazioni presenti nelle AVVERTENZE. Prima di usare i
componenti del sistema occorre conoscerli a fondo.
• Questa apparecchiatura deve essere usata solo da personale sanitario esperto e
adeguatamente addestrato.
• Al momento della consegna, controllare che la confezione e ciascun componente
non presentino danni. NON utilizzare apparecchiature visibilmente danneggiate o
che presentano compromissione della barriera sterile. Per i criteri di esame, vedere
la sezione Esame e prova della funzionalità.
• L'operatore sanitario che esegue una qualsiasi procedura si assume la
responsabilità di stabilire l'idoneità di questo strumento e la tecnica specifica
per ciascun paziente. La Stryker, in qualità di fabbricante, non consiglia alcuna
procedura né tecnica chirurgica particolare.
• NON usare questa apparecchiatura in presenza di miscele di anestetici infiammabili
o di sostanze infiammabili con aria, ossigeno o protossido di azoto.
• Quando si utilizza un'apparecchiatura elettromedicale come questo sistema,
occorre prendere particolari precauzioni riguardo alla compatibilità elettromagnetica
(EMC). Installare e mettere in servizio il sistema in base alle informazioni sulla
compatibilità elettromagnetica riportate in questo manuale. Le apparecchiature di
comunicazione in RF portatili e mobili possono interferire con il funzionamento del
sistema. Vedere la sezione Caratteristiche tecniche.
Accessori
Questa sezione descrive i componenti del sistema che possono essere ordinati a
sostituzione dell'apparecchiatura originale danneggiata o usurata, o che devono essere
sostituiti. Questa sezione può anche contenere componenti opzionali usati con il
sistema.
• Se non altrimenti specificato, usare solo i componenti e gli accessori del sistema
approvati da Stryker.
• L'uso di altri componenti e accessori elettronici può provocare un aumento delle
emissioni elettromagnetiche o una riduzione dell'immunità elettromagnetica del
REF
sistema.
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• NON modificare alcun componente o accessorio del sistema.
• NON riutilizzare, ricondizionare o riconfezionare un dispositivo monouso. Un
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dispositivo monouso è previsto per essere usato una sola volta. Un dispositivo
monouso potrebbe non essere in grado di sopportare il ricondizionamento
tramite sterilizzazione chimica, a vapore chimico o ad alta temperatura. Le
caratteristiche di progettazione possono rendere difficoltosa la pulizia. Il riutilizzo
può dare luogo a seri rischi di contaminazione e può compromettere l'integrità
REF
strutturale del dispositivo monouso, con conseguente malfunzionamento. In caso
di riconfezionamento del dispositivo monouso vi è il rischio di perdere importanti
Serie 0210-XXX-XXX
informazioni sul prodotto. La mancata osservanza può provocare infezioni o
infezioni crociate e, come conseguenza, causare lesioni al paziente e/o al
personale sanitario.
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I seguenti accessori approvati da Stryker sono venduti separatamente.
DESCRIZIONE
Punte InterPulse, sterili, monouso (InterPulse Tips, sterile,
disposable), 12 per confezione
Paraspruzzi InterPulse, sterili, monouso (InterPulse Splash
Shields, sterile, disposable), 12 per confezione
Set di ricambio delle cannule per la cura delle ferite
InterPulse, sterili, monouso (InterPulse Wound Care
Replacement Sets, sterile, disposable), 12 per confezione
Asta portaflebo (IV Pole)
NOTA - Per ricevere un elenco completo degli accessori, rivolgersi al rappresentante
di vendita Stryker o chiamare il servizio assistenza clienti Stryker. Al di fuori degli Stati
Uniti, rivolgersi alla filiale Stryker più vicina.
AVVERTENZE
AVVERTENZE
0210-100-700 Rev-T
REF
Serie 0210-0XX-X00
0210-034-000
Serie 0210-31X-X00
0296-003-000
www.stryker.com