Wskazania Do Użycia - Stryker 0210-000 Serie Manual De Instrucciones

0210-100-700 Rev-T
Wstęp
Niniejsza Instrukcja użytkowania jest najbardziej wyczerpującym źródłem informacji
dotyczących bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu. Z podręcznika
tego mogą korzystać osoby prowadzące szkolenie personelu w placówce, lekarze,
pielęgniarki oraz personel techniczny obsługujący aparaturę podczas zabiegów
chirurgicznych.
Instrukcję należy zachować i sprawdzać zawarte w niej informacje podczas okresu
użytkowania produktu.
W tym podręczniku stosowane są następujące konwencje:
• OSTRZEŻENIE sygnalizuje kwestię związaną z bezpieczeństwem. ZAWSZE należy
przestrzegać tych informacji, aby zapobiec powstaniu obrażeń u pacjenta i/lub u
personelu medycznego.
• PRZESTROGA sygnalizuje kwestię związaną z niezawodnością produktu. ZAWSZE
należy przestrzegać tych informacji, aby zapobiec uszkodzeniu produktu.
• UWAGA uzupełnia i/lub wyjaśnia informacje dotyczące zabiegu.
Jeśli wymagane są dodatkowe informacje, szczególnie informacje dotyczące
bezpieczeństwa lub doskonalenia zawodowego, należy skontaktować się z
przedstawicielem handlowym firmy Stryker lub zadzwonić do Działu Obsługi Klienta
firmy Stryker.
Znaki towarowe nie należące do Stryker Corporation należą do ich odpowiednich
właścicieli.
Wskazania do użycia
System irygacyjny InterPulse (InterPulse Irrigation System) firmy Stryker jest stosowany
do opracowania chirurgicznego ran i tkanek miękkich oraz oczyszczania miejsc zabiegu
medycznego, klinicznego lub chirurgicznego. Obejmuje to oczyszczanie kości w trakcie
zabiegów chirurgicznych, czyszczenie wodne przewlekłych ran, usuwanie luźnej skóry w
przypadku oparzeń i oczyszczanie ran pourazowych.
Przeciwwskazania
Nie są znane.
Do stosowania z
Rozdział ten opisuje elementy systemu, które muszą być stosowane wraz ze sprzętem
opisanym w niniejszej instrukcji, aby utworzyć bezpieczny i skuteczny system.
Uchwyt zasilacza akumulatorowego InterPulse (InterPulse Rechargeable Power Pack
Handpiece) wymaga stosowania następujących elementów systemu:
OPIS
Zasilacz akumulatorowy InterPulse (InterPulse
Rechargeable Power Pack)
Ładowarka zasilacza akumulatorowego InterPulse
(InterPulse Rechargeable Power Pack)
Wszystkie uchwyty InterPulse wymagają stosowania następujących elementów systemu:
OPIS
Wymienne zestawy do opatrywania ran lub końcówek
InterPulse Tips (InterPulse Tips or Wound Care
Replacement Sets)
Stojak do kroplówek (IV Pole) firmy Stryker
(lub równorzędny)
www.stryker.com
Print Date: Nov 02, 2016 02:57:27 PM
0000004059, Rev. T Effective Date: Sep 26, 2016 2:47:57 PM
Bezpieczeństwo użytkownika i pacjenta
• Przed użyciem elementów systemu oraz elementów zgodnych z systemem należy
przeczytać i zrozumieć instrukcje obsługi. Należy zwrócić szczególną uwagę na
informacje oznaczone jako OSTRZEŻENIE. Przed użyciem należy się zapoznać z
elementami systemu.
• Ten sprzęt powinien być używany wyłącznie przez przeszkolony i doświadczony
personel medyczny.
• Po otrzymaniu należy skontrolować opakowanie i każdy element pod kątem
uszkodzeń. NIE WOLNO używać żadnego urządzenia, jeśli widoczne jest
uszkodzenie lub została naruszona sterylna bariera. Kryteria inspekcji zamieszczono
w rozdziale Inspekcja i testowanie.
• W przypadku każdego pacjenta za określenie stosowności użycia niniejszego
urządzenia i właściwej techniki odpowiedzialny jest lekarz przeprowadzający dany
zabieg. Firma Stryker, jako producent, nie zaleca żadnych procedur ani technik
chirurgicznych.
• NIE STOSOWAĆ tego urządzenia w obszarach, w których łatwopalne środki
znieczulające lub inne środki łatwopalne zmieszane są z powietrzem, tlenem lub
podtlenkiem azotu.
• Podczas stosowania medycznego wyposażenia elektrycznego, takiego jak
niniejszy system, należy zachować specjalne środki ostrożności w odniesieniu
do kompatybilności elektromagnetycznej (EMC). Podłączyć i oddać system do
użytku zgodnie z informacjami o kompatybilności elektromagnetycznej podanymi
w niniejszej instrukcji. Przenośny i mobilny sprzęt łączności radiowej RF może
wpływać na działanie tego systemu. Zobacz rozdział Parametry techniczne.
Akcesoria
W niniejszym rozdziale opisano elementy systemu, które można zamawiać jako
zamienniki oryginalnych części w przypadku ich uszkodzenia, zużycia lub konieczności
wymiany. Niniejszy rozdział może także zawierać opcjonalne elementy stosowane z
systemem.
• Należy stosować wyłącznie elementy systemu i akcesoria zatwierdzone przez firmę
Stryker, chyba że sprecyzowano inaczej.
• Stosowanie innych elementów i akcesoriów elektronicznych może powodować
zwiększenie emisji elektromagnetycznych lub zmniejszać odporność
elektromagnetyczną systemu.
REF
• NIE WOLNO modyfikować żadnego elementu systemu ani akcesorium.
0211-022-000
• Urządzenia jednorazowego użytku NIE WOLNO ponownie używać, ponownie
poddawać procesom ani ponownie pakować. Urządzenie jednorazowego użytku
0211-024-000 jest przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Urządzenie jednorazowego
użytku może nie wytrzymać procesu ponownej sterylizacji; chemicznej, chemicznej
z użyciem pary ani w wysokiej temperaturze. Cechy konstrukcji mogą utrudniać
czyszczenie. Ponowne użycie może stworzyć poważne ryzyko zanieczyszczenia
i naruszyć strukturalną spójność urządzenia jednorazowego użytku, prowadząc
REF
do awarii funkcjonowania. W przypadku ponownego zapakowania urządzenia
jednorazowego użytku może dojść do zagubienia niezwykle ważnych informacji
Seria 0210-XXX-XXX
o produkcie. Nieprzestrzeganie tych zaleceń może prowadzić do zakażenia
lub zakażenia krzyżowego i spowodować obrażenia u pacjenta i/lub personelu
medycznego.
0296-003-000
Następujące akcesoria zatwierdzone przez firmę Stryker są sprzedawane osobno:
OPIS
Końcówki InterPulse, sterylne, jednorazowe
(InterPulseTips, sterile, disposable), 12 sztuk w
opakowaniu
Osłony przeciwrozbryzgowe InterPulse, sterylne,
jednorazowe (InterPulse Splash Shields, sterile,
disposable), 12 sztuk w opakowaniu
Wymienne zestawy do opatrywania ran InterPulse,
sterylne, jednorazowe (InterPulse Wound Care
Replacement Sets, sterile, disposable), 12 sztuk w
opakowaniu
Stojak do kroplówek (IV Pole)
UWAGA: W celu uzyskania pełnej listy akcesoriów należy się skontaktować z
przedstawicielem handlowym firmy Stryker lub zadzwonić do Działu Obsługi Klienta
firmy Stryker. Poza Stanami Zjednoczonymi należy się skontaktować z najbliższą filią
firmy Stryker.
OSTRZEŻENIA:
OSTRZEŻENIA:
PL
REF
Seria 0210-0XX-X00
0210-034-000
Seria 0210-31X-X00
0296-003-000
79