Stryker 0210-000 Serie Manual De Instrucciones página 52

0210-100-700 Rev-T
Indledning
Denne manual med Brugsanvisning er den mest omfattende informationskilde
med henblik på sikker og effektiv anvendelse af produktet. Denne manual kan
bruges af hospitalets instruktører, læger, sygeplejersker og operationsteknikere.
Behold og referer til denne vejledning under hele produktets levetid.
Følgende konventioner er anvendt i denne vejledning:
• Angivelsen ADVARSEL fremhæver et sikkerhedsrelateret problem.
Følg ALTID denne information for at forhindre skade på patient og/eller
sundhedspersonale.
• Angivelsen FORSIGTIG fremhæver et problem med produktets pålidelighed.
Følg ALTID denne information for at forebygge produktskade.
• Angivelsen BEMÆRK supplerer og/eller tydeliggør information om proceduren.
Hvis der er behov for yderligere oplysninger, specielt sikkerhedsoplysninger, eller
instruktion på hospitalet, skal man henvende sig til nærmeste forhandler af Stryker
eller ringe til Strykers kundeservice.
Varemærker, der ikke tilhører Stryker Corporation, tilhører deres respektive ejere.
Indikationer for anvendelse
Stryker InterPulse irrigationssystemet (InterPulse Irrigation System) bruges til
debridering af sår, debridering af blødt væv og rensning af medicinske, kliniske
og kirurgiske steder. Dette omfatter rensning af knogle under kirurgiske indgreb,
væskedebridering af kroniske sår, debridering af løs hud ved forbrændinger og
rensning af sår opstået som følge af traume.
Kontraindikationer
Ingen kendte.
Anvendes med
Dette afsnit beskriver systemkomponenter, der skal anvendes sammen med det
udstyr, der omtales i denne manual, for at skabe et sikkert og effektivt system.
InterPulse genopladelige power-pakkehåndstykke (InterPulse Rechargeable Power
Pack Handpiece) kræver følgende systemkomponenter:
BESKRIVELSE
InterPulse genopladelig power-pakke (InterPulse
Rechargeable Power Pack)
InterPulse power-pakkeoplader (InterPulse Power
Pack Charger)
Alle InterPulse håndstykker kræver følgende systemkomponenter:
BESKRIVELSE
InterPulse spidser eller sårplejeudskiftningssæt
(InterPulse Tips or Wound Care Replacement Sets)
Stryker dropstativ (IV Pole) (eller tilsvarende)
www.stryker.com
Print Date: Nov 02, 2016 02:57:27 PM
0000004059, Rev. T Effective Date: Sep 26, 2016 2:47:57 PM
Personale- og patientsikkerhed
• Læs og forstå instruktionerne, inden en systemkomponent eller enhver
komponent, der er kompatibel med dette system, tages i brug. Vær særligt
opmærksom på de oplysninger, der er markeret med ADVARSEL. Gør dig
bekendt med systemets komponenter inden brug.
• Udstyret må kun anvendes af uddannet og erfarent hospitalspersonale.
• Ved modtagelse skal pakningen og hver enkel komponent efterses for
beskadigelse. Brug IKKE udstyret, hvis der er synlige skader eller den sterile
barriere er brudt. Se afsnittet Eftersyn og afprøvning for oplysninger om
inspektionskriterier.
• Hospitalspersonalet, der udfører en procedure, er ansvarligt for at fastslå
udstyrets egnethed og den specifikke teknik anvendt for hver patient. I sin
egenskab af fabrikant anbefaler Stryker ikke en kirurgisk procedure eller
teknik.
• Dette udstyr må IKKE anvendes i områder, hvor brændbare anæstetika eller
brændbare stoffer blandes med luft, ilt eller lattergas.
• Udvis særlig forsigtighed i forbindelse med elektromagnetisk kompatibilitet
(EMK), når elektromedicinsk udstyr anvendes, såsom dette system. Montér
systemet og tag det i brug i henhold til EMK-oplysningerne i denne vejledning.
Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke systemets
funktionalitet. Se afsnittet Specifikationer.
Ekstraudstyr
I dette afsnit beskrives systemkomponenter, der kan bestilles til udskiftning af
originaludstyr, som er beskadiget, slidt eller skal udskiftes. Dette afsnit kan også
indeholde valgfrie komponenter, som anvendes med systemet.
• Anvend kun komponenter og ekstraudstyr, der er godkendt af Stryker,
medmindre andet er angivet.
• Hvis der anvendes andre komponenter og andet ekstraudstyr, kan det resultere
i øgede elektromagnetiske emissioner eller nedsat elektromagnetisk immunitet
REF
af systemet.
0211-022-000
• Komponenter og ekstraudstyr må IKKE modificeres.
• Engangsudstyr må IKKE genbruges, genbehandles eller ompakkes.
0211-024-000
Engangsudstyr er kun beregnet til at blive brugt én gang. Engangsudstyr
kan muligvis ikke holde til genbehandling ved hjælp af kemisk, kemisk
damp- eller højtemperatursterilisering. Produktets design og udformning kan
vanskeliggøre rengøring. Genbrug kan udgøre en alvorlig kontaminationsrisiko
og kan kompromittere engangsudstyrets strukturelle integritet, hvilket
REF
kan medføre funktionssvigt. Kritiske produktoplysninger kan gå tabt, hvis
0210-XXX-XXX-serien
engangsanordningen ompakkes. Manglende overholdelse kan føre til
infektion eller krydsinfektion og resultere i tilskadekomst for patient og/eller
hospitalspersonale.
0296-003-000
Følgende Stryker-godkendt ekstraudstyr sælges separat:
BESKRIVELSE
InterPulse spidser, sterile, til engangsbrug
(InterPulse Tips, sterile, disposable), 12 pr. pakke
InterPulse stænkskærme, sterile, til engangsbrug
(InterPulse Splash Shields, sterile, disposable),
12 pr. pakke
InterPulse sårplejeudskiftningssæt, sterile, til
engangsbrug (InterPulse Wound Care Replacement
Sets, sterile, disposable), 12 pr. pakke
Dropstativ (IV Pole)
BEMÆRK: Kontakt nærmeste forhandler af Stryker eller ring til Strykers
kundeservice for at få en komplet liste over ekstraudstyr. Uden for USA skal man
henvende sig til nærmeste Stryker-filial.
ADVARSLER:
ADVARSLER:
DA
REF
0210-0XX-X00-serien
0210-034-000
0210-31X-X00-serien
0296-003-000
51