Επανεπεξεργασία
Αυτές οι οδηγίες επανεπεξεργασίας παρέχονται σύμφωνα
με τα πρότυπα ISO 17664, AAMI TIR 12, AAMI ST79 και
AAMI ST81. Αν και έχουν επικυρωθεί από τη Stryker ως ικανές
να προετοιμάσουν τη συσκευή για εκ νέου χρήση, παραμένει
ευθύνη του χρήστη να διασφαλίσει ότι η επανεπεξεργασία,
όπως γίνεται στην πραγματικότητα (με χρήση εξοπλισμού,
υλικών και προσωπικού στις εγκαταστάσεις επανεπεξεργασίας),
επιτυγχάνει το επιθυμητό αποτέλεσμα. Αυτό συνήθως απαιτεί
επικύρωση και τακτική παρακολούθηση της διαδικασίας.
Η Stryker συνιστά στους χρήστες να τηρούν αυτά τα πρότυπα
κατά την επανεπεξεργασία ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Προειδοποιήσεις
• Αυτή η συσκευή πρέπει να καθαρίζεται και να
αποστειρώνεται πριν από την πρώτη χρήση και μετά
από κάθε επόμενη χρήση.
• Οι παράμετροι αποστείρωσης που παρουσιάζονται στο
παρόν έγγραφο ισχύουν μόνο για λαπαροσκόπια τα οποία
αποστειρώνονται εκτός δίσκου αποστείρωσης. Σε περίπτωση
χρήσης δίσκου αποστείρωσης, συμβουλευτείτε τις οδηγίες
που παρέχονται με τον δίσκο για τις σωστές παραμέτρους
αποστείρωσης. Η Stryker συνιστά την αποστείρωση της
συσκευής εντός δίσκου αποστείρωσης.
• Η συνιστώμενη μέθοδος για τα λαπαροσκόπια της Stryker
είναι η αποστείρωση με ατμό.
• Χρησιμοποιείτε αποκλειστικά τους κύκλους αποστείρωσης
που περιγράφονται στο παρόν έγγραφο. Η χρήση μη ειδικά
αναφερόμενων κύκλων αποστείρωσης ενδέχεται να
προκαλέσει ζημιά στη συσκευή ή να οδηγήσει σε ατελή
αποστείρωση.
• Σε περίπτωση μη τήρησης των οδηγιών καθαρισμού
ενδέχεται να προκύψει ανεπαρκής αποστείρωση.
• Πριν από τον καθαρισμό, την απολύμανση ή την
αποστείρωση, αφαιρέστε κάθε προστατευτικό
περίβλημα που χρησιμοποιήθηκε για την προστασία
του λαπαροσκοπίου κατά την αποστολή. Σε αυτά
περιλαμβάνονται τα ελαστικά καπάκια του περιφερικού
και του κεντρικού άκρου του λαπαροσκοπίου, καθώς
και το πλαστικό κάλυμμα της υποδοχής φωτός.
• Πριν από τον καθαρισμό, την απολύμανση ή την
αποστείρωση, αποσυνδέστε το λαπαροσκόπιο από την
κεφαλή της κάμερας, τον συζεύκτη και τον προσαρμογέα,
εξαρτήματα που ενδέχεται να είναι ήδη προσαρτημένα στο
λαπαροσκόπιο. Εάν οποιοδήποτε από αυτά τα εξαρτήματα
καθαριστεί, απολυμανθεί ή αποστειρωθεί μαζί με τα
υπόλοιπα ως ενιαία μονάδα, η αποσύνδεση των συσκευών
κατά τη χρήση θα διακυβεύσει τη στειρότητα των προϊόντων.
(Για οδηγίες σχετικά με την επανεπεξεργασία, ανατρέξτε
στα εγχειρίδια προϊόντος της κεφαλής της κάμερας και του
συζεύκτη).
• Δεν συνιστάται η χρήση κύκλου αποστείρωσης άμεσης
χρήσης [«ταχείας» («flash») αποστείρωσης] με ατμό
χωρίς περιτύλιξη, γιατί οι προσμίξεις από την προέλευση
του νερού ενδέχεται να προκαλέσουν τον σχηματισμό
σκληρών μεμβρανών στις εξωτερικές οπτικές θυρίδες του
λαπαροσκοπίου, γεγονός που μειώνει την οπτική απόδοση.
• Να φοράτε κατάλληλο προστατευτικό εξοπλισμό: γάντια,
προστατευτικά γυαλιά, κ.λπ.
Συστάσεις προσοχής
• Κατά τον μη αυτόματο καθαρισμό, μη χρησιμοποιείτε
βούρτσες ή επιθέματα με μεταλλικά ή λειαντικά άκρα, καθώς
μπορεί να προκληθούν μόνιμες χαραγές ή μόνιμη ζημιά.
• Για την ελαχιστοποίηση της γαλβανικής διάβρωσης,
αποφεύγετε την εμβάπτιση ανόμοιων μετάλλων σε κοντινή
μεταξύ τους απόσταση.
• Αφήστε τη συσκευή να κρυώσει στον αέρα μετά την
αποστείρωση με ατμό. Η ταχεία ψύξη ή η μείωση της
θερμοκρασίας με βύθιση σε υγρό θα προκαλέσει ζημιά
στη συσκευή και θα ακυρώσει την εγγύηση.
Περιορισμοί στην επανεπεξεργασία
• Η χρήση πολλαπλών μεθόδων αποστείρωσης ενδέχεται
να μειώσει σημαντικά την απόδοση της συσκευής και δεν
συνιστάται.
• Η σωστή επανεπεξεργασία έχει ελάχιστη επίπτωση σε
αυτήν τη συσκευή. Το τέλος της διάρκειας ζωής καθορίζεται
συνήθως από τη φθορά και τη ζημιά λόγω χρήσης.
• Οποιαδήποτε ζημιά προκαλείται από ακατάλληλη
επανεπεξεργασία δεν καλύπτεται από την εγγύηση.
Οδηγίες για επανεπεξεργασία
Σημείο χρήσης
• Σκουπίστε τυχόν περίσσεια ακαθαρσιών από τη συσκευή
χρησιμοποιώντας απορροφητικό χαρτί μίας χρήσης ή πανί
που δεν αφήνει χνούδι.
• Εάν χρησιμοποιηθεί αυτοματοποιημένη μέθοδος
επανεπεξεργασίας, εκπλύνετε όλα τα κανάλια της συσκευής
με 50 ml αποστειρωμένου απεσταγμένου νερού αμέσως
μετά τη χρήση.
Φύλαξη και μεταφορά
• Επανεπεξεργαστείτε τη συσκευή όσο το δυνατό
συντομότερα μετά τη χρήση.
• Μεταφέρετε τη συσκευή σε δίσκο αποστείρωσης για να
αποφύγετε τυχόν πρόκληση ζημιών.
EL-118