Повторная Обработка - Stryker Precision Ideal Eyes HD Guia Del Usuario

Повторная обработка
Приведенные инструкции по повторной обработке
соответствуют стандартам ISO 17664, AAMI TIR 12,
AAMI ST79 и AAMI ST81. Хотя компания Stryker провела
проверку инструкций, подтвердившую их пригодность
в отношении подготовки устройства к повторному
использованию, ответственность за достижение
требуемого результата повторной обработки с помощью
оборудования, материалов и персонала, обслуживающего
обрабатывающую установку, несет лицо, осуществляющее
повторную обработку. Как правило, при этом требуется
обеспечить утверждение и соответствующий контроль
процесса. Stryker рекомендует пользователям сверяться
с этими стандартами при повторной обработке
медицинских устройств.
Предупреждения
• Данное устройство подлежит очистке и стерилизации
перед первым использованием и перед каждым
последующим использованием.
• Параметры стерилизации, приведенные в настоящем
документе, применимы только для стерилизации
лапароскопов вне стерилизационного лотка. В случае
использования стерилизационного лотка надлежащие
параметры стерилизации см. в инструкциях, входящих
в комплект лотка. Stryker рекомендует стерилизовать
устройство в стерилизационном лотке.
• Для лапароскопов Stryker рекомендуется паровая
стерилизация.
• Используйте только циклы стерилизации, описанные
в настоящем документе. Использование отличных
от описанных циклов стерилизации может привести
к повреждению устройства и к неполной стерилизации.
• Невыполнение инструкций по очистке может привести
к неэффективной стерилизации.
• Перед очисткой, дезинфекцией или стерилизацией
необходимо удалить все защитные оболочки,
защищающие лапароскоп во время транспортировки.
К ним относятся резиновые колпачки на дистальном
и проксимальном концах лапароскопа, а также
пластиковая крышка на осветительном держателе.
• Перед очисткой, дезинфекцией или стерилизацией
необходимо разобрать лапароскоп: отсоединить головку
камеры, переходник и адаптер, которые могут быть
уже присоединены к лапароскопу. Если любой из этих
компонентов очищают, дезинфицируют или стерилизуют
в сборе с лапароскопом, то разъединение устройства
в ходе использования нарушит стерильность этих
компонентов. Инструкции по повторной обработке
головки камеры и переходника см. в руководствах
к этим изделиям.
• Не рекомендуется проводить мгновенную паровую
стерилизацию без обертывания, поскольку примеси
воды могут формировать твердые отложения на
окулярах лапароскопа, тем самым снижая эффективность
оптической системы.
• Используйте подходящие средства индивидуальной
защиты: перчатки, средства защиты глаз и т. д.
Предостережения
• Не используйте во время ручной очистки металлические
или абразивные щетки или губки, поскольку это может
привести к возникновению неустранимых царапин или
повреждений.
• Для сведения к минимуму электрохимической коррозии
не погружайте разнородные металлы в жидкость
в непосредственной близости друг от друга.
• После паровой стерилизации давайте устройству остыть.
Быстрое охлаждение или «закалка» в жидкости приведет
к повреждению устройства и аннулированию гарантии.
Ограничения на повторную обработку
• Использование нескольких методов стерилизации может
существенно снизить функциональность устройства,
поэтому не рекомендуется.
• Правильная повторная обработка оказывает
минимальное воздействие на данное устройство.
Окончание срока службы обычно определяется износом
и повреждениями, возникающими при использовании.
• На повреждения, возникшие в результате неправильной
повторной обработки, гарантия не распространяется.
Инструкции по повторной обработке
На месте использования
• С помощью одноразовых бумажных салфеток или
безворсовой ткани удалите сильные загрязнения
с устройства.
• Если будет использоваться автоматизированный метод
повторной обработки, промойте все каналы в устройстве
50 мл стерильной дистиллированной воды немедленно
после использования.
Изоляция и транспортировка
• Выполняйте повторную обработку устройства при первой
удобной возможности после использования.
• Транспортируйте устройство в стерилизационном лотке
для предотвращения повреждений.
RU-138