Información Relativa A La Esterilización; Preparación Para La Implantación; Información Quirúrgica - Medtronic Open Pivot Instrucciones De Uso

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infarto de miocardio
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atrapamiento de las valvas (interferencia)
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disfunción no estructural
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tejido de granulación
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fuga perivalvular
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regurgitación transvalvular
■ disfunción estructural
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trombosis
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ictus
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tromboembolia
Es posible que estas complicaciones puedan causar:
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reintervención quirúrgica
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explantación
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discapacidad permanente
■ insuficiencia cardíaca
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muerte
6. Instrucciones de uso
6.1. Información relativa a la esterilización
La válvula cardíaca Medtronic Open Pivot y el contenido del envase se han esterilizado con vapor dentro
de las bandejas. La válvula se recibe lista para usar. No utilice la válvula si:
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ha expirado la fecha "No utilizar después de"
■ el envase de la válvula (envase interno) está dañado
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la barrera de esterilidad está rota
Los medidores y los mangos reutilizables se suministran NO ESTÉRILES y deben limpiarse y esterilizarse
antes de su utilización. Consulte las instrucciones de uso de los accesorios Medtronic Open Pivot para
obtener instrucciones relativas a su limpieza y esterilización.
Advertencia: Si se ha extraído la válvula de su envase pero no se ha utilizado, no debe introducirse
de nuevo en el envase ni reesterilizarse.
6.2. Preparación para la implantación
Enfermera circulante:
1. Extraiga las bandejas de doble barrera de la caja de transporte junto con el formulario de registro del
paciente.
2. Compruebe que el tamaño, el tipo y el número de serie de la válvula indicados en la etiqueta de la
bandeja coinciden con la información que aparece en la etiqueta de la caja.
Nota: Compruebe que la válvula está acoplada al soporte de la válvula ANTES de abrir la bandeja
externa. Si la válvula no está acoplada al soporte de la válvula, NO la utilice. NO intente volver a acoplar
la válvula al soporte de la válvula.
3. Sujete la bandeja externa y despegue con cuidado la tapa, utilizando una técnica aséptica, hasta que
haya retirado completamente la tapa de la bandeja.
4. Anote el número de serie de la válvula en la historia clínica del paciente utilizando las pegatinas
proporcionadas en el formulario de registro del paciente.
Enfermera instrumentista/cirujano:
1. Extraiga la bandeja interna de la bandeja externa; para ello, utilice guantes para introducir un dedo en
la esquina abierta y elevar la bandeja interna.
2. Mientras sujeta la bandeja interna por la base, agarre la pestaña de la tapa de la bandeja interna y
despéguela hasta retirarla completamente.
3. Tome el retenedor utilizando las áreas con relieve. El retenedor de la bandeja interna tiene áreas con
relieve en ambos extremos.
4. Deseche o recicle el retenedor una vez extraído.
Nota: NO extraiga la válvula y el soporte de la bandeja.
5. Compruebe que el soporte de la válvula está fijado al mango/rotador. No debería quedar visible ninguna
parte de la rosca en la conexión entre el mango/rotador de color y el soporte de la válvula si el soporte
está correctamente fijado. En la Figura 5 y en la Figura 6 se muestra la posición de una válvula aórtica
y una válvula mitral, respectivamente, en el soporte. NO utilice la válvula si no está correctamente fijada
al soporte.
6. Extraiga el accionador de valvas azul y déjelo a un lado para usarlo más adelante.
7. Sujete el mango/rotador en el centro y eleve suavemente la válvula y el soporte de la válvula para
extraerlos de la bandeja interna.
Precaución: No retire de la válvula el soporte a menos que lo indique el cirujano que realiza la implantación.
Precaución: No toque la válvula innecesariamente a fin de evitar daños estructurales y reducir al mínimo
la posibilidad de formación de trombos.
6.3. Información quirúrgica
Determinación del tamaño de la válvula
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Antes de la intervención quirúrgica, deben limpiarse y esterilizarse el mango reutilizable y un juego
completo de medidores de la válvula cardíaca Medtronic Open Pivot conforme a las instrucciones de
uso para accesorios y tenerse disponibles en el quirófano (Figura 7, Figura 8 y Figura 9).
36 Instrucciones de uso Español