Medtronic Open Pivot Instrucciones De Uso página 80

5. Возможные побочные явления
Нежелательные явления, связанные с использованием протеза аортального клапана сердца
включают, среди прочего, следующее:
■
стенокардия
■
нарушения ритма сердца
■
эндокардит
■
гемолиз
■
гемолитическая анемия
■
кровотечение, обусловленное антикоагулянтной терапией
■
инфаркт миокарда
■
блок створки (соударение)
■
нарушение функции клапана без его повреждения
■
паннус
■
перипротезная фистула
■
чресклапанная регургитация
■
нарушение функции клапана за счет повреждения его структуры
■
тромбоз
■
инсульт
■
тромбоэмболия
Возможны следующие последствия этих осложнений:
■
повторная операция
■
эксплантация
■
стойкая инвалидизация
■
сердечная недостаточность
■
смерть
6. Инструкция по эксплуатации
6.1. Информация о стерилизации
Клапан сердца Medtronic Open Pivot и прочее содержимое упаковки стерилизованы паром вместе с
лотками. При получении клапан готов к использованию. Не используйте клапан в следующих
случаях:
■
истек срок годности.
■
контейнер клапана (внутренняя упаковка) поврежден
■
нарушен барьер стерильности
Рукоятка и измерители поставляются НЕСТЕРИЛЬНЫМИ. Перед использованием их следует
очистить и простерилизовать. Информацию по очистке и стерилизации см. в инструкции
по эксплуатации принадлежностей Medtronic Open Pivot.
Предупреждение: Если клапан был извлечен из контейнера, но не был использован,
запрещается его повторно стерилизовать и упаковывать.
6.2. Подготовка к имплантации
Ассистирующая медсестра должна:
1. Извлечь двойной лоток вместе с формой регистрации пациента из транспортной коробки.
2. Убедиться, что размер, тип и серийный номер клапана на лотке соответствуют информации
на этикетке коробки.
Примечание: ДО вскрытия внешнего лотка убедиться, что клапан соединен с держателем. Если
клапан не соединен с держателем, использовать клапан ЗАПРЕЩЕНО. НЕ ПЫТАЙТЕСЬ
соединить клапан и держатель клапана.
3. Удерживая лоток, осторожно потянуть за крышку, соблюдая правила асептики, до полного
удаления крышки.
4. Запишите серийный номер клапана в историю болезни пациента с помощью прилагаемой
к регистрационной форме пациента наклейки.
Операционная медсестра/хирург должны:
1. Извлечь внутренний лоток из внешнего, погрузив палец в перчатке в открытый угол
и приподнимая внутренний лоток.
2. Удерживая внутренний лоток снизу, захватить ушко крышки внешнего лотка и потянуть до полного
удаления крышки.
3. Взять фиксатор за текстурированные участки. Фиксатор внутреннего лотка имеет
текстурированные участки с обоих концов.
4. После удаления фиксатора ликвидируйте или утилизируйте его.
Примечание: НЕ извлекайте из лотка клапан и его держатель.
5. Проверьте, закреплен ли держатель клапана на рукоятке/ротаторе. При правильном закреплении
между цветной рукояткой/ротатором и держателем клапана не должна быть видна резьба.
Изучите положение аортального и митрального клапанов на рукоятке на рис. 5 и рис. 6
соответственно. ЗАПРЕЩЕНО использовать протез, если он неправильно закреплен
на держателе.
6. Извлеките синий приводной механизм створок и отложите его для дальнейшего использования.
78 Инструкция по эксплуатации На русском языке