Dimen-
Numero
sioni val-
modello
vola (mm)
26
501DA26
28
501DA28
MITRALE
16
501DM16
18
501DM18
20
501DM20
22
501DM22
24
501DM24
26
501DM26
28
501DM28
Tabella 4. SPECIFICHE DELLA VALVOLA CARDIACA MEDTRONIC OPEN PIVOT SERIE APex
Dimen-
Numero
sioni val-
modello
vola (mm)
AORTICA
16
503DA16
18
503DA18
20
503DA20
22
503DA22
24
503DA24
26
503DA26
28
503DA28
Tabella 5. SPECIFICHE DELLA VALVOLA CARDIACA MEDTRONIC OPEN PIVOT SERIE STANDARD
Dimen-
Numero
sioni val-
modello
vola (mm)
AORTICA
19
500FA19
21
500FA21
23
500FA23
25
500FA25
27
500FA27
29
500FA29
31
500FA31
MITRALE
19
500DM19
21
500DM21
23
500DM23
25
500DM25
27
500DM27
29
500DM29
31
500DM31
33
500DM33
1.1. Orifizio e lembi
Per il materiale dei lembi e dell'orifizio è stato scelto il carbone pirolitico, in virtù delle precedenti esperienze
positive di impiego nelle protesi valvolari cardiache. L'orifizio è realizzato in carbonio pirolitico al 100%. Nei
lembi il carbonio pirolitico viene utilizzato per rivestire il substrato di grafite, impregnato di tungsteno (20%)
per garantire la radiopacità del dispositivo.
In tutte le misure disponibili, i lembi raggiungono un angolo di apertura massimo di 85° e un'escursione
massima di 60°.
Il basso profilo protesico è ottenuto grazie al disegno a due lembi, con la zona dei perni completamente
all'interno dell'anello dell'orifizio. Questo metodo di fabbricazione riduce al minimo l'altezza complessiva della
valvola. Il movimento dei lembi sui perni è controllato da apposite guide che si trovano nella circonferenza
interna dell'anello dell'orifizio. I lembi si muovono facilmente all'interno delle guide. La zona dei perni è priva
di rientranze o cavità.
Una volta impiantata in posizione aortica o mitralica, la valvola cardiaca Medtronic Open Pivot può essere
ruotata per una collocazione ottimale.
La banda di rinforzo, gli anelli e il filo di sicurezza che circondano l'orifizio in carbonio pirolitico sono in titanio
o in lega cromo-cobalto (MP35N), per garantire la radiopacità e una maggiore resistenza.
Altezza
Altezza
totale pro-
profilo di
filo (mm)
afflusso
(mm)
14,3
1,5
15,4
1,5
9,3
4,8
10,3
5,3
11,3
5,8
12,3
6,3
13,3
6,7
14,3
7,2
15,4
7,7
Altezza
Altezza pro-
totale pro-
filo di
filo (mm)
afflusso
(mm)
9,3
1,5
10,3
1,5
11,3
1,5
12,3
1,5
13,3
1,5
14,3
1,5
15,4
1,5
(solo per il mercato giapponese)
Altezza
Altezza
totale pro-
profilo di
filo (mm)
afflusso
(mm)
9,3
2,4
10,3
2,9
11,3
3,4
12,3
3,4
13,3
3,4
14,3
3,9
15,4
4,6
9,3
3,0
10,3
3,0
11,3
3,0
12,3
3,3
13,3
3,7
14,3
3,7
15,4
3,7
15,4
3,7
Altezza
Diametro
profilo di
interno
efflusso
D.I. (mm)
(mm)
12,8
24,8
13,9
26,8
4,5
14,8
5,0
16,8
5,5
18,8
6,1
20,8
6,6
22,8
7,1
24,8
7,7
26,8
Altezza pro-
Diametro
filo di
interno
efflusso
D.I. (mm)
(mm)
7,8
14,8
8,8
16,8
9,8
18,8
10,8
20,8
11,8
22,8
12,8
24,8
13,9
26,8
Altezza
Diametro
profilo di
interno D.I.
efflusso
(mm)
(mm)
6,9
14,8
7,4
16,8
7,9
18,8
9,2
20,8
9,9
22,8
10,4
24,8
10,8
26,8
6,3
14,8
7,3
16,8
8,3
18,8
9,0
20,8
9,6
22,8
10,6
24,8
11,7
26,8
11,7
26,8
Istruzioni per l'uso
Diametro
Area geo-
annulus
metrica
valvolare
orifizio
(mm)
(cm
2
)
26,2
4,59
28,2
5,35
16,2
1,55
18,2
2,02
20,2
2,56
22,2
3,17
24,2
3,84
26,2
4,59
28,2
5,35
Diametro
Area geo-
annulus
metrica
valvolare
orifizio
(mm)
(cm
2
)
16,2
1,55
18,2
2,02
20,2
2,56
22,2
3,17
24,2
3,84
26,2
4,59
28,2
5,35
Diametro
Area geo-
annulus
metrica
valvolare
orifizio
(mm)
(cm
2
)
19,5
1,55
21,5
2,02
23,5
2,56
25,5
3,17
27,5
3,8
29,5
4,59
31,5
5,35
19,5
1,55
21,5
2,02
23,5
2,56
25,5
3,17
27,5
3,84
29,5
4,59
31,5
5,35
33,5
5,35
Italiano
41