Medtronic Open Pivot Instrucciones De Uso página 52

■
reoperasjon
■
eksplantasjon
■
permanent invaliditet
■
hjertesvikt
■
død
6. Bruksanvisning
6.1. Informasjon om sterilisering
Medtronic Open Pivot hjerteklaff og innholdet i pakningen er blitt gass-sterilisert inne i eskene. Klaffen er
klar til bruk når den mottas. Bruk ikke klaffen hvis:
■
utløpsdatoen er gått ut
■
klaffbeholderen (indre emballasje) er skadet
■
den sterile barrieren er brutt
Størrelsesmålerne og de gjenbrukbare håndtakene leveres USTERILE og må rengjøres og steriliseres før
bruk. Se bruksanvisningen for tilbehøret til Medtronic Open Pivot for å få informasjon om rengjøring og
sterilisering.
Advarsel! Hvis klaffen tas ut av beholderen, men ikke brukes, må den ikke legges tilbake i pakningen
eller resteriliseres.
6.2. Forberedelser før implantasjonen
Sirkulerende sykepleier:
1. Ta eskene med dobbel barriere ut av emballasjen sammen med pasientregistreringsskjemaet.
2. Kontroller at klaffens størrelse, type og serienummer som er angitt på etiketten på den indre emballasjen,
stemmer med informasjonen på etiketten på boksen.
Merk! Kontroller at klaffen er festet til klaffholderen FØR den ytre esken åpnes. Hvis klaffen ikke er festet
til klaffholderen, må klaffen IKKE brukes. IKKE forsøk å montere klaffen på klaffholderen.
3. Ta tak i den ytre esken og trekk lokket forsiktig av ved hjelp av steril teknikk.
4. Noter serienummeret til klaffen i pasientens journal ved hjelp av de selvheftende etikettene på
pasientregistreringsskjemaet.
Operasjonssykepleier/kirurg:
1. Ta den indre esken ut av den ytre esken ved å stikke en finger (med hanske) inn i det åpne hjørnet, og
løft ut den indre esken.
2. Hold i bunnen av den indre esken, ta tak i tappen på lokket og trekk den tilbake til den er helt fjernet.
3. Ta opp festeanordningen via teksturområdene. Festeanordningen i den indre esken har teksturområder
i begge ender.
4. Når festeanordningen er fjernet, kasseres den eller leveres til gjenvinning.
Merk! Ventilen og holderen må IKKE tas ut av esken.
5. Kontroller at klaffholderen er festet til håndtaket/rotatoren. Når delene er riktig festet, skal det ikke være
synlige skruegjenger ved koblingen mellom det fargede håndtaket/rotatoren og klaffholderen. figur 5
og figur 6 viser plasseringen av henholdsvis aortaklaffen og mitralklaffen i holderen. Hvis klaffen ikke er
riktig festet til holderen, må den IKKE brukes.
6. Ta ut den blå testpinnen og legg den til side til senere bruk.
7. Ta tak i håndtaket/rotatoren i midten og løft klaffen og klaffholderen forsiktig ut av den indre esken.
Forsiktig! Klaffholderen må ikke fjernes fra klaffen med mindre kirurgen som utfører inngrepet, gir beskjed
om det.
Forsiktig! Unngå å berøre klaffen unødig for å hindre strukturell skade og minimere potensialet for
trombedannelse.
6.3. Kirurgisk informasjon
Klaffstørrelse
■
Før inngrepet må et komplett sett med størrelsesmåler / flergangshåndtak til Medtronic Open Pivot
hjerteklaff rengjøres og steriliseres i henhold til bruksanvisningen for tilbehøret, og være tilgjengelig på
operasjonsstuen (figur 7, figur 8 og figur 9).
■
Størrelsesmålere som er skadet eller har sprekker, må ikke brukes.
■
Bruk kun størrelsesmålere til Medtronic Open Pivot hjerteklaff til måling av pasientens vevsring.
Størrelsesmåleren til Medtronic Open Pivot hjerteklaff har et formbart skaft av nitinol som gjør at den
samme størrelsesmåleren kan brukes til å måle mitral- og aortaringen.
■
Størrelsesmåleren (diameteren er merket i millimeter) har en ring som gjør det enkelt å måle vevsringen.
Størrelsesmålerringen skal enkelt kunne føres gjennom pasientens vevsring med minimal motstand. Ikke
bruk makt for å føre størrelsesmåleren gjennom vevsringen. For stor eller for liten klaffstørrelse må
unngås.
■
Klaffer i AP-serien (AP, APex, AP360) er indisert til supraannulær plassering.
Klaffholder
■ Medtronic Open Pivot hjerteklaff er forhåndsmontert på en holder og festet til et fargekodet
håndtak/rotator. Se figur 5 og figur 6 for å få informasjon om plasseringen av en aortaklaff og en mitralklaff
på holderen. BLODFLOWEN i både aorta- og mitralposisjonen er ALLTID INN I DEN RETTE SIDEN av
lokkene (figur 1, figur 2 og figur 3).
■
Det bøybare, gjenbrukbare håndtaket (figur 9) kan brukes hvis kirurgen ønsker en annen vinkel for
klaffholderen.
50 Bruksanvisning Norsk