Medtronic Open Pivot Instrucciones De Uso página 69

8.2. Αποθήκευση
Για μέγιστη προστασία και αναγνώριση του προϊόντος, συνίσταται η αποθήκευση της βαλβίδας στην αρχική
της συσκευασία. Το περιβάλλον αποθήκευσης πρέπει να είναι καθαρό, δροσερό και ξηρό. Έχει διασφαλιστεί
ότι η βαλβίδα θα παραμείνει στείρα και μη πυρετογόνος μέχρι την ημερομηνία «Χρήση έως» που
αναγράφεται στο προϊόν, υπό την προϋπόθεση ότι οι σφραγίσεις και οι περιέκτες δεν θα ανοιχτούν και δεν
θα αλλοιωθούν.
8.3. Πληροφορίες για επιστρεφόμενα προϊόντα
Για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με την πολιτική επιστροφής προϊόντων της Medtronic, επικοινωνήστε
με τον τοπικό σας αντιπρόσωπο.
9. Εξαρτήματα
Κάθε βαλβίδα συνοδεύεται από χρωματικά κωδικοποιημένο περιστροφέα (Εικ. 5 και Εικ. 6). Χρησιμοποιείτε
μόνο τον παρεχόμενο περιστροφέα, καθώς αυτός αντιστοιχεί στο μέγεθος και στη θέση της βαλβίδας.
Τα σετ μετρητών και οι εύκαμπτες λαβές των Καρδιακών βαλβίδων Medtronic Open Pivot προορίζονται για
χρήση μόνο με τις Καρδιακές βαλβίδες Medtronic Open Pivot (Εικ. 7, Εικ. 8 και Εικ. 9). Τα παρελκόμενα
Medtronic Open Pivot διατίθενται ΜΗ ΣΤΕΙΡΑ και θα πρέπει να καθαρίζονται και να αποστειρώνονται πριν
από κάθε χρήση.
Ο μπλε ενεργοποιητής γλωχίνων που παρέχεται σε κάθε συσκευασία χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της
ελεύθερης κίνησης των γλωχίνων μετά την εμφύτευση της βαλβίδας.
10. Πληροφορίες για τον ασθενή
10.1. Πληροφορίες εγγραφής
Σημείωση: Η εγγραφή ασθενούς δεν ισχύει σε χώρες όπου οι νόμοι περί απορρήτου του ασθενούς
συγκρούονται με την παροχή πληροφοριών για τον ασθενή, συμπεριλαμβανομένων χωρών της ΕΕ. Σε κάθε
κουτί συσκευής, υπάρχει ένα έντυπο εγγραφής ασθενούς. Μετά την εμφύτευση, παρακαλούμε
συμπληρώστε όλες τις πληροφορίες που ζητούνται. Μπορείτε να βρείτε τον αριθμό σειράς στην ετικέτα του
δίσκου και του κουτιού. Επιστρέψτε το πρωτότυπο έντυπο στη Medtronic στη διεύθυνση που αναγράφεται
στο έντυπο και δώστε την προσωρινή κάρτα αναγνώρισης στον ασθενή πριν την έξοδό του από το
νοσοκομείο.
Στον ασθενή δίνεται μια κάρτα αναγνώρισης της εμφυτευμένης συσκευής. Στην κάρτα αυτή αναγράφονται
το όνομα και ο αριθμός τηλεφώνου του ιατρού του ασθενούς, καθώς και πληροφορίες που θα είναι χρήσιμες
στο ιατρικό προσωπικό στην περίπτωση κατάστασης επείγουσας ανάγκης.
11. ΑΠΟΠΟΙΗΤΙΚΗ ΔΗΛΩΣΗ ΤΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ
Η ΑΚΟΛΟΥΘΗ ΑΠΟΠΟΙΗΤΙΚΗ ΔΗΛΩΣΗ ΤΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΙΣΧΥΕΙ ΓΙΑ ΠΕΛΑΤΕΣ ΕΚΤΟΣ ΤΩΝ
ΗΝΩΜΕΝΩΝ ΠΟΛΙΤΕΙΩΝ:
ΕΑΝ ΚΑΙ ΟΙ ΚΑΡΔΙΑΚΕΣ ΒΑΛΒΙΔΕΣ MEDTRONIC OPEN PIVOT, ΕΦΕΞΗΣ ΑΝΑΦΕΡΟΜΕΝΕΣ ΩΣ
«ΠΡΟΪΟΝ», ΕΧΟΥΝ ΣΧΕΔΙΑΣΘΕΙ, ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΘΕΙ ΚΑΙ ΔΟΚΙΜΑΣΘΕΙ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΑ ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ
ΠΩΛΗΣΗ ΤΟΥΣ, ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΑΠΟΤΥΧΕΙ ΣΤΗΝ ΙΚΑΝΟΠΟΙΗΤΙΚΗ ΕΚΤΕΛΕΣΗ ΤΗΣ
ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΛΟΓΩ ΔΙΑΦΟΡΩΝ ΑΙΤΙΩΝ. ΟΙ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ
ΠΕΡΙΕΧΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΗΜΑΝΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΑΡΕΧΟΥΝ ΠΙΟ ΛΕΠΤΟΜΕΡΕΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΚΑΙ
ΘΕΩΡΟΥΝΤΑΙ ΑΚΕΡΑΙΟ ΤΜΗΜΑ ΤΗΣ ΠΑΡΟΥΣΑΣ ΑΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ. ΣΥΝΕΠΩΣ, Η
MEDTRONIC ΑΠΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ, ΡΗΤΕΣ ΚΑΙ ΣΙΩΠΗΡΕΣ, ΣΕ ΣΧΕΣΗ ΜΕ ΤΟ
ΠΡΟΪΟΝ. H MEDTRONIC ΔΕΝ ΘΑ ΕIΝΑΙ ΥΠΕYΘΥΝΗ ΓΙΑ ΟΠΟΙΕΣΔHΠΟΤΕ ΘΕΤΙΚΕΣ ΚΑΙ
ΑΠΟΘΕΤΙΚΕΣ ΖΗΜΙΕΣ ΠΡΟΚΑΛΟΥΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΚΑΘΕ ΧΡΗΣΗ, ΕΛΑΤΤΩΜΑ Ή ΑΣΤΟΧΙΑ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΑΝΕΞΑΡΤΗΤΩΣ ΤΟΥ ΕΑΝ Η ΑΠΑΙΤΗΣΗ ΒΑΣΙΖΕΤΑΙ ΣΕ ΕΓΓΥΗΣΗ, ΣΥΜΒΟΛΑΙΟ,
ΑΔΙΚΟΠΡΑΞΙΑ Ή ΟΤΙΔΗΠΟΤΕ ΑΛΛΟ.
Οι εξαιρέσεις και οι περιορισμοί που ορίζονται ανωτέρω, δεν έχουν σκοπό και δεν θα πρέπει να ερμηνεύονται
κατά τέτοιο τρόπο, ώστε να αντιτίθενται σε δεσμευτικές διατάξεις της ισχύουσας νομοθεσίας. Εάν
οποιοδήποτε μέρος ή όρος της ΑΠΟΠΟΙΗΤΙΚΗΣ ΔΗΛΩΣΗΣ ΤΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ κριθεί από οποιοδήποτε
δικαστήριο αρμόδιας δικαιοδοσίας παράνομο(ς), μη εφαρμόσιμο(ς) ή σε σύγκρουση με την ισχύουσα
νομοθεσία, η εγκυρότητα του εναπομένοντος τμήματος της ΑΠΟΠΟΙΗΤΙΚΗΣ ΔΗΛΩΣΗΣ ΤΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ
δεν θα επηρεάζεται και όλα τα δικαιώματα και οι υποχρεώσεις που απορρέουν από την ΑΠΟΠΟΙΗΤΙΚΗ
ΔΗΛΩΣΗ ΤΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ, θα ερμηνεύονται και θα εφαρμόζονται σαν να μην περιεχόταν ο συγκεκριμένος
όρος ή το συγκεκριμένο μέρος που κρίθηκε άκυρο(ς).
Οδηγίες χρήσης Ελληνικά 67