Vascutek Thoraflex THP2224X100B Instrucciones De Uso página 49

SEZIONE 1 ISTRUZIONI PER L'USO
Il presente inserto contiene le istruzioni per l'uso del sistema ibrido Thoraflex™.
SEZIONE 1.1 COMPONENTI E DESCRIZIONI
Vascutek Ltd. il sistema ibrido Thoraflex™ è composto dal dispositivo ibrido Thoraflex™ contenuto in un sistema di
rilascio, come mostrato in Figura 1. Il dispositivo ibrido Thoraflex™ è realizzato in poliestere tessuto woven sigillato
in gelatina, una parte del quale presenta l'aggiunta di stent ad anello in nitinolo come mostrato nelle Figure 2 e 3.
Il dispositivo è appositamente progettato per riparare o sostituire i vasi danneggiati o lesionati dell'arco aortico e
dell'aorta discendente con o senza il coinvolgimento dell'aorta ascendente nei casi di aneurisma e/o dissezione
attraverso riparazione chirurgica a cielo aperto. Le diramazioni della versione Plexus 4 (Figura 2) consentono di
eseguire la ricostruzione delle principali diramazioni vascolari aortiche e l'attacco intra-operatorio di una cannula
di perfusione durante il bypass cardiopolmonare in cui vengono impiegate tecniche di perfusione anterograde.
La sezione con stent del dispositivo consente il trattamento dell'aorta toracica discendente danneggiata senza
dover eseguire l'anastomosi di un dispositivo con stent con uno senza stent.
Il dispositivo ibrido Thoraflex™ è stato impregnato con una proteina assorbibile. Lo scopo di questa impregnazione
è di fornire un dispositivo vascolare in poliestere, che non richiede la precoagulazione. La proteina è una gelatina
bovina che è stata incrociata a un livello definito per controllarne la percentuale di rimozione. Viene utilizzata al
posto della fibrina, che sigilla il dispositivo in poliestere durante la normale precoagulazione. La gelatina viene
idrolizzata in circa 30 giorni e viene sostituita dall'incorporazione del tessuto normale. La gelatina è stata scelta
poiché è una proteina atossica e infatti viene ampiamente utilizzata come un sicuro espansore di plasma.
Sezione della protesi
Plexus 4 del dispositivo
ibrido Thoraflex™
Fermaglio di
rilascio rosso
Impugnatura
Figura 1 – Sistema di rilascio ibrido Thoraflex™ (versione Plexus 4)
Sdoppiatore
Fascetta
Guaina
Sezione con stent del dispositivo
sdoppiabile
ibrido Thoraflex™ all'interno
della guaina
Stelo malleabile
Posizione
collare
Suggerimento
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