Masimo Rad-G YI Manual De Instrucciones página 10

ou
1. Si une légère désinfection est nécessaire, nettoyer toutes les surfaces du capteur YI avec un chiffon ou un tampon de gaze
saturé d'une solution d'eau de Javel (1 volume d'eau de Javel dans 10 volumes d'eau).
2. Saturer un autre chiffon ou une autre gaze avec de l'eau stérile ou distillée et essuyer toutes les surfaces du capteur YI et du câble.
3. Sécher le capteur et le câble en essuyant toutes les surfaces avec un chiffon propre ou une compresse sèche.
Pour nettoyer ou désinfecter le capteur par trempage :
1. Placer le capteur dans la solution de nettoyage (1 volume d'eau de Javel dans 10 volumes d'eau) afin d'immerger le capteur
et la longueur souhaitée de câble.
AVERTISSEMENT : ne pas immerger l'extrémité connecteur du câble du capteur, afin d'éviter d'endommager le capteur.
2. Déloger les bulles d'air en secouant doucement le capteur et le câble.
3. Faire tremper le capteur et le câble pendant 10 minutes minimum et 2 heures maximum. Ne pas immerger le connecteur.
4. Le retirer de la solution de nettoyage.
5. Placer le capteur et le câble dans de l'eau stérile ou distillée à température ambiante pendant 10 minutes. Ne pas immerger
le connecteur.
6. Le retirer de l'eau.
7. Sécher le capteur et le câble à l'aide d'un chiffon propre ou d'une compresse de gaze sèche.
ATTENTION :
• Ne pas utiliser d'eau de javel non diluée (hypochlorure de sodium à 5 %–5,25 %) ou toute solution nettoyage autre que celles
recommandées ici, afin d'éviter d'endommager irrémédiablement le capteur.
• Ne pas immerger le connecteur du câble YI dans une solution liquide.
• Ne pas stériliser par rayonnement, à la vapeur, à l'autoclavage ou à l'oxyde d'éthylène.
• Ne pas retirer la bande de fixation trop violemment afin de ne pas endommager le capteur.
SPÉCIFICATIONS
En cas d'utilisation avec les moniteurs d'oxymétrie de pouls Masimo SET
patient Masimo SET sous licence, les capteurs YI présentent les spécifications suivantes :
Capteur Rad-G YI :
Poids du patient
Site d'application
Précision de la SpO , au repos
2
Précision de la SpO , en mouvement
2
Précision de la SpO en cas de perfusion faible
2
Précision de la fréquence du pouls, au repos
Précision de la fréquence du pouls, avec mouvement
Précision de fréquence du pouls, perfusion faible
REMARQUE : la précision A
Environ deux tiers des mesures de l'appareil se situent ± dans la valeur A
une étude contrôlée.
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision au repos dans le cadre d'études sur le sang humain prélevé chez des
1
volontaires adultes sains de sexe masculin et féminin ayant une pigmentation cutanée claire à sombre. Ces études portaient sur les effets
d'une hypoxie induite dans une plage SpO
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision en mouvement dans le cadre d'études sur du sang humain prélevé chez des
2
volontaires adultes sains de sexe masculin et féminin ayant une pigmentation cutanée claire à sombre. Ces études portaient sur les effets
d'une hypoxie induite lorsque les sujets exécutent des mouvements de frottement et de tapotement entre 2 et 4 Hz avec une amplitude de
1 à 2 cm, et un mouvement non répétitif entre 1 et 5 Hz avec une amplitude de 2 à 3 cm, dans une plage SpO
comparativement à un co-oxymètre de laboratoire.
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision dans des conditions de faible irrigation lors de bancs d'essais
3
comparativement à un simulateur Biotek Index 2 et un simulateur Masimo avec des forces de signaux supérieures 0,02 % et un pourcentage
de transmission supérieur à 5 % pour des saturations variant de 70 à 100 %.
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision de la fréquence de pouls pour la plage de 25 à 240 bpm lors de bancs
4
d'essais comparativement à un simulateur Biotek Index 2 et un simulateur Masimo avec des forces de signaux supérieures 0,02 % et un
pourcentage de transmission supérieur à 5 % pour des saturations variant de 70 à 100 %.
CARACTÉRISTIQUES ENVIRONNEMENTALES
Température de transport/stockage
Humidité (stockage)
Température de fonctionnement
Humidité de fonctionnement
COMPATIBILITÉ
Ce capteur ne doit être utilisé qu'avec les appareils équipés d'un moniteur d'oxymétrie de pouls Masimo SET ou d'un
moniteur d'oxymétrie de pouls autorisé à utiliser des capteurs Rad-G YI. Chaque capteur ne peut fonctionner correctement
que sur les systèmes d'oxymétrie de pouls du fabricant d'origine. L'utilisation de ce capteur avec des appareils tiers risque
de fausser les mesures, voire d'empêcher d'effectuer les mesures.
Pour des références sur les informations de compatibilité : www.Masimo.com
GARANTIE
Masimo garantit uniquement à l'acheteur initial que les produits fabriqués, s'ils sont utilisés conformément aux instructions fournies
avec les produits par Masimo, sont exempts de défaut de matériel et de main-d'œuvre pendant une période de six (6) mois. Les
produits à usage unique ne sont garantis que pour une utilisation sur un seul patient.
CE QUI PRÉCÈDE EST LA SEULE ET UNIQUE GARANTIE APPLICABLE AUX PRODUITS VENDUS PAR MASIMO À L'ACHETEUR. MASIMO
REJETTE FORMELLEMENT TOUTE AUTRE GARANTIE ORALE, EXPRESSE OU TACITE, NOTAMMENT, SANS RESTRICTION, TOUTE
GARANTIE DE QUALITÉ MARCHANDE OU DE CONVENANCE À UN USAGE PARTICULIER. LA SEULE OBLIGATION DE MASIMO ET LE
SEUL RECOURS DE L'ACHETEUR EN CAS DE RUPTURE DE GARANTIE PEUVENT ÊTRE, AU CHOIX DE MASIMO, LA RÉPARATION OU LE
REMPLACEMENT DU PRODUIT.
1
2
3
4
4
4
est un calcul statistique de la différence entre les mesures de l'appareil et les mesures de référence.
rms
comprise entre 70 % et 100 %, comparativement à un co-oxymètre de laboratoire.
2
ou avec des modules d'oxymétrie de pouls et des câbles
®
Adultes/Enfants/Nourrissons
> 3 kg
Doigt, main, pouce, orteil, pied
2%
3%
2%
3 bpm
5 bpm
3 bpm
rms
-40 °C à +70 °C, humidité ambiante
Humidité relative de 10 % à 95 % (sans condensation)
+5 °C à +40 °C, humidité ambiante
Humidité relative de 10 % à 95 % (sans condensation)
10
par rapport aux mesures de référence utilisées dans
2
Nouveau-nés
1–3 kg
Pied, main
3%
3%
3%
3 bpm
5 bpm
3 bpm
comprise entre 70 % et 100 %,
9987E-eIFU-1221