Masimo Rad-G YI Manual De Instrucciones página 70

CURĂŢARE
Pentru curăţarea suprafeţei senzorului:
1. Îndepărtaţi senzorul de pe pacient şi deconectaţi-l de la banda de fixare şi de la cablul pentru pacient.
2. Îndepărtaţi pătratele adezive.
3. Curăţaţi senzorul YI ştergându-l cu: glutaraldehidă, cloruri de amoniu, soluţie de 10% înălbitor pe bază de clor în apă, alcool
izopropilic 70%, peroxid de hidrogen sau clorhexidină 4%.
4. Uscaţi senzorul prin ştergerea tuturor suprafeţelor cu o cârpă curată sau un tifon uscat.
5. Permiteţi senzorului să se usuce înainte de plasarea pe pacient.
sau
1. Dacă este nevoie de o dezinfecţie de nivel scăzut, ştergeţi toate suprafeţele senzorului şi cablului YI cu o cârpă sau un tifon
îmbibat(ă) cu o soluţie de hipoclorit de sodiu şi apă în proporţie de 1:10.
2. Îmbibaţi o altă cârpă sau alt tifon cu apă sterilă sau distilată şi ştergeţi toate suprafeţele senzorului şi cablului YI.
3. Uscaţi senzorul şi cablul prin ştergerea tuturor suprafeţelor cu o cârpă sau un tifon curat.
Pentru curăţarea sau dezinfectarea senzorului prin înmuiere:
1. Introduceţi senzorul în soluţia de curăţare (soluţie de hipoclorit şi apă în proporţie de 1:10), astfel încât senzorul şi lungimea
dorită a cablului să fie complet scufundate.
AVERTISMENT: Nu scufundaţi capătul conector al cablului pentru a evita deteriorarea senzorului.
2. Îndepărtaţi bulele de aer prin scuturarea uşoară a senzorului şi cablului.
3. Lăsaţi senzorul şi cablul la înmuiat cel puţin 10 minute şi cel mult 2 de ore. Nu scufundaţi conectorul.
4. Scoateţi din soluţia de curăţare.
5. Plasaţi senzorul şi cablul în apă distilată sau sterilă la temperatura camerei timp de 10 minute. Nu scufundaţi conectorul.
6. Scoateţi din apă.
7. Uscaţi senzorul şi cablul cu o cârpă curată sau un tifon uscat.
ATENŢIE:
• Nu utilizaţi soluţie concentrată de hipoclorit de sodiu (în concentraţie de 5%–5,25%) sau alte substanţe de curăţare cu excepţia
celor recomandate în prezentul document, pentru a evita posibila deteriorare permanentă a senzorului.
• Nu scufundaţi conectorul de pe cablul YI în nicio soluţie lichidă.
• Nu sterilizaţi prin iradiere, aburi, la autoclavă sau cu oxid de etilenă.
• Utilizarea forţei excesive la îndepărtarea benzii de fixare poate deteriora senzorul.
SPECIFICAŢII
Când sunt utilizaţi cu monitoarele de pulsoximetrie Masimo SET
autorizate Masimo SET, senzorii RD YI au următoarele specificaţii:
Senzor Rad-G YI:
Greutate corporală
Loc de aplicare
Acurateţea SpO , În repaus
1
2
Acurateţea SpO , În mişcare
2
2
Acurateţea SpO , Perfuzie redusă
2
Acurateţea frecvenţei pulsului, În repaus
Acurateţea frecvenţei pulsului, În mişcare
Acurateţea frecvenţei pulsului, perfuzie redusă
NOTĂ: Precizia A
(medie pătratică) este un calcul statistic al diferenţei dintre măsurătorile dispozitivului şi măsurătorile de
rms
referinţă. Aproximativ două treimi din măsurătorile dispozitivului au fost cuprinse în ± valoarea A
într-un studiu controlat.
Tehnologia Masimo SET fost validată pentru acurateţea în repaus în studii ale sângelui uman realizate pe voluntari sănătoşi adulţi,
1
bărbaţi şi femei, cu pigmentaţie deschisă şi închisă a tegumentelor, în studii cu hipoxie indusă în intervalul 70–100% SpO
CO-Oximetru de laborator.
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acurateţea determinărilor obţinute cu mişcare prin studii ale sângelui uman realizate pe
2
voluntari adulţi bărbaţi şi femei cu piele cu pigment de la deschis spre închis în studii de hipoxie indusă, efectuând mişcări de frecare şi
atingere cu 2 până la 4 Hz la o amplitudine de 1 până la 2 cm şi o mişcare non-repetitivă între 1 şi 5 Hz la o amplitudine de 2 până la 3 cm în
studii cu hipoxie indusă în intervalul 70–100% SpO
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acurateţea determinărilor obţinute în condiţii de perfuzie redusă la testările de probă faţă de
3
un simulator Biotek Index 2 şi simulatorul Masimo cu intensităţi ale semnalului mai mari de 0,02% şi o transmitere mai mare de 5% pentru
saturaţii cuprinse în intervalul de la 70% la 100%.
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acurateţea frecvenţei pulsului în intervalul 25–240 bpm la testările de probă faţă de
4
un simulator Biotek Index 2 şi simulatorul Masimo cu intensităţi ale semnalului mai mari de 0,02% şi o transmitere mai mare de 5% pentru
saturaţii cuprinse în intervalul de la 70% la 100%.
CARACTERISTICI DE MEDIU
Temperatură de depozitare/transport
Umiditate de depozitare/transport
Temperatură de funcţionare
Umiditate de funcţionare
COMPATIBILITATE
Acest senzor este destinat numai utilizării cu dispozitive care conţin dispozitive de oximetrie Masimo SET sau monitoare
de pulsoximetrie licenţiate să utilizeze senzori Rad-G YI. Fiecare senzor este conceput pentru a funcţiona corect numai pe
sistemele de pulsoximetrie de la producătorul original al dispozitivelor. Utilizarea acestui senzor cu alte dispozitive poate
împiedica funcţionarea sau poate determina o funcţionare necorespunzătoare.
Pentru informaţii referitoare la compatibilitate, consultaţi: www.Masimo.com
Deget, mână, degetul mare, degetul mare de
3
4
4
4
comparând rezultatele cu cele obţinute pe un CO-Oximetru de laborator.
2
Între -40 °C şi +70 °C, umiditate ambiantă
10% până la 95% umiditate relativă (fără condens)
Între +5 °C şi +40 °C, umiditate ambiantă
10% până la 95% umiditate relativă (fără condens)
sau cu module de pulsoximetrie şi cabluri pentru pacient
®
Adulţi/Copii/Sugari
> 3 kg
la picior, picior
2%
3%
2%
3 bpm
5 bpm
3 bpm
70
Nou-născuţi
1–3 kg
Picior, mână
3%
3%
3%
3 bpm
5 bpm
3 bpm
a măsurătorilor de referinţă
rms
în paralel cu un
2
9987E-eIFU-1221