Masimo Rad-G YI Manual De Instrucciones página 26

Rengöra och desinfektera sensorn med en nersänkningsmetod
1. Placera sensorn i rengöringslösningen (1:10-lösning blekmedel/vatten), så att sensorn och önskad längd av kabeln täcks helt.
VARNING! Sänk inte ner sensorkabelns kontakt eftersom det kan skada sensorn.
2. Ta bort luftbubblor genom att skaka försiktigt på sensorn och kabeln.
3. Låt sensorn och kabeln ligga i lösningen i minst 10 minuter, men inte mer än 2 timmar. Sänk inte ner kontakten.
4. Ta upp ur rengöringslösningen.
5. Placera sensorn och kabeln i rumstempererat sterilt eller destillerat vatten i 10 minuter. Sänk inte ner kontakten.
6. Avlägsna den från vattnet.
7. Torka sensorn och kabeln med en ren duk eller torr gaskompress.
FÖRSIKTIGHET:
• Använd inte outspätt blekmedel (5 %–5,25 % natriumhypoklorit) eller annan rengöringslösning som inte rekommenderas här,
eftersom permanent skada kan uppstå på sensorn.
• Sänk inte ner kontakten på YI-kabeln i någon vätskelösning.
• Sterilisera inte med strålning, ånga, autoklavering eller etylenoxid.
• Använd inte för mycket kraft när tillsatsomslaget tas bort eftersom det kan skada sensorn.
SPECIFIKATIONER
Vid användning med Masimo SET-pulsoximetrimonitorer eller med licensierade Masimo SET®-pulsoximetrimoduler och
-patientkablar har RD YI-sensorerna följande specifikationer:
Rad-G YI-sensor
Kroppsvikt
Användningsställe
SpO -precision, ingen rörelse
2
SpO -precision, ingen rörelse
2
SpO -precision, låg perfusion
2
Pulsfrekvensprecision, ingen rörelse
Pulsfrekvensprecision, rörelse
Pulsfrekvensprecision, låg perfusion
Obs! A -noggrannhet är en statistisk beräkning av skillnaden mellan enhetsmätningar och referensmätningar. Cirka två tredjedelar
rms
av enhetens mätningar föll inom ± referensmätningarnas A
Masimo SET-tekniken har validerats för precision vid vila i studier av humant blod på friska vuxna manliga och kvinnliga frivilliga med
1
ljus till mörk hudpigmentering i studier av inducerad hypoxi inom området 70 %–100 % SpO
Masimo SET-teknik med har validerats för noggrannhet vid rörelse i undersökningar av mänskligt blod på friska vuxna manliga och kvinnliga
2
frivilliga med ljus till mörk hudpigmentering i undersökningar med inducerad hypoxi, där de utförde gnidande och trummande rörelser på
2 till 4 Hz med en amplitud på 1 till 2 cm och en icke-repetitiv rörelse mellan 1 till 5 Hz med en amplitud på 2 till 3 cm, i undersökningar med
inducerad hypoxi i intervallet 70 %–100 % SpO
Masimo SET-tekniken har godkänts för noggrannhet vid låg perfusion i bänktester mot en Biotek Index 2-simulator och Masimos simulator,
3
med signalstyrkor större än 0,02 % och en procentuell överföringsandel större än 5 % för mättnader i intervallet 70 % till 100 %.
Masimo SET-tekniken har validerats för pulsfrekvensprecision i intervallet 25–240 spm i bänktester mot en Biotek Index 2-simulator och
4
Masimo-simulator, med signalstyrkor större än 0,02 % och en procentuell överföringsandel större än 5 % för mättnader i intervallet 70 %
till 100 %.
MILJÖ
Förvarings-/transporttemperatur
Luftfuktighet vid förvaring
Drifttemperatur
Driftsluftfuktighet
KOMPATIBILITET
Den här sensorn är endast avsedd att användas med enheter som innehåller Masimo SET-oximetri eller monitorer för
pulsoximetri som har godkänts för användning med Rad-G YI-sensorer. Varje sensor är utformad för att endast fungera
korrekt med pulsoximetrisystem från den ursprungliga enhetstillverkaren. Om sensorn används med andra enheter kan
det leda till felaktig eller utebliven funktion.
Information om kompatibilitet finns på: www.Masimo.com
GARANTI
Masimo garanterar endast den ursprungliga köparen att dessa produkter, när de används enligt de anvisningar från Masimo som
medföljer produkterna, är fria från fel i material och utförande i sex (6) månader. Produkter för engångsbruk ska (enligt garantin)
endast användas med en patient.
OVANSTÅENDE ÄR DEN ENDA OCH EXKLUSIVA GARANTI SOM GÄLLER FÖR DE PRODUKTER SOM MASIMO SÄLJER TILL KÖPAREN.
MASIMO FRÅNSÄGER SIG UTTRYCKLIGEN ALLA ANDRA MUNTLIGA, UTTRYCKLIGA OCH UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER, INKLUSIVE,
UTAN BEGRÄNSNING, ALLA GARANTIER OM SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST ÄNDAMÅL. MASIMOS ENDA ANSVAR OCH
KÖPARENS ENDA ERSÄTTNING FÖR BRUTEN GARANTI ÄR, ENLIGT MASIMOS VAL, REPARATION ELLER ERSÄTTNING AV PRODUKTEN.
UNDANTAG FRÅN GARANTI
Denna garanti omfattar inte produkter som använts i strid mot bruksanvisningarna som tillhandahålls med produkten, eller som
har utsatts för vårdslöshet, vanskötsel, olycka eller externt åsamkad skada. Denna garanti omfattar inte produkter som har kopplats
till icke avsedda enheter eller system, har ändrats eller tagits isär eller satts ihop igen. Denna garanti omfattar inte sensorer eller
patientkablar som har ombearbetats, reparerats eller återanvänts.
1
2
3
4
4
4
vid jämförelse med en CO-oximeter i laboratorium.
2
−40 °C till +70 °C, vid omgivande luftfuktighet
10 % till 95 % relativ luftfuktighet (icke kondenserande)
+5 °C till +40 °C, vid omgivande luftfuktighet
10 % till 95 % relativ luftfuktighet (icke kondenserande)
Vuxna/barn/spädbarn
> 3 kg
Finger, hand, tumme, tå, fot
2 %
3 %
2 %
3 spm
5 spm
3 spm
-värden i en kontrollerad studie.
rms
26
Nyfödda
1–3 kg
Fot, hand
3 %
3 %
3 %
3 spm
5 spm
3 spm
jämfört med en CO-oximeter i laboratorium.
2
9987E-eIFU-1221