Masimo Rad-G YI Manual De Instrucciones página 34

1. Hvis desinfektion på lavt niveau er påkrævet, skal alle overflader på YI-sensoren og kablet aftørres med en klud eller et stykke
gazebind gennemvædet med en opløsning med 1 del blegemiddel og 10 dele vand.
2. Gennemvæd en anden klud eller et stykke gazebind med sterilt eller destilleret vand, og aftør alle overflader på YI-sensoren
og kablet.
3. Aftør sensoren og kablet ved at tørre alle overflader med en ren klud eller et stykke gazebind.
Sensoren skal rengøres eller desinficeres ved hjælp af gennemblødning:
1. Anbring sensoren i rengøringsopløsningen (opløsning med 1 del blegemiddel og 10 dele vand), så sensoren og det ønskede
kabelstykke er helt nedsænket.
ADVARSEL: Sensorkablets stikende må ikke nedsænkes, da det kan beskadige sensoren.
2. Frigør luftbobler ved at ryste sensor og kabel forsigtigt.
3. Gennemvæd sensoren og kablet i mindst 10 minutter og højst 2 timer. Stik må ikke nedsænkes.
4. Fjern fra rengøringsopløsningen.
5. Anbring sensoren og kablet i sterilt og destilleret vand ved stuetemperatur i 10 minutter. Stik må ikke nedsænkes.
6. Tag op af vandet.
7. Tør sensoren og kablet og stik med en ren klud eller et stykke gazebind.
FORSIGTIG:
• Brug ikke ufortyndet blegemiddel (5 %-5,25 % natriumhypoklorit) eller andre rengøringsmidler end dem, der anbefales her, da
de kan forvolde permanent skade på sensoren.
• Undlad at nedsænke konnektoren på YI-kablet i nogen form for væske.
• Undlad at sterilisere ved hjælp af bestråling, damp, autoklavering eller ætylenoxid.
• Brug af voldsom kraft ved fjernelse af bagklædningen fastgøringsmanchetten kan beskadige sensoren.
SPECIFIKATIONER
Ved brug med Masimo SET
-patientkabler har YI-sensorerne følgende specifikationer:
Rad-G YI-sensor:
Kropsvægt
Påsætningssted
SpO -nøjagtighed, ingen bevægelse
2
SpO -nøjagtighed, ingen bevægelse
2
SpO -nøjagtighed, lav perfusion
2
Pulsfrekvensnøjagtighed, ingen bevægelse
Pulsfrekvensnøjagtighed, bevægelse
Pulsfrekvensnøjagtighed, lav perfusion
BEMÆRK! A -nøjagtighed er en statistisk beregning af forskellen mellem enhedens målinger og referencemålinger. Cirka to
rms
tredjedele af enhedens målinger faldt inden for ± A
Masimo SET-teknologien er blevet valideret for nøjagtighed under forhold uden bevægelse i blodundersøgelser på raske voksne mandlige
1
og kvindelige frivillige med lys til mørk hudpigmentering i provokerede hypoksiundersøgelser i intervallet 70-100 % SpO
CO-oximeter.
Masimo SET-teknologien er blevet valideret for nøjagtighed ved bevægelse i humanblodundersøgelser på raske voksne mandlige og
2
kvindelige frivillige med lys til mørk hudpigmentering i provokerede hypoksiundersøgelser ved gnide- og trykkebevægelser ved 2-4 Hz med
en amplitude på 1-2 cm og en ikke-repetitiv bevægelse mellem 1-5 Hz med en amplitude på 2-3 cm i provokerede hypoksiundersøgelser i
intervallet 70-100 % SpO med et laboratorie-CO-oximeter.
2
Masimo SET-teknologien er blevet valideret for lav perfusionsnøjagtighed ved laboratorieforsøg mod en Biotek Index 2-simulator og
3
Masimos simulator med signalstyrker større end 0,02 % og transmission på mere end 5 % mætningsgrad i området fra 70 % til 100 %.
Masimo SET-teknologien er blevet valideret for pulsfrekvensnøjagtighed i intervallet fra 25-240 slag pr. minut i test med en Biotek Index
4
2-simulator og Masimos simulator med signalstyrker på over 0,02 % og en transmission på over 5 % for mætninger fra 70 % til 100 %.
MILJØ
Opbevarings-/transporttemperatur
Relativ luftfugtighed under opbevaring
Driftstemperatur
Relativ luftfugtighed under drift
KOMPATIBILITET
Denne sensor er udelukkende beregnet til brug sammen med enheder, der indeholder Masimo SET-oximetri eller
-pulsoximetrimonitoreringsenheder med licens til at bruge Rad-G YI-sensorer. Hver sensor er designet til kun at fungere
korrekt på pulsoximetrisystemer fra den originale enhedsproducent. Brug af denne sensor sammen med andre enheder
kan medføre, at sensoren fungerer forkert eller slet ikke fungerer.
Der findes oplysninger om kompatibilitet på: www.Masimo.com
GARANTI
Masimo garanterer kun over for den første køber, at disse produkter, hvis de anvendes i henhold til anvisningerne, som leveres af
Masimo sammen med produkterne, er fri for håndværksmæssige defekter eller materialefejl i en periode på seks (6) måneder. For
engangsprodukter er der kun garanti ved anvendelse til en enkelt patient.
OVENSTÅENDE UDGØR DEN ENESTE GARANTI, DER GÆLDER FOR PRODUKTER, DER SÆLGES TIL KØBER AF MASIMO. MASIMO
FRASKRIVER SIG UDTRYKKELIGT ALLE ANDRE MUNDTLIGE, UDTRYKKELIGE ELLER UNDERFORSTÅEDE GARANTIER, HERUNDER, MEN
IKKE BEGRÆNSET TIL, GARANTIER OM SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL. MASIMOS ENESTE FORPLIGTELSE
OG KØBERENS ENESTE RETSMIDDEL I TILFÆLDE AF BRUD PÅ GARANTIEN ER, AT MASIMO EFTER EGET VALG SKAL REPARERE ELLER
UDSKIFTE PRODUKTET.
-pulsoximetri-monitoreringsenheder eller med licenserede Masimo SET-pulsoximetri-moduler og
®
1
2
3
4
4
4
rms
-40 °C til +70 °C, omgivende luftfugtighed
10 % til 95 % relativ luftfugtighed (uden kondensering)
+5 °C til +40 °C, omgivende luftfugtighed
10 % til 95 % relativ luftfugtighed (uden kondensering)
Voksne/børn/spædbørn
> 3 kg
Finger, hånd, tommelfinger, tå, fod
2 %
3 %
2 %
3 slag pr. minut
5 slag pr. minut
3 slag pr. minut
af referencemålingerne i en kontrolleret undersøgelse.
34
Neonatal
1-3 kg
Fod, hånd
3 %
3 %
3 %
3 slag pr. minut
5 slag pr. minut
3 slag pr. minut
med et laboratorie-
2
9987E-eIFU-1221