Masimo Rad-G YI Manual De Instrucciones página 18

4. Asciugare il sensore strofinando tutte le superfici con un panno pulito o un tampone di garza asciutto.
5. Lasciare asciugare il sensore prima di posizionarlo sul paziente.
o
1. Se si richiede una disinfezione di livello inferiore, detergere tutte le superfici del sensore YI e del cavo con un panno o una
garza imbevuta con soluzione 1:10 di candeggina in acqua.
2. Inumidire un altro panno o tampone di garza con acqua distillata o sterile e strofinare tutte le superfici del sensore Y1 e del
cavo.
3. Asciugare il sensore e il cavo strofinando tutte le superfici con un panno pulito o un tampone di garza asciutto.
Per pulire e disinfettare il sensore utilizzando un metodo per immersione:
1. Immergere il sensore nella soluzione detergente (soluzione 1:10 di candeggina in acqua), in modo tale che il sensore e il cavo
alla lunghezza desiderata siano completamente immersi.
AVVERTENZA: non immergere l'estremità del connettore del cavo del sensore poiché ciò potrebbe danneggiare il sensore.
2. Eliminare le bolle d'aria scuotendo delicatamente il sensore e il cavo.
3. Immergere il sensore e il cavo per almeno 10 minuti ma non superare le 2 ore. Non immergere il connettore.
4. Rimuovere il sensore e il cavo dalla soluzione disinfettante.
5. Immergere il sensore e il cavo in acqua sterile o distillata a temperatura ambiente per 10 minuti. Non immergere il connettore.
6. Rimuovere il sensore e il cavo dall'acqua.
7. Asciugare il sensore e il cavo con un panno pulito o un tampone di garza asciutto.
ATTENZIONE:
• Non utilizzare candeggina non diluita (ipoclorito di sodio al 5% - 5,25%) o qualsiasi soluzione detergente diversa da quelle
consigliate in questo documento per non arrecare danni permanenti al sensore.
• Non immergere il connettore del cavo YI in alcuna soluzione liquida.
• Non sterilizzare per irradiazione, a vapore, in autoclave o con ossido di etilene.
• Rimuovere la fascetta di fissaggio esercitando una forza eccessiva potrebbe causare danni al sensore.
SPECIFICHE TECNICHE
Quando usati con i monitor per pulsossimetria Masimo SET
in licenza, i sensori YI presentano le seguenti specifiche tecniche:
Sensore Rad-G YI:
Peso corporeo
Sito di applicazione
Precisione di SpO , in assenza di movimento
2
Precisione di SpO , in presenza di movimento
2
Precisione di SpO , con bassa perfusione
2
Accuratezza della frequenza cardiaca, in assenza di
movimento
4
Accuratezza della frequenza cardiaca, in presenza di
movimento
4
Accuratezza della frequenza cardiaca con bassa
perfusione
4
NOTA: la precisione A
rms
studio controllato, circa due terzi delle misure del dispositivo sono rientrati entro ± A
La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per la precisione in assenza di movimento in studi con sangue umano prelevato da volontari
1
adulti sani, di entrambi i sessi, con pigmentazione della cute da chiara a scura, in cui è stata valutata l'ipossia indotta nell'intervallo del
70-100% SpO rispetto a un co-ossimetro di laboratorio.
2
La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per la precisione durante il movimento in studi sul sangue nell'uomo, in volontari sani, di
2
sesso maschile e femminile, con pigmentazione della cute da chiara a scura, in studi di ipossia indotta durante movimenti di sfregamento
e picchiettatura, da 2 a 4 Hz a un'ampiezza di 1 - 2 cm e con un movimento non ripetitivo fra 1 - 5 Hz a un'ampiezza di 2 - 3 cm in studi di
ipossia indotta in un intervallo del 70–100% SpO
La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per la precisione di scarsa perfusione in rigorose prove condotte con un simulatore Biotek
3
Index 2 e un simulatore Masimo con intensità del segnale superiore allo 0,02% e una trasmissione superiore al 5% per saturazioni comprese
tra 70% e 100%.
La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per la precisione della frequenza cardiaca nell'intervallo di 25-240 bpm in banchi di prova
4
a fronte di un simulatore Biotek Index 2 e di un simulatore Masimo con intensità di segnale maggiori dello 0,02% e una trasmissione
superiore al 5% per saturazioni comprese tra 70% e 100%.
CONDIZIONI AMBIENTALI
Temperatura di conservazione/trasporto
Umidità a magazzino
Temperatura di funzionamento
Umidità di funzionamento
COMPATIBILITÀ
Questo sensore è concepito per essere utilizzato solo con dispositivi contenenti monitor per ossimetria Masimo SET
o trumenti per saturimetria omologati per l'uso di sensori Rad-G YI. Ogni sensore è progettato per funzionare correttamente
solo sui sistemi di pulsossimetria fabbricati dal produttore del dispositivo originario. L'uso di un sensore con dispositivi non
idonei può compromettere le prestazioni.
Per informazioni sulla compatibilità, fare riferimento a: www.Masimo.com
GARANZIA
Masimo garantisce solo all'acquirente originale che i presenti prodotti, se usati in conformità alle istruzioni fornite con il Prodotto da
Masimo, siano privi di difetti nei materiali e di fabbricazione per un periodo di sei (6) mesi. I prodotti monouso sono garantiti solo
per l'utilizzo sul singolo paziente.
1
2
3
è un calcolo statistico della differenza fra le misurazioni del dispositivo e le misure di riferimento. In uno
rispetto a un co-ossimetro di laboratorio.
2
o con moduli Masimo SET per pulsossimetria e cavi paziente concessi
®
Pazienti adulti/pediatrici/lattanti
> 3 kg
Dito, mano, pollice, alluce, piede
2%
3%
2%
3 bpm
5 bpm
3 bpm
Da -40 °C a +70 °C, umidità ambiente
Umidità relativa 10% - 95% (senza condensa)
Da +5 °C a +40 °C, umidità ambiente
Umidità relativa 10% - 95% (senza condensa)
18
Neonati
1-3 kg
Piede, mano
3 bpm
5 bpm
3 bpm
delle misure di riferimento.
rms
3%
3%
3%
9987E-eIFU-1221