Masimo Rad-G YI Manual De Instrucciones página 82

ΣΤ. Αποσύνδεση του αισθητήρα από τη συσκευή
1. Ανασηκώστε το προστατευτικό κάλυμμα.
2. Τραβήξτε σταθερά τον σύνδεσμο του αισθητήρα για να τον αφαιρέσετε από το καλώδιο ασθενούς.
Σημείωση: Για να μην προκληθεί ζημιά, τραβήξτε από το σύνδεσμο του αισθητήρα, όχι από το καλώδιο.
ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ
Για να καθαρίσετε την επιφάνεια του αισθητήρα:
1. Αφαιρέστε τον αισθητήρα από τον ασθενή και αποσυνδέστε τον από τον ιμάντα προσάρτησης και το καλώδιο ασθενούς.
2. Αφαιρέστε τα αυτοκόλλητα τετράγωνα.
3. Καθαρίστε τον αισθητήρα YI σκουπίζοντάς τον με: Γλουταραλδεΰδη, χλωριούχο αμμώνιο, λευκαντικό χλωρίου 10% σε
διάλυμα νερού, 70% ισοπροπυλική αλκοόλη, υπεροξείδιο του υδρογόνου ή χλωρεξιδίνη 4%.
4. Στεγνώστε τον αισθητήρα σκουπίζοντας όλες τις επιφάνειες με ένα καθαρό πανί ή με μια στεγνή γάζα.
5. Αφήστε τον αισθητήρα να στεγνώσει πριν τον τοποθετήσετε σε έναν ασθενή.
ή
1. Εάν απαιτείται απολύμανση χαμηλού επιπέδου, σκουπίστε όλες τις επιφάνειες του αισθητήρα YI και του καλωδίου με ένα
πανί ή μια γάζα που έχει διαποτιστεί με διάλυμα λευκαντικού/νερού σε αναλογία 1:10.
2. Μουσκέψτε άλλο ένα πανί ή μια γάζα με αποστειρωμένο ή αποσταγμένο νερό και σκουπίστε όλες τις επιφάνειες του
αισθητήρα YI και του καλωδίου.
3. Στεγνώστε τον αισθητήρα και το καλώδιο σκουπίζοντας όλες τις επιφάνειες με ένα καθαρό πανί ή με μια στεγνή γάζα.
Για να καθαρίσετε ή να απολυμάνετε τον αισθητήρα χρησιμοποιώντας μια μέθοδο εμβάπτισης:
1. Τοποθετήστε τον αισθητήρα μέσα στο διάλυμα καθαρισμού (διάλυμα λευκαντικού/νερού σε αναλογία 1:10), φροντίζοντας
ώστε ο αισθητήρας και το επιθυμητό μήκος καλωδίου να βυθιστούν εντελώς.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για να μην προκληθεί ζημιά στον αισθητήρα, μη βυθίσετε το άκρο του συνδέσμου του καλωδίου του
αισθητήρα.
2. Απομακρύνετε τις φυσαλίδες αέρα ανακινώντας απαλά τον αισθητήρα και το καλώδιο.
3. Εμβαπτίστε τον αισθητήρα και το καλώδια για τουλάχιστον 10 λεπτά και όχι περισσότερο από 2 ώρες. Μην εμβαπτίσετε το
σύνδεσμο.
4. Βγάλτε τον από το διάλυμα καθαρισμού.
5. Τοποθετήστε τον αισθητήρα και το καλώδιο σε αποστειρωμένο ή αποσταγμένο νερό σε θερμοκρασία δωματίου για 10 λεπτά.
Μην εμβαπτίσετε το σύνδεσμο.
6. Βγάλτε τον από το νερό.
7. Στεγνώστε τον αισθητήρα και το καλώδιο με ένα καθαρό πανί ή με μια στεγνή γάζα.
ΠΡΟΣΟΧΗ:
• Μη χρησιμοποιήσετε μη αραιωμένο λευκαντικό (5%–5,25% υποχλωριώδες νάτριο) ή οποιοδήποτε άλλο διάλυμα καθαρισμού
εκτός από αυτά που προτείνονται στο παρόν, γιατί υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί μόνιμη βλάβη στον αισθητήρα.
• Μην εμβαπτίζετε τον αισθητήρα ή το σύνδεσμο του καλωδίου YI σε οποιοδήποτε υγρό διάλυμα.
• Μην αποστειρώνετε με ακτινοβολία, ατμό, αυτόκαυστο ή αιθυλενοξείδιο.
• Η χρήση υπερβολικής δύναμης κατά την αφαίρεση του ιμάντα προσάρτησης ενδέχεται να προκαλέσει ζημιά στον αισθητήρα.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ
Όταν χρησιμοποιούνται με συσκευές παρακολούθησης παλμικής οξυμετρίας Masimo SET
παλμικής οξυμετρίας και καλώδια ασθενούς Masimo SET, οι αισθητήρες YI έχουν τις ακόλουθες προδιαγραφές:
Αισθητήρας Rad-G YI:
Βάρος σώματος
Θέση εφαρμογής
Ακρίβεια SpO , σε συνθήκες ακινησίας
2
Ακρίβεια SpO , σε συνθήκες κίνησης
2
Ακρίβεια SpO , χαμηλή αιμάτωση
2
Ακρίβεια ρυθμού παλμών, σε συνθήκες ακινησίας
Ακρίβεια ρυθμού παλμών, σε συνθήκες κίνησης
Ακρίβεια ρυθμού παλμών, χαμηλή αιμάτωση
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η ακρίβεια A
αναφοράς Σε μια ελεγχόμενη μελέτη, περίπου τα δύο τρίτα των μετρήσεων της συσκευής βρέθηκαν εντός του εύρους ± A
μετρήσεων αναφοράς.
Η ακρίβεια της τεχνολογίας Masimo SET σε συνθήκες ακινησίας έχει επιβεβαιωθεί σε μελέτες ανθρώπινου αίματος σε υγιείς ενήλικες
1
εθελοντές, άνδρες και γυναίκες, με ανοιχτή έως σκούρα απόχρωση δέρματος σε μελέτες προκαλούμενης υποξίας στο εύρος 70–100% SpO
ως προς ένα εργαστηριακό οξύμετρο CO.
Η ακρίβεια της τεχνολογίας Masimo SET σε συνθήκες κίνησης έχει επιβεβαιωθεί σε μελέτες ανθρώπινου αίματος σε υγιείς ενήλικες
2
εθελοντές, άνδρες και γυναίκες, με ανοιχτή έως σκούρα απόχρωση δέρματος σε μελέτες προκαλούμενης υποξίας κατά την εκτέλεση κινήσεων
τριβής και ελαφρού χτυπήματος, σε 2 έως 4 Hz με πλάτος 1 έως 2 cm και μη επαναλαμβανόμενη κίνηση από 1 έως 5 Hz με πλάτος 2 έως 3 cm
σε μελέτες προκαλούμενης υποξίας στο εύρος 70–100% SpO
Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί για την ακρίβεια χαμηλής αιμάτωσης σε δοκιμές έναντι ενός προσομοιωτή Biotek Index 2 και έναν
3
προσομοιωτή Masimo με ισχύ σήματος μεγαλύτερη από 0,02% και ποσοστό μετάδοσης μεγαλύτερο από 5% για κορεσμούς που κυμαίνονται
από 70% έως 100%.
Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί για την ακρίβεια ρυθμού παλμών στο εύρος 25-240 bpm σε δοκιμές έναντι ενός προσομοιωτή Biotek
4
Index 2 και ενός προσομοιωτή Masimo με ισχύ σήματος μεγαλύτερη από 0,02% και ποσοστό μετάδοσης μεγαλύτερο από 5% για κορεσμούς
που κυμαίνονται από 70% έως 100%.
ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΑ
Θερμοκρασία φύλαξης/μεταφοράς
Storage Humidity
Θερμοκρασία λειτουργίας
Υγρασία λειτουργίας
1
2
3
4
4
4
είναι ένας στατιστικός υπολογισμός της διαφοράς μεταξύ των μετρήσεων της συσκευής και μετρήσεων
rms
Ενήλικοι / παιδιατρικοί ασθενείς
/ νήπια
> 3 kg
Πόδι, χέρι, αντίχειρας, δάκτυλο ποδιού, πόδι
2%
3%
2%
3 bpm
5 bpm
3 bpm
ως προς ένα εργαστηριακό οξύμετρο CO.
2
–40 °C έως +70 °C, υγρασία περιβάλλοντος
σχετική υγρασία 10% έως 95% (χωρίς συμπύκνωση)
+5 °C έως +40 °C, υγρασία περιβάλλοντος
σχετική υγρασία 10% έως 95% (χωρίς συμπύκνωση)
82
ή με αδειοδοτημένες μονάδες
®
Νεογνά
1–3 kg
Πόδι, χέρι
3%
3%
3%
3 bpm
5 bpm
3 bpm
9987E-eIFU-1221
των
rms
2