Masimo Rad-G YI Manual De Instrucciones página 50

Anturin puhdistaminen tai desinfiointi upottamalla:
1. Pane anturi puhdistusliuokseen (valkaisuainetta ja vettä suhteessa 1:10) niin, että anturi ja haluttu määrä kaapelia uppoavat
siihen kokonaan.
VAROITUS: älä upota anturin kaapelin liittimen päätä nesteeseen, jotta anturi ei vahingoitu.
2. Poista ilmakuplat ravistamalla anturia ja kaapelia varovasti.
3. Anna anturin ja kaapelin liota vähintään 10 minuuttia, korkeintaan 2 tuntia. Älä upota liitintä nesteeseen.
4. Nosta puhdistusnesteestä.
5. Pane anturi ja kaapeli huoneenlämpöiseen steriiliin tai tislattuun veteen kymmeneksi minuutiksi. Älä upota liitintä nesteeseen.
6. Nosta vedestä.
7. Kuivaa anturi ja kaapeli kuivalla kangasliinalla tai harsokankaalla.
HUOMIO:
• Älä käytä laimentamatonta valkaisuainetta (5–5,25-prosenttista natriumhypokloriittia) tai muita kuin tässä suositeltuja
puhdistusaineita, sillä muuten anturi voi vahingoittua pysyvästi.
• Älä upota YI-kaapelin liitintä nesteeseen.
• Älä steriloi säteilyttämällä, höyryllä, autoklaavissa tai etyleenioksidilla.
• Liiallisen voiman käyttö kiinnityskäärettä poistettaessa voi vahingoittaa anturia.
TEKNISET TIEDOT
Kun YI-antureita käytetään Masimo SET
-potilaskaapelien kanssa, antureihin pätevät seuraavat tekniset tiedot:
Rad-G YI -anturi:
Paino
Käyttökohta
SpO -tarkkuus, ei liikettä
1
2
SpO -tarkkuus, liike
2
2
SpO -tarkkuus, heikko perfuusio
2
Sykkeen tarkkuus, ei liikettä
Sykkeen tarkkuus, liike
4
Sykkeen tarkkuus, heikko perfuusio
HUOMAUTUS: A : tarkkuus on tilastollinen laskelma laitteen mittaustulosten ja viitemittaustulosten eroavuudesta. Noin kaksi
rms n
kolmannesta laitteen mittaustuloksista osui viitemittaustulosten alueelle ± A
Masimo SET -tekniikan liikkeetön tarkkuus on vahvistettu SpO
1
käytettiin indusoidun hypoksian tutkimuksissa terveiltä, vaalea- ja tummaihoisilta mies- ja naispuolisilta vapaaehtoisilta otettuja verikokeita.
Masimo SET -tekniikan antureiden tarkkuus liikkeen aikana on vahvistettu terveiden, aikuisten mies- ja naispuolisten vaalea- ja tummaihoisten
2
vapaaehtoisten verikokeissa indusoidun hypoksian tutkimuksissa, kun liikettä aiheutettiin hieromalla ja taputtamalla 2–4 Hz:n taajuudella ja
1–2 cm:n amplitudilla sekä toistumattomalla liikkeellä 1–5 Hz:n taajuudella ja 2–3 cm:n amplitudilla indusoidun hypoksian tutkimuksissa
70–100 %:n SpO -alueella, vertaamalla tuloksia laboratorion CO-oksimetrin tuloksiin.
2
Masimo SET -tekniikan matalan perfuusion tarkkuus on vahvistettu vertaamalla sitä laboratoriotesteissä Biotek Index 2 -simulaattoriin ja
3
Masimon simulaattoriin yli 0,02 %:n signaalinvoimakkuuksilla ja yli 5 %:n siirtymällä saturaatioalueella 70–100 %.
Masimo SET -tekniikan syketarkkuus on vahvistettu alueella 25–240 lyöntiä minuutissa vertaamalla sitä laboratoriotesteissä Biotek Index
4
2 -simulaattoriin ja Masimon simulaattoriin yli 0,02 %:n signaalinvoimakkuuksilla ja yli 5 %:n siirtymällä saturaatioalueella 70–100 %.
YMPÄRISTÖ
Säilytys-/kuljetuslämpötila
Storage Humidity
Käyttölämpötila
Toimintakosteus
YHTEENSOPIVUUS
Tämä anturi on tarkoitettu käytettäväksi vain sellaisten laitteiden kanssa, joissa käytetään Masimo SET -oksimetria, tai
pulssioksimetrimonitoreissa, jotka on hyväksytty käytettäviksi Rad-G YI -antureiden kanssa. Jokainen anturi on suunniteltu
toimimaan oikein vain alkuperäisen valmistajan valmistamissa pulssioksimetrijärjestelmissä. Tämän anturin käyttö muiden
laitteiden kanssa voi johtaa virheelliseen toimintaan tai anturin toimimattomuuteen.
Lisätietoja yhteensopivuudesta: www.Masimo.com
TAKUU
Masimo myöntää alkuperäiselle ostajalle kuuden (6) kuukauden takuun materiaali- ja valmistusvirheiden varalta, kun tuotteita
käytetään Masimon tuotteiden mukana toimitettujen ohjeiden mukaisesti. Kertakäyttöisten tuotteiden takuu kattaa käytön vain
yhdellä potilaalla.
SEURAAVA ON AINOA TAKUU, JONKA MASIMO MYÖNTÄÄ TUOTTEEN OSTAJALLE. MASIMO KIELTÄÄ KAIKKI MUUT, SUULLISET,
NIMENOMAISET JA HILJAISET TAKUUT, MUKAAN LUKIEN MM. KAUPALLISUUTTA JA TIETTYYN KÄYTTÖTARKOITUKSEEN SOPIVUUTTA
KOSKEVAT TAKUUT. MASIMON AINOA VELVOLLISUUS JA OSTAJAN AINOA KORVAUSVAATIMUS MINKÄ TAHANSA TAKUURIKKEEN
KOHDALLA ON, MASIMON PÄÄTÖKSESTÄ, KORJATA TAI VAIHTAA TUOTE.
TAKUUN RAJOITUKSET
Tämä takuu ei koske tuotetta, jota on käytetty tuotteen mukana toimitettujen käyttöohjeiden vastaisesti tai jota on käytetty väärin,
laiminlyöty tai joka on vahingoittunut tapaturmassa tai jostain ulkopuolisesta syystä. Tämä takuu ei koske tuotetta, joka on kytketty
muuhun kuin tarkoituksenmukaiseen laitteeseen tai järjestelmään, eikä tuotetta, jota on muutettu tai joka on purettu tai koottu
uudelleen. Tämä takuu ei koske antureita tai potilaskaapeleita, joita on käsitelty uudelleen, kunnostettu tai jotka on kierrätetty.
MASIMO EI VASTAA MISSÄÄN TILANTEESSA OSTAJALLE TAI MUILLE HENKILÖILLE SATUNNAISISTA, EPÄSUORISTA, ERITYISISTÄ TAI
VÄLILLISISTÄ VAHINGOISTA (MUKAAN LUKIEN RAJOITUKSETTA TULOJEN MENETYKSET), VAIKKA TÄLLAISESTA MAHDOLLISUUDESTA
MAINITTAISIINKIN. MASIMO EI VASTAA MISSÄÄN TILANTEESSA OSTAJALLE MYYDYISTÄ TUOTTEISTA (SOPIMUKSEN, TAKUUN,
-pulssioksimetrimonitorien tai lisensoitujen Masimo SET -pulssioksimetrimoduulien ja
®
3
4
4
–40 °C...+70 °C, ympäristön ilmankosteus
10–95 %:n suhteellinen kosteus (ei tiivistymistä)
5 °C...+40 °C, ympäristön ilmankosteus
10–95 %:n suhteellinen kosteus (ei tiivistymistä)
Aikuiset/lapset/vastasyntyneet
> 3 kg
Sormi, käsi, peukalo, varvas, jalkaterä
2 %
3 %
2 %
3 lyöntiä/min
5 lyöntiä/min
3 lyöntiä/min
rms
-alueella 70–100 % vertailussa laboratorio-CO-oksimetriin. Vahvistukseen
2
50
Vastasyntyneet
kontrolloidussa tutkimuksessa.
1–3 kg
Jalka, käsi
3 %
3 %
3 %
3 lyöntiä/min
5 lyöntiä/min
3 lyöntiä/min
9987E-eIFU-1221